产地国家：瑞士 处 方 药：是 所属类别：100毫克/片 96片/盒 包装规格：100毫克/片 96片/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名: MSD MERCK SHARP & DOHME AG 生产厂家英文名: MSD MERCK SHARP & DOHME AG 原产地英文商品名: Noxafil Tabl 100mg/tablets 96tablets/box 原产地英文药品名: posaconazole 中文参考商品译名: Noxafil片 100毫克/片 96片/盒 中文参考药品译名: 泊沙康唑

简介：

部份中文泊沙康唑处方资料(仅供参考) 药品名称：泊沙康唑posaconazole 英文名称：posaconazole 商品名：Noxafil® 化学名：4-[4-[4-[4-[[(3R,5R)-5-(2,4-二氟苯基)-5-(1,2,4-三唑-1-基甲基)氧杂戊环-3-基]甲氧基]苯基]哌嗪-1-基]苯基]-2-[(2S,3S)-2-羟基戊-3-基]-1,2,4-三唑-3-酮 注册分类：泊沙康唑及注射剂、缓释片剂、口服混悬剂(3+3+3+6) 适应症：泊沙康唑是三唑类抗真菌药，用于：预防十三岁及以上患者侵入式曲霉菌和念珠菌感染;治疗口咽部念珠菌感染;治疗对氟康唑和伊曲康唑耐药的口咽部念珠菌感染。 剂型及规格： 口服混悬剂(40mg/mL，105mL/瓶) 缓释片(100mg) 注射液(18mg/mL,300mg) 产品特点： 泊沙康唑具有广谱活性的抗真菌剂的用途。体外和体内实验已经证明了泊沙康唑具有优良的抗念珠菌(包括白色念珠菌近光滑念珠菌，和热带念珠菌)活性，还具有抗其他机会致病性真菌、机会致病性念珠菌以及暗色孢霉菌和皮肤真菌活性，其中机会致病性真菌包括但不限于曲霉菌，梭霉菌，担子菌，牙生菌，粗球孢子菌，组织胞浆菌，接合菌以及足放线病菌。 携带人类免疫缺陷病毒(HIV)或具有获得性免疫缺陷综合征(AIOS)的免疫妥协患者，以及那些经历骨髓或固体器官移植的患者具有很高的发展成严重真菌感染的风险。在免疫妥协患者中最流行的真菌感染包括但不限于念珠菌病，曲霉病，隐球菌病和镰刀菌病。 尽管可接受两性霉素B以及许多更新抗真菌剂治疗，但是侵入性真菌感染所致的发病率和死亡率依然很高。泊沙康唑是亲脂性药物，药代动力学实验已经显示了当泊沙康唑与高脂肪饮食一起服用时，以单日剂量给予泊沙康唑的口服生物利用度与禁食状态相比增长了约4倍。 然而，由于免疫妥协患者常常难以口服给药，因此需要在禁食条件下评价泊沙康唑的药物动力学分布。 目前在患者中存在着未被满足的治疗多种真菌感染的医疗需求，尤其是免疫妥协患者中的侵入性真菌感染。泊沙康唑已在美国、欧洲等多个国家和地区上市，批准用于预防免疫力功能低下患者免招侵袭性曲霉菌和念珠菌的感染以及已经感染的患者的治疗。 概述 泊沙康唑(posaconazole)是伊曲康唑的衍生物，于2006年在FDA上市的第二代三唑类抗真菌药物。商品名为NOXAFIL，原研厂家为SCHERING。 本药难溶于水，目前只有口服悬液剂，空腹或餐后口服，分别在3~4h和4~10h达到血药峰浓度。血浆蛋白结合率高达98.2%，主要与白蛋白结合。表观分布容积平均高达1744L，具有高度组织穿透力。可透过胎盘屏障，在乳汁中有分泌。 本品适用于多种对两性霉素不能耐受或难治性成人侵袭性真菌感染的治疗;对高危患者预防用药，用于13岁以上、免疫功能低下的患者，特别是患有移植物抗宿主病(graft versus host disease，GVHD)的造血干细胞移植者、白血病患者和由于化疗而长期白细胞减少的患者。 本品比对照药物氟康唑和伊曲康唑，能更有效预防侵袭性曲霉菌感染并可降低侵袭性真菌感染相关的病死率。市场前景：本品结构与伊曲康唑类似，其作用机制是抑制真菌细胞膜上麦角固醇生物合成的关键酶——甾醇14α- 去甲基化酶，从而破坏膜的完整性，影响膜相连蛋白的功能，最终抑制真菌生长或杀灭真菌。白色念珠茵的突变株由于4α- 去甲基酶的突变，对依曲康唑、氟康唑、伏立康唑耐药，但对本品仍敏感。 本品抑制烟曲菌、黄曲霉的甾醇生物合成比依曲康唑、伏立康唑更有效。 泊沙康唑是伊曲康唑的类似物，于2005年上市的第二代三唑类抗真菌药物。侵入性真菌感染(IFIs)的总发病率仍在过去的20年内节节攀升。随着化疗、移植、HIV/AIDS感染或糖尿病等免疫系统受损患者数量的增多,尤其对接受长期治疗的患者来说,真菌感染的高发危险使抗真菌治疗药物受到了越来越广泛的关注。 常见的真菌并不会引起健康人的全身感染,但那些免疫系统受到破坏的患者,如化疗、器官移植后接受免疫抑制疗法或患获得性免疫缺陷综合症(AIDS)的患者,则都是侵入性真菌感染的高危人群。这些患者一旦被感染,死亡率将高达60%~90%。另有统计数据显示,仅在美国,每年就约有130万住院患者遭受侵入性真菌感染的侵袭。 随着化疗、移植、HIV/AIDS感染或糖尿病等免疫系统受损患者数量的不断增多,侵入性真菌感染的发病患者群将进一步扩大。 泊沙康唑(posaconazole)是新型三唑类抗真菌药.抗真菌谱广，抗菌效力强。 本品对曲霉和其他很多真菌都有杀菌作用.尤其是对多烯类化合物和其他三唑类耐药的难治性或侵袭性真菌感染(如曲霉，镰刀菌属和接合菌，球孢子茵)有效.因此本品有可能为全身性真菌感染者的治疗带来新的希望。与其他唑类抗菌药物不同的是，本品是口服制剂，更加方便，且药物不良反应少，耐受性好，用药安全。 英文说明书 Noxafil Tabl 100 Mg 24Stk Was ist Noxafil und wann wird es angewendet? Noxafil wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingesetzt. Noxafil gehört zur Gruppe der so genannten Triazol-Antimykotika. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung einer Vielzahl von Pilzinfektionen verwendet. Die Wirkung von Noxafil besteht darin, dass es einige Pilzarten, die Infektionen beim Menschen verursachen können, abtötet oder deren Wachstum hemmt. Noxafil kann zur Vorbeugung von Pilzinfektionen bei Patienten verwendet werden, deren Immunsystem durch andere Arzneimittel oder Erkrankungen geschwächt sein kann. Noxafil kann zur Behandlung der folgenden Arten von Pilzinfektionen bei Erwachsenen angewendet werden: •Infektionen, verursacht durch Pilze der Fusarium Familie, die sich während einer Behandlung mit Amphotericin B nicht gebessert haben oder wenn Amphotericin B abgesetzt werden musste; •Durch Pilze verursachte Infektionen, die Zustände, bekannt unter dem Namen