免费治疗:NTRK融合基因阳性肿瘤患者口服TRK抑制剂Larotrectinib II期临床试验研究招募
项目介绍
项目简介:研究药物在NTRK阳性成人和儿童受试者的有效性
药物名称:LOXO-101 (larotrectinib)
入组人数: 国际多中心试验:总体140人, 中国13人
截至时间:入组所需人员招满为止
入组条件
入组需有:
1、确诊病例
2、治疗情况描述
3、患者可入组地信息
入选标准:
1.受试者必须接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法,或者经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益
2.通过分子学方法检测除NTRK1、NTRK2或NTRK3融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。
3.受试者必须有至少一个RECIST .1定义的可测量病灶
4年龄:0岁(最小年龄)至 21岁(最大年龄)
排除标准:
1.在接受以TRK为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于28天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格入组。
2.症状性或不稳定性脑转移。(注意:脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究
3.未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染,不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。
4.妊娠或哺乳
用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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