产地国家：加拿大 处方药：是 所属类别： (90毫克/400毫克)/片 28片/瓶 包装规格： (90毫克/400毫克)/片 28片/瓶 计价单位：瓶 生产厂家英文名：Gilead 原产地英文商品名：Harvoni tab(90mg/400mg)/tab 28tabs/box 原产地英文药品名：ledipasvir 90mg/sofosbuvir 400mg 中文参考商品译名：Harvoni二联复方(90毫克/400毫克)/片 28片/瓶 中文参考药品译名：雷迪帕韦/索非布韦

简介

Harvoni是第一个被批准治疗慢性HCV基因型1 感染二联复方药丸。第一个被批准不需要干扰素或利巴韦林的方案。 FDA药品评价和研究中心抗微生物产品室主任说：“随着发展和批准对丙型肝炎病毒新治疗，我们正在改变有此病美国人生活的治疗范式，”“直至去年，对丙型肝炎唯一得到的治疗需要给予干扰素和利巴韦林。现患者和卫生保健专业人员有多种治疗选择，包括二联复方药丸有助于简化治疗方案。”Harvoni是在去年治疗以来被批准治疗男性丙型肝炎的第三个药物;第七个接到PDA批准突破性治疗指定的新药。批准日期：10月10，2014年10月10日;公司：Gilead Sciences，Inc.HARVONITM(ledipasvir和sofosbuvir)片，为口服使用美国初次批准：2014 适应证和用途 HARVONI是一个ledipasvir，一种丙肝病毒(HCV)NS5A抑制剂，和sofosbuvir，一种HCV核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂的固定剂量组合复方，和适用在成年中为慢性丙肝(CHC)基因型1感染的治疗。 剂量和给药方法 ⑴ 推荐剂量：1片(90 mg ledipasvir和400 mg sofosbuvir)口服每天1次有或无食物。⑵ 推荐治疗时间(2.1)：⒈未治疗过有或无肝硬化：12周⒉经历治疗无肝硬化：12周⒊经历治疗有肝硬化：24周⑶ 对有严重肾受损或肾病终末期患者不能做推荐剂量。剂型和规格片：90mg ledipasvir和400mg sofosbuvir。 禁忌证：无 警告和注意事项 不建议与其他含sofosbuvir其他药物使用，包括SOVALDI。 不良反应 用HARVONI治疗共8，12，或24周观察到最常见不良反应(发生率大于或等于10%，所有级别)是疲乏和头痛。 药物相互作用 ⑴ P-gp诱导剂(如，利福平[rifampin]，圣约翰草[St. John’s wort])：可能改变ledipasvir和sofosbuvir的浓度。不建议HARVONI与P-gp诱导剂使用。⑵ 使用前为药物相互作用潜在咨询完整处方资料。