替雷利珠单抗治疗食管鳞状细胞癌临床试验招募

Tislelizumab（替雷利珠单抗）PD-1临床试验招募 临床试验：对比BGB-A317与化疗作为食管癌患者一线治疗的有效性和安全性 试验目的：评估和比较由盲态的独立审查委员会（BIRC）根据RECIST v1.1评估的Tislelizumab联合化疗相较安慰剂联合化疗作为不可切除的、局部晚期复发性或转移性ESCC患者的一线治疗的PFS。 评估和比较Tislelizumab联合化疗相较安慰剂联合化疗作为不可切除的、局部晚期复发性或转移性ESCC患者的一线治疗的总生存期（OS）。 主办方：百济神州（上海）生物科技有限公司 目标入组人数：国际多中心试验:总体480人， 中国240人； 截至时间：入组所需人员招满为止 入组必备： 1、确诊病人的病例资料 2、病人的治疗情况描述 3、病人可入组的相关信息 入组&排除要求： 受试者信息 年龄 18岁(最小年龄)至 无限岁(最大年龄) 性别 男+女 健康受试者 无 入选标准 1患者或其法定代理人能提供书面的知情同意，并理解且同意遵循研究要求。 2在签署知情同意书时年龄≥ 18岁(或当地法规可接受的年龄)。 3病理学(组织学或细胞学)确诊的ESCC。 4既往未接受系统性抗肿瘤治疗 5根据RECIST版本1.1标准评价，有可测量或可评估的病灶。 6ECOG体能状态≤ 1。 7充足的骨髓器官功能 排除标准1不适合接受方案中规定的任何一种化疗。 2既往曾接受过针对不可切除的、局部晚期复发性或转移性ESCC的全身治疗 3在研究治疗开始前4周内曾接受针对ESCC的姑息性放疗。 4其他严重疾病或未控的全身疾病史。 5曾接受以PD-1、PD-L1或PD-L2为靶点的治疗 6有活动性软脑膜疾病或未控的脑转移： 7有活动性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史。 8重度慢性或活动性感染。 9已知有HIV感染史。 10同时参加另一项治疗性临床试验。 11严重的营养不良 12妊娠或哺乳期女性 试验所在地： 北京/广州/上海/南京/杭州/哈尔滨/扬州/徐州/合肥/成都/福州/南昌/郑州/南宁/天津/长沙/新乡/襄阳/临沂/汕头/太原/厦门/泉州/无锡/海口/南通/济南/潍坊/常州(患者可就近入组)