贝沙罗汀软胶囊Targretin 75mg Weichkapseln

药店国别： 产地国家：德国 处方药：是 所属类别： 75毫克/胶囊 100胶囊/瓶 包装规格： 75毫克/胶囊 100胶囊/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名： 生产厂家英文名：Aca Müller/Adag Pharma AG 原产地英文商品名：Targretin 75mg Weichkapseln 100Stk 原产地英文药品名：bexarotene 中文参考商品译名：塔革雷汀软胶囊 75毫克/胶囊 100胶囊/瓶 中文参考药品译名：贝沙罗汀 曾用名：蓓萨罗丁 贝沙罗汀软胶囊简介：部份中文蓓萨罗丁处方资料(仅供参考)药品名称：贝沙罗汀 　　英文名：Bexarotene 　　商品名：Targretin 药理作用及作用机制： 贝沙罗汀是一种新型的合成维甲酸类似物，它可以选择性地与维甲酸类X受体(RXR)亚单位(RXRa，RXRb，RXRg)结合，因而可以选择性地发挥其功能并可降低临床用药的毒性;它可以抑制造血系统及鳞细胞恶性肿瘤细胞系的生长;它可以诱导一些恶性肿瘤细胞系的程序化死亡;它可以抑制人鳞细胞肿瘤的异种移植物;在鼠皮肤癌模型中它可以明显地抑制乳突淋瘤的生长;对于碳水化合物和脂质代谢研究有应用前景。 制剂的剂型和规格： 软胶囊：75毫克/粒;凝胶剂：10g：0.1g(含贝沙罗汀1%) 适应证及用法、用量： 用于治疗顽固性皮肤T-细胞淋巴瘤。软胶囊剂：300-400毫克/m2/日，凝胶剂用法：1次-4次/日，贝沙罗汀(Bexarotene)是由美国Ligand制药公司研制的新型抗癌药，其口服软胶囊和外用凝胶剂获FDA批准于2000年在美国上市，用于治疗皮肤T-细胞淋巴瘤。2001年在欧洲市场获准上市。 贝沙罗汀软胶囊英文版说明书 Targretin 75mg WeichkapselnAca Müller/Adag Pharma AGWirksame Bestandteile und InhaltsstoffeBexaroten 75mgButylhydroxyanisol HilfstoffDrucktinte Hilfstoff= Schellack Hilfstoff= Indigocarmin Hilfstoff= Simeticon HilfstoffGelatine HilfstoffMacrogol HilfstoffPolysorbat 20 HilfstoffPovidon HilfstoffSorbitol spezial-Glycerin Mischung Hilfstoff= Glycerol HilfstoffTitan dioxid HilfstoffProduktinformation zu Targretin 75mg Weichkapseln, 100 STIndikation•Der in dem Arzneimittel enthaltene arzneilich wirksame Bestandteil Bexaroten gehört zu einer als Retinoide bekannten Gruppe von Arzneimitteln, die mit Vitamin A verwandt sind. Die Kapseln werden von Patienten mit T-Zell-Lymphomen der Haut (CTCL), deren Krankheit sich in einem fortgeschrittenen Stadium befindet, angewendet, wenn die Krankheit keine Reaktion auf andere Therapien gezeigt hat. Unter CTCL wird ein Krankheitszustand verstanden, bei dem sich bestimmte Zellen des Lymphsystems des Körpers, die T-Lymphozyten, krebsartig verändern und die Haut befallen.Kontraindikation•Das Präparat darf nicht eingenommen werden,◦wenn Sie allergisch gegen Bexaroten oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;◦wenn Sie schwanger sind oder stillen bzw. wenn Sie schwanger werden könnten und keine wirkungsvolle Empfängnisverhütung betreiben;◦wenn Sie in der Vergangenheit an einer Pankreatitis erkrankt sind, wenn bei Ihnen unkontrollierte erhöhte Lipide (Blutfette) festgestellt wurden (hoher Cholesterinspiegel oder erhöhte Triglyceride im Blut), Sie an einer Hypervitaminose A leiden, Sie an einer unkontrollierten Schilddrüsenkrankheit leiden, bei Ihnen eine Leberinsuffizienz diagnostiziert wurde oder Sie an einer bestehenden systemischen Infektion leiden.Dosierung von Targretin 75mg Weichkapseln•Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.•Ihr Arzt wird Ihnen eine für Sie angemessene Dosis verschreiben.•Die empfohlene Dosis beträgt in der Regel 4 - 10 Kapseln, einmal täglich einzunehmen.•Wie lange sollten Sie das Präparat einnehmen?◦Auch wenn manche Patienten bereits eine Verbesserung in den ersten Wochen erfahren, dauert es bei den meisten Patienten mehrere Behandlungsmonate bis sich eine Verbesserung einstellt.•Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten◦Wenn Sie mehr als die verschriebene Dosis eingenommen haben, müssen Sie mit Ihrem Arzt Kontakt aufnehmen.•Wenn Sie die Einnahme vergessen haben◦Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie Ihre tägliche Dosis am selben Tag mit Ihrer nächsten Mahlzeit ein und dann am folgenden Tag die normale Dosis wie gewohnt. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.•Wenn Sie die Einnahme abbrechen◦Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen sollten und wann die Behandlung beendet werden sollte.◦Setzen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels erst auf Anweisung Ihres Arztes ab.•Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Patientenhinweise•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie auf Retinoide (verwandt mit Vitamin A) überempfindlich reagieren, an einer Leberkrankheit leiden, hohe Lipidwerte im Blut haben oder Arzneimittel einnehmen, die zu einem hohen Blutlipidspiegel führen, an einem unkontrollierten Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) leiden, eine Erkrankung der Gallenblase oder des Gallengangs hatten oder übermäßig viel Alkohol konsumieren.