Chromoblastomykose und Myzetom, verursachen, die sich während einer Behandlung mit Itraconazol nicht gebessert haben oder wenn Itraconazol abgesetzt werden musste; •Infektionen aufgrund von Pilzen genannt Coccidioides, die sich während einer Behandlung mit einem oder mit mehreren der folgenden Arzneimittel (Amphotericin B, Itraconazol oder Fluconazol) nicht gebessert haben oder wenn diese Arzneimittel abgesetzt werden mussten. Was sollte dazu beachtet werden? Dieses Medikament wurde Ihnen vom Arzt bzw. von der Ärztin zur Behandlung der gegenwärtigen Erkrankung verschrieben. Noxafil Tabletten können unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Sie sollten jedoch die Tabletten stets unter denselben Bedingungen einnehmen (d.h. entweder immer nüchtern oder immer zusammen mit einer Mahlzeit). Wann darf Noxafil nicht angewendet werden? Noxafil darf nicht angewendet werden, •wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden. Noxafil kann die Blutspiegel dieser Arzneimittel erhöhen, was zu sehr schweren Herzrhythmusstörungen führen kann: •Terfenadin (zur Behandlung von allergischen Reaktionen) •Astemizol (zur Behandlung von allergischen Reaktionen) •Cisaprid (zur Behandlung von Magenbeschwerden) •Pimozid (zur Behandlung des Tourette-Syndroms) •Halofantrin (zur Behandlung von Malaria) •Chinidin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen). •wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Mutterkornalkaloide (zur Behandlung von Migräne) enthalten. Noxafil kann die Blutspiegel dieser Arzneimittel erhöhen, was zu schweren Durchblutungsstörungen in einigen Körperpartien und zu Gewebeschädigung führen kann. •wenn Sie Statine wie Simvastatin, Lovastatin, Atorvastatin und einige ähnliche Arzneimittel (HMG-CoA-Reduktase-Hemmer oder Statine genannt) einnehmen, die dazu dienen, hohe Cholesterinwerte im Blut zu behandeln. •wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Posaconazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Noxafil sind. Bitte lesen Sie den Abschnitt «Wann ist bei der Einnahme von Noxafil Vorsicht geboten?», in dem weitere Arzneimittel aufgeführt sind, die mit Noxafil in Wechselwirkung treten können. Bitte beachten Sie, dass Noxafil nur für Erwachsene und Jugendliche (älter als 13 Jahre) vorgesehen ist. Nehmen Sie Noxafil nicht ein, falls einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft. Falls Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Apotheker/Apothekerin bevor Sie Noxafil einnehmen. Wann ist bei der Einnahme von Noxafil Vorsicht geboten? In Ergänzung zu den oben genannten Arzneimitteln, die nicht mit Posaconazol aufgrund des Risikos von Herzrhythmusstörungen eingenommen werden dürfen, gibt es weitere Arzneimittel, die unter Umständen ein höheres Risiko für Herzrhythmusstörungen bergen, wenn sie zusammen mit Posaconazol eingenommen werden. