产地国家：美国 处 方 药：是 所属类别：200毫克/片 60片/瓶 包装规格：200毫克/片 60片/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名: 勃林格殷格翰 生产厂家英文名: Boehringer Pharmaceuticals, Inc. 原产地英文商品名: Viramune 200mg/Tablet 60Tablets/bottles 原产地英文药品名: Nevirapine 中文参考商品译名: Viramune 200毫克/片 60片/瓶 中文参考药品译名: 奈韦拉平

简介：

批准日期：2006年7月19日 公司：勃林格殷格翰 Viramune(奈韦拉平[nevirapine])片剂200mg 病毒性(奈韦拉平[nevirapine])口服混悬剂50mg/5mL 美国初次批准：1996年 警告 危及生命(包括致命)的肝毒性和皮肤反应，有关完整的框内警告，请参阅完整的处方信息。 致命和非致命的肝毒性。 致命和非致命的皮肤反应。 如果遇到以下情况，请立即中止： 肝炎的体征或症状。 转氨酶升高并伴有皮疹或其他全身症状。 严重的皮肤或超敏反应。 有全身症状的皮疹。 在治疗的前18周进行监控至关重要。在治疗的前6周内应格外警惕，这是发生这些事件风险最高的时​​期。 作用机理 奈韦拉平是一种抗病毒药[请参见临床药理学]。 适应症和用途 VIRAMUNE是一种NNRTI，可用于HIV-1感染的联合抗逆转录病毒治疗。 重要注意事项 除非收益大于风险，否则不建议在以下人群中开始治疗。 成年女性的CD4+细胞计数> 250cells/mm3 CD4 +细胞计数> 400细胞/ mm3的成年男性 必须严格遵守14天的导入期;可以减少皮疹的发生。 剂量和给药 在14天的导入期内出现皮疹的任何患者，除非皮疹得到解决，否则不应增加剂量。导入给药方案不应超过28天。 如果给药中断>7天，请重新开始14天的导入给药 成人(≥16岁) 儿科(> 15天) 14天前 每天200毫克 每天一次150mg/m2 14天后 每天两次200毫克 每天两次150mg/m2 任何患者的每日总剂量不应超过400毫克。 剂量形式和强度 片：200毫克 口服混悬液：50mg/5mL。 禁忌症 中度或重度(Child-Pugh B级或C级)肝功能不全的患者。 警告和注意事项 肝炎和肝衰竭 史蒂文斯-约翰逊综合征 有毒的表皮坏死溶解 过敏反应 不良反应 最常见的不良反应是皮疹。在成年人中，皮疹的发生率为14.8%，而安慰剂为5.9%，其中1.5%的患者发生3/4级皮疹。 在儿科患者中，皮疹的发生率(所有因果关系)为21%。 药物相互作用 共同使用VIRAMUNE可能会改变其他药物的浓度，而其他药物可能会改变奈韦拉平的浓度。在治疗之前和治疗期间必须考虑药物相互作用的可能性。 在特定人口中使用 肝纤维化或肝硬化患者应仔细监测，以了解药物诱导的毒性证据。Child-Pugh B或C的患者不应接受VIRAMUNE。 肾功能不全的患者无需调整剂量。每次透析治疗后，接受透析的患者应再接受200mg的剂量。 包装供应/存储和处理方式 VIRAMUNE片剂200毫克为白色，椭圆形，双凸片剂，9.3mmx19.1mm。一侧浮雕有“ 54 193”，单个二等分线将“ 54”和“ 193”分隔开。 另一侧有一个二等分线。 分配在USP/NF定义的密闭容器中。 VIRAMUNE口服混悬液是白色至灰白色保存的混悬液，每5mL中含50mg奈韦拉平(作为奈韦拉平半水合物)。 它们由佛罗里达州DOH中央药房提供。 储存在25°C(77°F); 允许在15°–30°C(59°–86°F)的范围内偏移[请参阅USP控制的室温]。 存放在儿童接触不到的安全地方。