产地国家：德国 处方药：是 所属类别： 400毫克/片 28片/盒 包装规格： 400毫克/片 28片/盒 计价单位：瓶 生产厂家英文名：Gilead Sciences GmbH 原产地英文商品名：Sovaldi 400mg Filmtabletten  28Stk 原产地英文药品名：Sofosbuvir 中文参考商品译名：Sovaldi薄膜片 400毫克/片 28片/盒 中文参考药品译名：索非布韦

简介

Sovaldi(sofosbuvir)片-2013年被美国FDA及欧盟批准认定为突破性治疗的丙型肝炎药物批准日期：2013年12月6日;公司：Gilead SciencesSOVALDITM (sofosbuvir)片，为口服使用。 适应证和用途 SOVALDI是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂适用为慢性丙型肝炎(CHC)感染的治疗作为组合抗病毒治疗方案的一个组分。(1)SOVALDI疗效已在有HCV基因型1，2，3或4感染受试者中被确定，包括有肝细胞癌符合米兰[Milan]标准(等待肝移植)和有HCV/HIV-1共-感染受试者。 剂量和给药方法 (1)一片400 mg片每天1次有或无食物服用。(2)应与利巴韦林[ribavirin]联用或与聚乙二醇化干扰素[pegylated干扰素]和利巴韦林联用为CHC的治疗。建议联合治疗：(3)SOVALDI与利巴韦林联用共24周干扰素不合格可被考虑为被基因型1感染CHC患者。(4)在有肝细胞癌等待肝移植直至48周或直至肝移植患者应被与联用利巴韦林为CHC的治疗，以先发生为准。(5)对有严重肾受损或肾病终末期患者不能建议剂量。 剂型和规格片：400mg。 禁忌证 (1)当与聚乙二醇干扰素α/利巴韦林或单独利巴韦林联用时，对聚乙二醇干扰素α和/或利巴韦林的所有禁忌证也都应用于SOVALDI联合治疗。(2)因为利巴韦林可能引起出生缺陷和胎儿死亡，在妊娠妇女和男性其女性伴侣妊娠时禁忌SOVALDI与聚乙二醇干扰素α/利巴韦林或利巴韦林联用。 警告和注意事项 妊娠：利巴韦林可能致出生缺陷和胎儿死亡和动物研究已证明干扰素有流产效应;女性患者和男性患者的女性伴侣避免妊娠。治疗开始前患者必须有一个阴性妊娠测试，使用至少2种有效非激素避孕方法和每月妊娠测试。 不良反应 SOVALDI与利巴韦林联用观察到最常见不良事件(发生率大于或等于20%，所有级别)是疲乏和头痛。SOVALDI与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用观察到最常见不良事件是疲乏，头痛，恶心，失眠和贫血。 药物相互作用 药物是强肠道P-gp诱导剂(如，利福平[rifampin]，圣约翰草[St. John’s wort])可能改变sofosbuvir的浓度。对潜在药物-药物相互作用使用前咨询完整咨询资料。 特殊人群中使用 (1)有HCV/HIV-1共-感染患者: 曾研究安全性和疗效。 (2)有肝细胞癌等待肝移植患者: 曾研究安全性和疗效。

