临床招募:评价罗勒胶囊辅助治疗气虚血瘀证的有效性和安全性

罗勒胶囊辅助治疗原发性非小细胞肺癌(气虚血瘀证)多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验

药物名称:罗勒胶囊 研究目的:评价罗勒胶囊辅助治疗原发性非小细胞肺癌(气虚血瘀证)的有效性和安全性 入选标准 1 经细胞学和/或病理学证实符合原发性非小细胞肺癌西医诊断标准,需要接受化疗的患者 2 年龄18~75岁 3 符合气虚血瘀证诊断标准 4 KPS评分≥60分,预计生存期3个月以上 5 自愿受试,已签署知情同意书者 排除标准 1 放疗结束不足2个月、化疗结束不足1个月者 2 合并有心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统严重原发性疾病者(ALT、AST≥正常值上限的1.5倍,Cr>正常值上限) 3 外周血白细胞<4×109/L,血小板<80×109/L,血红蛋白<80g/L者 4 合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者 5 有脑转移者(通过治疗临床症状稳定者除外) 6 研究者认为不适宜参加本临床试验者 7 怀疑或确有酒精、药物滥用病史 8 对试验药组成成分过敏者以及严重过敏体质者 9 妊娠期、哺乳期或近期有生育计划者 10 近3个月内参加过其他临床试验的患者
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