临床招募:尚杰(托法替布)治疗活动性银屑病关节炎临床试验
药物名称:Xeljanz(Tofacitinib)托法替布(托法替尼)
临床试验:评价托法替布对活动性银屑病关节炎的疗效和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究
试验目的:比较5 mg BID 托法替布与安慰剂用于治疗对至少一种 csDMARD 应答不充分的活动性 PsA 中国受试者的 PsA 风湿体征和症状的疗效;安全性和耐受性;身体功能状态、健康转归衡量指标和皮肤病学体征和症状。
主办方:美国辉瑞制药有限公司
目标入组人数:中国试验153人
截至时间:入组所需人员招满为止
CDE:CTR20180589(银屑病关节炎)
入组需有:
1、确诊病例
2、治疗情况描述
3、患者可入组地信息
入组&排除要求:
试验所在地: 北京 /长春/ 南京 / 上海 /苏州/合肥/ 萍乡 /哈尔滨/广州/南宁/徐州/石家庄/长沙/ 蚌埠 / 武汉 /成都/昆明/西安/包头/天津/温州/株洲(患者可就近入组)
入组&排除要求:
受试者信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
年龄 | 18岁(最小年龄)至 NA岁(最大年龄) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
性别 | 男+女 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
健康受试者 | 无 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
入选标准 |
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排除标准 |
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