英文版说明书

Sovaldi 400 mg FilmtablettenPackungsgröße: 28 StDarreichungsform: FilmtablettenVerordnungsart: mit KassenrezeptPZN: 10253386Anbieter: Gilead Sciences GmbHIhr Rezept in den besten HändenJetzt Rezept einsenden – so einfach geht‘s!- Legen Sie einfach Ihre rezeptpflichtigen Medikamente in den Warenkorb.- Drucken Sie am Ende Ihrer Bestellung den automatisch ausgefüllten Bestellschein sowie den DocMorris-Freiumschlag aus.- Senden Sie den Bestellschein zusammen mit Ihrem Rezept im portofreien Freiumschlag zu uns.- Ihr Paket wird versandkostenfrei geliefert!Ob Privatrezept oder Kassenrezept – wir liefern alle Medikamente schnell, bequem und günstig ins Haus!Sie erhalten bei DocMorris genau die gleichen Medikamente wie in einer Apotheke vor Ort – original verpackt und in einwandfreier Qualität!Schnelle Bearbeitung:Wenn uns Ihr Rezept erreicht hat, wird es umgehend bearbeitet. Da wir über 90 Apotheker und Apothekenfachkräfte beschäftigen, kann Ihr Rezept unverzüglich pharmazeutisch geprüft und im Anschluss versendet werden.Rezeptfreies mitbestellen:Wenn Sie bei der Rezepteinsendung rezeptfreie Produkte mitbestellen, liefern wir auch diese versandkostenfrei – unabhängig vom Bestellwert! Legen Sie einfach neben Ihren rezeptpflichtigen Produkten auch die rezeptfreien Produkte in Ihren Warenkorb.WirkstoffeSofosbuvirHilfsstoffeMagnesium stearat, Croscarmellose natrium, Eisen(III)-oxidhydrat, gelb, Siliciumdioxid, hochdisperses, Cellulose, mikrokristalline, Mannitol, Macrogol 3350, Poly(vinylalkohol), Titandioxid, TalkumGebrauchsinformationen von Sovaldi 400 mg FilmtablettenAnwendungsgebieteDas Arzneimittel enthält den Wirkstoff Sofosbuvir und wird zur Behandlung einer chronischen Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus bei Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet.Die Hepatitis C ist eine Infektion der Leber, die durch ein Virus verursacht wird. Dieses Arzneimittel wirkt, indem es die Menge an Hepatitis-C-Viren in Ihrem Körper verringert und das Virus nach und nach aus Ihrem Blut entfernt.Das Präparat muss stets zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, da es alleine nicht wirkt. Es wird häufig eingenommen mit den Wirkstoffen:Ribavirin oderPeginterferon alfa und RibavirinEs ist sehr wichtig, dass Sie auch die Packungsbeilagen der anderen Arzneimittel lesen, die Sie zusammen mit diesem Präparat einnehmen werden. Wenn Sie Fragen zu Ihren Arzneimitteln haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.GegenanzeigenDas Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,wenn Sie allergisch gegen Sofosbuvir oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.Wenn dies auf Sie zutrifft, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.Wechselwirkungen von Sovaldi 400 mg FilmtablettenEinnahme zusammen mit anderen ArzneimittelnInformieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Hierzu zählen auch pflanzliche Arzneimittel und nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel.Nehmen Sie das Präparat insbesondere dann nicht ein, wenn Sie eins der folgenden Arzneimittel einnehmen:Rifampicin (ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen einschließlich Tuberkulose)Johanniskraut (Hypericum perforatum - ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen)Carbamazepin und Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Vorbeugung von Krampfanfällen)Der Grund hierfür ist, dass diese Arzneimittel die Wirkung des Präparates abschwächen können.Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.Nebenwirkungen von Sovaldi 400 mg FilmtablettenWie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.Wenn Sie das Präparat zusammen mit Ribavirin oder zusammen mit Peginterferon alfa und Ribavirin einnehmen, können eine oder mehrere der nachstehend beschriebenen Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:Sehr häufige Nebenwirkungen (können bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten)Fieber, Schüttelfrost, grippeähnliche SymptomeDurchfall, Übelkeit, ErbrechenSchlafstörungen (Schlaflosigkeit)Müdigkeit und ReizbarkeitKopfschmerzenHautausschlag, juckende HautAppetitlosigkeitSchwindelgefühlMuskelbeschwerden und -schmerzen, GelenkschmerzenKurzatmigkeit, HustenBlutuntersuchungen können außerdem folgende Befunde ergeben:niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie); Anzeichen können Müdigkeit, Kopfschmerzen, Kurzatmigkeit bei Belastung seinniedrige Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie); Anzeichen können häufigere Infektionen als üblich, einschließlich Fieber und Schüttelfrost, oder ein