临床招募:华蟾素滴丸治疗中晚期非小细胞肺癌临床试验

华蟾素滴丸治疗中晚期非小细胞肺癌的随机对照多中心临床试验

药物名称:华蟾素滴丸 研究目的:以华蟾素口服液为对照,评价华蟾素滴丸治疗中晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性。 入选标准 1 CT诊断为原发性支气管肺癌,经细胞学或病理学证实为非小细胞癌(有可测量病灶); 2 符合中晚期肺癌的临床分期标准(包括Ⅲ期和Ⅳ期); 3 可接受化疗者; 4 以往经放、化疗治疗者应结束2个月以上; 5 卡劳夫斯基(Karnofsky)行为状况评分在60分以上,预计能存活3个月以上者; 6 年龄≥18岁,≤75岁,性别不限; 7 自愿签署知情同意书。 排除标准 1 化疗、放疗结束不足2个月者。 2 过敏性体质或对本制剂组成成分过敏者。 3 外周血白细胞<4×109/L,血小板<80×109/L,血红蛋白<80g/L者。 4 合并心、肝、肾、造血及代谢系统严重原发性疾病、合并有严重全身感染者。 (注:ALT、AST≥正常值上限1.5倍,BUN≥正常值上限1.2倍,Cr>正常值上限。 ) 5 3个月内参加过其它临床试验者。 6 妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者。
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