产地国家：美国 处方药：是 所属类别： 10毫克/片 30片/瓶 包装规格： 10毫克/片 30片/瓶 计价单位：瓶 生产厂家英文名：Gilead Sciences, Inc. 原产地英文商品名：Hepsera 10mg/Tablets 30Tablets/bottles 原产地英文药品名：Adefovir dipivoxil 中文参考商品译名：Hepsera片 10毫克/片 30片/瓶 中文参考药品译名：阿德福韦酯

简介

停用HEPSERA的患者可能发生严重的肝炎急性加重。在这些患者中密切监测肝功能。长期使用HEPSERA可能导致肾功能不全或潜在肾功能不全的患者出现肾毒性。在这些患者中密切监测肾功能。可能需要调整剂量。未经识别或未经治疗的HIV感染的慢性乙型肝炎患者可能出现HIV耐药性。已经报道了使用核苷类似物的乳酸性酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝肿大。作用机制阿德福韦是一种抗病毒药物[参见MICROBIOLOGY]。 适应症和用法 HEPSERA是一种核苷酸类似物，适用于治疗12岁及以上患者的慢性乙型肝炎。 剂量和给药 一片含有10毫克阿德福韦酯，每日口服一次，含或不含食物。成人肾功能损害的剂量调整 肌酐清除率(mL/min)* 大于或等于50 30-49 10–29 血液透析患者推荐剂量和给药间隔 每24小时10毫克 每48小时10毫克 每72小时10毫克 透析后每7天10毫克使用瘦体重或理想体重通过Cockcroft-Gault方法计算肌酐清除率没有剂量建议：肌酐清除率低于每分钟10毫升的非血液透析患者。青少年肾功能不全患者。 剂量形式和强度 片剂：10mg 禁忌症 HEPSERA禁用于先前已证实对产品的任何组分过敏的患者。 警告和注意事项 严重的肝炎急性加重：在停用HEPSERA的患者中，以重复的间隔密切监测肝功能至少数月。肾毒性：在治疗期间监测所有患者的肾功能，特别是那些已存在或存在肾功能损害风险的患者。可能需要调整剂量。HIV抗性：在启动HEPSERA之前为所有患者提供HIV检测。未经治疗的HIV可能导致HIV抗药性。乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性：如有疑虑，可暂停治疗。与其他产品共同给药：不要与含替诺福韦的产品同时使用HEPSERA。 临床耐药 对于拉米夫定耐药的HBV患者，使用阿德福韦酯联合拉米夫定。对于所有患者，考虑改变治疗，以防血清HBV DNA保持在1000拷贝/ mL以上并继续治疗。 不良反应 补偿性肝病患者中最常见的不良反应(发生率大于5%)是虚弱，头痛，腹痛和恶心。移植前和移植后拉米夫定耐药性肝病患者中最常见的不良反应是肌酐增加。 药物相互作用 与降低肾功能或竞争活动性肾小管分泌的药物共同给药可增加阿德福韦或共同给药的药物的血清浓度。监测HEPSERA相关的不良事件。 用于特定人群 儿科：不建议12岁以下的儿童使用。肾功能损害：可能需要调整剂量。 包装提供/存储和处理 HEPSERA可作为平板电脑使用。 每片含有10mg阿德福韦酯。片剂是白色的，一面是“10”和“GILEAD”，另一侧是肝脏的程式化图形。它们按如下方式包装：装有干燥剂(硅胶)的30片(NDC 61958-0501-1)瓶，并用防儿童封口封闭。储存在25°C(77°F)的原始容器中，允许偏移15-30°C(59-86°F)(参见USP Controlled Room Temperature)。如果瓶口开口处的密封破损或丢失，请勿使用。