◦Eine Bestimmung Ihrer Blutlipide bei nüchternem Magen muss möglicherweise vor Beginn der Therapie und danach während der Einnahme dieses Arzneimittels in wöchentlichen und dann monatlichen Abständen durchgeführt werden.◦Vor Beginn der Therapie wird eine Blutuntersuchung zur Bestimmung Ihrer Leber- und Schilddrüsenfunktionen sowie zur Überwachung Ihrer Erythrozyten- und Leukozytenzahlen durchgeführt. Diese Werte und Funktionen werden während der Behandlung überwacht.◦In periodischen Abständen durchgeführte Untersuchungen der Augen sind dann erforderlich, wenn sich bei Ihnen während der Einnahme dieses Arzneimittels Sehschwierigkeiten einstellen.◦Setzen Sie sich so wenig wie möglich direkter Sonneneinstrahlung aus und vermeiden Sie Bestrahlungen durch Solarien.◦Nehmen Sie während der Behandlung nicht mehr als 15 000 I.E. (internationale Einheiten) Vitamin A zusätzlich auf.◦Kinder und Jugendliche■Das Präparat sollte nicht bei Kindern oder Jugendlichen angewendet werden.•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen◦Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel eine negative Wirkung auf Ihre Fähigkeit zum Autofahren oder zum Bedienen von Maschinen hat. Wenn Sie bei sich Schwindelanfälle oder Sehstörungen bemerken, sollten Sie vom Autofahren und Benutzen von Maschinen unbedingt absehen.Schwangerschaft•Das Arzneimittel kann den sich entwickelnden Fötus schädigen. Nehmen Sie es nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.•Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie sich eine Woche vor Beginn der Therapie einem Schwangerschaftstest unterziehen und bestätigen lassen, dass Sie nicht schwanger sind. Einen Monat vor Beginn der Behandlung bis einen Monat nach Absetzen des Arzneimittels müssen Sie kontinuierlich eine wirksame Empfängnisverhütung (Geburtenkontrolle) praktizieren. Es wird empfohlen, zwei verlässliche Formen der Empfängnisverhütung gleichzeitig einzusetzen. Wenn Sie ein hormonelles Empfängnisverhütungsmittel nehmen (z. B. die Pille), sollten Sie dies mit Ihrem Arzt besprechen.•Wenn Sie ein Mann sind und Ihre Partnerin schwanger ist oder schwanger werden könnte, müssen Sie während der Einnahme von Bexaroten und für mindestens einen Monat nach Einnahme der letzten Dosis beim Geschlechtsverkehr Kondome verwenden.Einnahme Art und Weise•Nehmen Sie die Ihnen verschriebene Anzahl Kapseln jeden Tag zur selben Zeit mit einer Mahlzeit ein. Die Kapseln können je nach Belieben direkt vor, während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Kapseln sollten ganz geschluckt und nicht zerkaut werden.Wechselwirkungen bei Targretin 75mg Weichkapseln•Einnahme des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln◦Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, wie z. B. Ketoconazol und Itraconazol (gegen Pilzinfektionen), Erythromycin, Clarithromycin und Rifampicin (gegen bakterielle Infektionen), Phenytoin und Phenobarbital (gegen Krampfanfälle), Gemfibrozil (zur Reduktion von hohen Fettanteilen im Blut, z. B. Triglyceride und Cholesterin), Vitamin A Präparate, Proteasehemmer (gegen Virusinfektionen), Tamoxifen (gegen einige Arten von Krebs) oder Dexamethason (bei entzündlichen Erkrankungen). Dies ist wichtig, da die gleichzeitige Anwendung von mehr als einem Arzneimittel zu einer verstärkten oder abgeschwächten Wirkung der Arzneimittel führen kann.•Einnahme des Präparates zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken◦Das Arzneimittel sollte zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden). Wenn Sie regelmäßig Grapefruit essen oder Grapefruit-Saft trinken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, da diese Nahrungsmittel möglicherweise die Reaktion Ihres Körpers auf das Arzneimittel ändern.Warnhinweise bei HilfsstoffenEnthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.