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin über alle Arzneimittel informieren, die Sie anwenden (verschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige). Weisen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin darauf hin, •wenn Ihnen jemals mitgeteilt wurde, dass folgende Zustände bei Ihnen vorliegen: •eine abnormale Herzrhythmus-Kurve (EKG), die auf ein Problem hinweist, das «langes QTc-Intervall» genannt wird •Herzmuskelschwäche oder Herzschwäche •sehr langsamer Herzschlag •jegliche Herzrhythmusstörung •jegliches Problem bezüglich des Gehalts an Kalium, Magnesium oder Calcium im Blut. •wenn Sie Leberprobleme haben oder jemals hatten. Unter Umständen benötigen Sie dann während der Behandlung mit Noxafil spezielle Blutuntersuchungen. •wenn bei Ihnen jemals Überempfindlichkeitsreaktionen gegen andere Arzneimittel gegen Pilzinfektionen aus der Azol- oder Triazol-Familie aufgetreten sind. Diese umfassen Ketoconazol, Fluconazol, Itraconazol und Voriconazol. •wenn Sie Nierenprobleme haben und/oder Arzneimittel einnehmen, die die Nieren beeinträchtigen. •wenn bei Ihnen schwere Durchfälle oder Erbrechen auftreten, da diese die Wirksamkeit von Noxafil herabsetzen können. Falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind) sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Apotheker/Apothekerin bevor Sie Noxafil einnehmen. Es liegen keine Informationen über die Wirkung von Noxafil auf die Verkehrstüchtigkeit und auf die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, vor. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Symptome wie z.B. Schläfrigkeit oder verschwommenes Sehen auftreten, die Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen könnten. Bitte beachten Sie die oben stehende Liste der Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Noxafil einnehmen dürfen (siehe «Wann darf Noxafil nicht angewendet werden?»). Andere Arzneimittel, die manchmal verabreicht werden können, während Sie Noxafil einnehmen, bedürfen unter Umständen besonderer Beachtung. Klären Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin ab, ob Sie die folgenden Arzneimittel weiterhin einnehmen dürfen. Bestimmte Arzneimittel können die Noxafil-Blutspiegel erhöhen (mögliche Erhöhung des Nebenwirkungsrisikos) oder absenken (möglicherweise Wirksamkeitsverlust). Zu den Arzneimitteln, die den Noxafil-Blutspiegel absenken, gehören: •Rifabutin und Rifampicin (zur Behandlung von bestimmten Infektionen). Wenn Sie bereits mit Rifabutin behandelt werden, sind Ihre Blutwerte und einige mögliche Nebenwirkungen auf Rifabutin zu überwachen. •Efavirenz und Fosamprenavir, die zur Behandlung von HIV angewendet werden. •Einige Arzneimittel, die angewendet werden, um Anfallsleiden zu behandeln oder vorzubeugen, wie z.B. Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Primidon. Noxafil kann die Blutspiegel einiger anderer Arzneimittel erhöhen (möglicherweise Erhöhung des Nebenwirkungsrisikos). Hierzu gehören: •Vincristin, Vinblastin und andere Vinca-Alkaloide (zur Behandlung von Krebs) •Ciclosporin (findet in der Transplantationschirurgie Anwendung) •Tacrolimus und Sirolimus (findet in der Transplantationschirurgie Anwendung) •Rifabutin (zur Behandlung von bestimmten Infektionen) •Arzneimittel zur Behandlung von HIV, sogenannte Proteaseinhibitoren (einschliesslich Lopinavir und Atazanavir, die mit Ritonavir angewendet werden), und nicht-nukleoside Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTIs) •Midazolam, Triazolam, Alprazolam und andere ähnliche Arzneimittel, genannt Benzodiazepine (Beruhigungs- oder Muskelentspannungsmittel) •Diltiazem, Verapamil, Nifedipin, Nisoldipin und andere Arzneimittel aus der Gruppe der Calciumantagonisten (zur Behandlung von Bluthochdruck) •Erythromycin und Clarithromycin (zur Behandlung von Infektionen, Antibiotika) •Digoxin (zur Behandlung von Herzinsuffizienz) •Paracetamol (Schmerz- und Fiebermittel) •Sulfonylharnstoffe wie Glipizid (zur Behandlung von hohem Blutzucker). Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen! Darf Noxafil während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie glauben, schwanger zu sein, oder wenn Sie schwanger sind, bevor Sie mit der Einnahme von Noxafil beginnen. Noxafil darf während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin angewendet werden. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung während der Einnahme von Noxafil anwenden. Wenn Sie unter der Behandlung mit Noxafil schwanger werden, setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in Verbindung. Noxafil darf während der Stillzeit nicht angewendet werden. Wie verwenden Sie Noxafil? Wenden Sie Noxafil immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin an. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihr Ansprechen auf die Behandlung und Ihren Gesundheitszustand überwachen, um die Dauer der Einnahme von Noxafil zu bestimmen und um zu überwachen, ob eine Änderung Ihrer täglichen Dosis notwendig ist. Noxafil Tabletten können unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Sie sollten jedoch die Tabletten stets unter denselben Bedingungen einnehmen (d.h. entweder immer nüchtern oder immer zusammen mit einer Mahlzeit). Prophylaxe von Pilzinfektionen Tag 1: zweimal täglich 300 mg (d.h. 3 Tabletten à 100mg) Ab Tag 2: einmal täglich 300 mg (d.h. 3 Tabletten à 100mg) Behandlung von Pilzinfektionen bei Therapieresistenz oder Unverträglichkeit gegenüber der Standardtherapie Tag 1: zweimal täglich 300 mg (d.h. 3 Tabletten à 100mg) Ab Tag 2: einmal täglich 300 mg (d.h. 3 Tabletten à 100mg) Schlucken Sie die Tablette als Ganzes mit etwas Wasser. Die Tablette darf nicht zerquetscht, zerkaut, zerbrochen oder aufgelöst werden. Wenn Sie eine grössere Menge von Noxafil angewendet haben, als Sie sollten: Wenn Sie befürchten, eine zu hohe Dosis eingenommen zu haben, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin oder an einen Angehörigen eines Gesundheitsberufs. Wenn Sie die Anwendung von Noxafil vergessen haben: Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern und folgen Sie dann dem gewohnten Rhythmus. Ist jedoch schon fast der Zeitpunkt für die nächste Dosis erreicht, so nehmen Sie diese zum vorgesehenen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Welche Nebenwirkungen kann Noxafil haben? Wie alle Arzneimittel kann Noxafil Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin oder das Pflegepersonal sofort, falls Sie irgendeine der folgenden Nebenwirkungen bemerken. Sie benötigen allenfalls dringende medizinische Behandlung: •Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen), Fieber; •Allergische Reaktion. Sehr häufige Nebenwirkungen (treten bei mindestens 1 von 10 Patienten auf) sind: Übelkeit. Häufige Nebenwirkungen (treten bei mindestens 1 von 100 Patienten und höchstens bei 1 von 10 Patienten auf) sind: Kopfschmerzen, Schwindel, Taubheitsgefühl oder Kribbeln; Schläfrigkeit; Erbrechen, Appetitverlust, Magenschmerzen, Durchfall, Magenbeschwerden, Blähungen, Mundtrockenheit; veränderte Leberwerte; Hautausschlag, Juckreiz; Schwächegefühl, Müdigkeit; Verminderung der Anzahl weisser Blutkörperchen (wodurch