拓扑替康胶囊Hycamtin Kapseln 1mg(Topotecan)

药店国别： 产地国家：瑞士 处方药：是 所属类别： 1毫克/粒 10粒/盒 包装规格： 1毫克/粒 10粒/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名： 生产厂家英文名：Novartis Pharma Schweiz AG 原产地英文商品名：Hycamtin Kapseln 1mg 10Stück 原产地英文药品名：Topotecan 中文参考商品译名：Hycamtin胶囊 1毫克/粒 10粒/盒 中文参考药品译名：拓扑替康 曾用名： 部份中文拓扑替康处方资料(仅供参考) 商品名：Hycamtin 英文名：Topotecan 中文名：拓扑替康 药理类别：抗癌药物 孕妇用药分级D级：在对照的人体研究试验中显示该药物对胚胎有不良影响，若此药能带来之效益远超过其它药物的使用，因此即使在其危险性的存在下，仍可接受此药物用于怀孕妇女上。 连结药理作用 1.Ifosfamide是烷基化剂，是Cyclophosphamide之衍生物，也在肝臟代谢成活性代谢物，毒性较小一些。 2.本药是其他抗肿瘤剂併用是子宫颈癌、横纹肌肉瘤、尤汶氏瘤(Ewing’stumor)、软组织肉瘤等之首选用药。适应症支气管癌、睪丸癌、软组织肉瘤(平滑肌肉瘤、横纹肌肉瘤、软骨肉瘤)骨肉瘤、乳癌、子宫内膜癌、肾上腺癌及恶性淋巴癌之缓解。 用法用量 每一疗程总剂量应订于250-300mg/kg;通常成人静脉注射50-60mg/kg，连续5天。 药动力学 1.分佈︰进入乳汁。2.代谢︰大部份在肝臟代谢成活性型态。 3.排除︰70-86%经尿液排除。4.半衰期︰7-15小时。 副作用 1.常见副作用︰嗜眠、精神混乱、幻觉、噁心、呕吐、秃髮。 2. 严重的副作用︰嗜中性白血球减少症，血小板减少症，出血性膀胱炎。交互作用Ifosfamide mayincrease the hypoprothrombinemic effect ofwarfarin. 禁忌 1.已知对ifosfamide过敏者。 2.骨髓功能被严重的抑制(特别是患者曾接受cytotoxicagent或放射线治疗者)。 3.感染性疾病患者。 4.肾功能受损或尿道阻塞。 5.膀胱炎。 6.怀孕。 7.授乳。 注意事项 1.肾功能不全者减量;增加液体的摄取，有助于避免出血性膀胱炎。 2. 当使用高剂量治疗时，Mesna对预防该併发症也有益。 3.以缓慢间歇性静脉点滴给药至少需要30分鐘以上且给药最终浓度不可超过40mg/ml(通常给药浓度是在0.6-20mg/ml之间)，或可以24小时的点滴给药。药品保存方式药应置于摄氏15~ 25度乾燥处所;如发生变质或过期，不可再使用。 　拓扑替康胶囊英文版说明书 Hycamtin Kapseln 1mg 10StückWas ist Hycamtin und wann wird esangewendet?Hycamtin enthält den Wirkstoff Topotecan, welcher die krankhafteZellvermehrung hemmt.Hycamtin wird bei Lungenkrebs (kleinzelligesBronchialkarzinom) angewendet, welcher nach einer Chemotherapie oderStrahlentherapie wieder aufgetreten ist.Hycamtin darf nur auf Verschreibung desArztes oder der Ärztin eingenommen werden.Wann darf Hycamtin nicht angewendetwerden?Hycamtin darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit auf denWirkstoff Topotecan oder einen der Hilfsstoffe sowie in der Schwangerschaft undStillzeit.Bei einer zu geringen Anzahl der Blutplättchen und der weissenBlutkörperchen darf Hycamtin ebenfalls nicht eingenommen werden. Ihr Arzt bzw.Ihre Ärztin wird dies mittels Bluttest bei Ihnen überprüfen.Wann ist bei derEinnahme von Hycamtin Vorsicht geboten?Hycamtin beeinträchtigt die Funktion desKnochenmarks (blutbildendes System). Als Folge können vermehrt Infektionen undBlutungskomplikationen auftreten. Daher wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztinregelmässig Ihr Blutbild kontrollieren und, wenn notwendig, die Dosis vonHycamtin entsprechend reduzieren oder eine Therapiepause veranlassen.Unter derBehandlung mit Hycamtin kann es zu Durchfall kommen. Deshalb wird Ihnen der Arztbzw. die Ärztin gleichzeitig ein Arzneimittel gegen Durchfall verschreiben.Falls es zu schwerem Durchfall kommt, wird er/sie eventuell die verloreneFlüssigkeit mit einer Infusion ersetzen und die Behandlung mit Hycamtinunterbrechen oder sogar ganz absetzen.Falls Sie Probleme mit der Niere oder derLeber haben, sollten Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen.Aufgrundder unerwünschten Wirkungen von Hycamtin wie Übelkeit, Erbrechen und Müdigkeitist beim Lenken von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen Vorsichtgeboten.Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oderApothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andereArzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.DarfHycamtin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommenwerden?In beiden Fällen darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden. Esmüssen entsprechende Verhütungsmassnahmen ergriffen werden, wenn einer derPartner unter Hycamtintherapie steht.Wie verwenden Sie Hycamtin?Ihr Arzt bzw.Ihre Ärztin wird Ihnen die für Sie geeignete Dosis verordnen und dabei die ArtIhrer Erkrankung, Ihre Körperoberfläche und Ihr Blutbild berücksichtigen. Erbzw. sie wird Ihnen die Anzahl der Kapseln angeben, die Sie einmal täglich mitoder ohne Nahrung einnehmen müssen.Schlucken Sie die Kapseln unzerkaut mit etwasWasser. Die Kapseln werden jeweils während 5 Tagen eingenommen, dann folgt einePause von 16 Tagen, während der Sie das Arzneimittel nicht einnehmen.Anschliessend beginnt wieder ein neuer 3-wöchiger Zyklus. Hycamtin kannunabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden.Eventuell muss die Dosisentsprechend dem Blutbild, das der Arzt oder die Ärztin regelmässigkontrolliert, angepasst werden (siehe «Wann ist bei der Einnahme von HycamtinVorsicht geboten?»).Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt oder von der Ärztinfestgelegt.Falls Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie diese nicht nach,sondern nehmen Sie einfach die nächste Dosis zur üblichen Tageszeit ein.DieKapseln müssen ganz geschluckt werden und dürfen nicht geteilt oder zerstossenwerden. Waschen Sie unmittelbar nach dem Berühren der Kapseln die Hände. AchtenSie darauf, dass sie den Inhalt der Kapseln (z.B. bei einer Beschädigung einerKapsel) nicht einatmen und dass dieser nicht mit der Haut oder Schleimhaut(Augen!) in Kontakt kommt. Falls es dennoch zu einem Hautkontakt kommt, waschenSie die Stelle mit Wasser und Seife, bei einem Augenkontakt spülen Sie gründlichmit Wasser.Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sieglauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mitIhrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.Entnehmen einerKapselDiese Kapseln werden speziell verpackt, um zu verhindern, dass sie vonKindern aus der Packung entnommen werden können.1. Eine Kapsel abtrennen: Eine«Tasche» entlang der Perforation vom Streifen abreissen.38287.png2. Die äussereSchicht abziehen: An der farbigen Ecke beginnend die Tasche anheben undabziehen.38288.png3. Die Kapsel herausdrücken: Ein Ende der Kapsel vorsichtigdurch die Folienschicht drücken.38289.pngWelche Nebenwirkungen kann Hycamtinhaben?Die häufigste Nebenwirkung von Hycamtin ist die Hemmung der Neubildung vonBlutzellen im Knochenmark, was zu Blutungen oder blutunterlaufenen Stellenführen kann oder auch zu vermehrter Infektanfälligkeit. Sie sollten sichunverzüglich bei Ihrem behandelnden Arzt oder Ihrer Ärztin melden, wenn es zuBlutungen und/oder blutunterlaufenen Stellen an Ihrem Körper kommt oder wennFieber oder andere Zeichen einer Infektion (wie z.B. Halsschmerzen, Brennen beimWasserlassen) auftreten.Sehr häufig sind auch Nebenwirkungen imMagen/Darmbereich wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung,Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen sowie Entzündung der Mundschleimhaut/Geschwüreim Mundbereich, Haarausfall, Unwohlsein und Müdigkeit verursacht durch zeitlichbegrenzte Blutarmut. Falls Sie mehr als 3-mal täglich Durchfall bekommen, müssenSie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden.Häufig können folgendeweiteren Nebenwirkungen bei der Einnahme von Hycamtin auftreten:Überempfindlichkeit, einschliesslich Hautausschlag und Veränderung vonLeberwerten.Selten erkrankten Patienten bzw. Patientinnen an einer speziellenArt von Lungenentzündung (interstitielle Lungenerkrankung), die sich durchAtembeschwerden oder Husten äussern kann.Häufigkeit unbekannt (Ereignisse auspontanmeldungen)Schwere Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen von Blut, schwarzeroder blutiger Stuhl (mögliche Anzeichen einer gastrointestinalenPerforation).Wunde Stellen im Mund, Schluckbeschwerden, Unterleibsschmerzen,Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, blutiger Stuhl (mögliche Anzeichen einer Mund-,Magen- und/oder Darm-Schleimhautentzündung.Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, diehier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. IhreÄrztin oder Apothekerin informieren.Was ist ferner zu beachten?Das Arzneimitteldarf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendetwerden.Die Kapseln sollen im Kühlschrank (2–8 °C) und in der Originalverpackung,vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Nichteinfrieren. Bringen Sie nicht verbrauchte oder beschädigte Kapseln Ihrem Arztoder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zur fachgerechten Entsorgungzurück.Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztinoder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführlicheFachinformation.Was ist in Hycamtin enthalten?1 Kapsel enthält 0.25 mg oder 1 mgTopotecan sowie Hilfsstoffe zur Kapselherstellung.Zulassungsnummer58589(Swissmedic).Wo erhalten Sie Hycamtin? Welche Packungen sind erhältlich?InApotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezugberechtigt.10 Kapseln zu 0.25 mg.10 Kapseln zu 1 mg.ZulassungsinhaberinNovartisPharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.