das Infektionsrisiko steigen kann); Fieber; abnormale Werte von Salzen im Blut. Gelegentliche Nebenwirkungen (treten bei mindestens 1 von 1000 Patienten und höchstens bei 1 von 100 Patienten auf) sind: Anämie, verminderte Anzahl der sogenannten Blutplättchen, die zur Blutgerinnung dienen, verminderte Anzahl einiger Arten von weissen Blutzellen, Vergrösserung der Lymphknoten; allergische Reaktion; hohe Blutzuckerspiegel; Gefühls- oder Bewegungsstörungen, (unwillkürliches) Zittern, Krampfanfälle, Benommenheit; Herzrhythmusstörungen einschliesslich sehr schneller Herzschlag (Palpitationen), anormale Werte bei Herzuntersuchungen (wie EKGs, die den Herzrhythmus aufzeichnen); hoher oder niedriger Blutdruck; Bauchspeicheldrüsenentzündung; Leberentzündung, Leberschaden, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen); Entzündung der Blutgefässe; Nierenfunktionsstörungen, Nierenversagen; Husten, Schluckauf; starker stechender Schmerz im Brustkorb beim Einatmen (Pleuraschmerz); Nasenbluten; Menstruationsstörungen; verschwommenes Sehen; Haarausfall, Juckreiz; Geschwüre im Mund; Frösteln, generelles Unwohlsein oder Schwächegefühl; Schmerzen am ganzen Körper, in Armen und Beinen, einschliesslich in Muskeln und Gelenken, Rückenschmerzen; Flüssigkeitsretention; veränderte Arzneimittelspiegel; Schlaflosigkeit; teilweise oder vollständige Unfähigkeit zu sprechen; Verstopfung; ein brennendes Gefühl in der Brust, bis in den Hals aufsteigend, auch bekannt als Sodbrennen; Schwellungen des Mundes; Schleimhautentzündungen. Seltene Nebenwirkungen (treten mindestens bei 1 von 10'000 Patienten und höchstens bei 1 von 1000 Patienten auf) sind: Lungenentzündung und andere Lungenschädigungen; verminderte Anzahl aller Blutzellen, Blutgerinnungsstörungen, Blutung; schwere allergische Reaktionen, einschliesslich ausgedehnter, blasiger Ausschlag und Hautschuppung; reduzierte Nebennierenfunktion; veränderte Hirnfunktion, Ohnmacht; Schmerzen, Schwäche, Taubheitsgefühl oder Kribbeln im Arm oder Bein; Depression; Doppeltsehen, blinder oder dunkler Fleck im Gesichtsfeld; Hörprobleme; Herzschwäche oder Herzanfall, Herzrhythmusstörungen, Herz- und Atemstillstand, plötzlicher Herztod; Schlaganfall, Blutgerinnsel im Gehirn, den Extremitäten oder der Lunge; Darmblutungen, Darmverschluss; Leber- und Milzvergrösserung, Druckschmerzhaftigkeit der Leber; Leberentzündung oder Leberversagen, die in seltenen Fällen tödlich sein können; blasiger Ausschlag, grosse, violette Hautverfärbungen durch Einblutungen unterhalb der Haut; Nierenentzündung; Brustschmerzen; Schwellung des Gesichts oder der Zunge. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren. Was ist ferner zu beachten? Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht über 30 °C lagern. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation. Was ist in Noxafil enthalten? 1 magensaftresistente Tablette enthält 100 mg Posaconazol. Hilfsstoffe: Hydroxypropylcellulose*, Croscarmellose-Natrium* und weitere Hilfsstoffe. * aus gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt Zulassungsnummer 63240 (Swissmedic). Wo erhalten Sie Noxafil? Welche Packungen sind erhältlich? In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung. Packungen zu 24 und 96 Tabletten. Zulassungsinhaberin MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Luzern.