临床招募：评价龙七胶囊治疗非小细胞肺癌的有效性与安全性研究

药物名称：龙七胶囊 研究目的：在伴随基础用药螺旋藻胶囊的同时，与安慰剂比较，评价龙七胶囊治疗非小细胞肺癌(气血瘀滞、痰饮阻肺证)的有效性与安全性。 入选标准 1 年龄在18～75岁之间(包括18和75岁)，性别不限; 2 病理学证实为非小细胞肺癌，诊断标准依据中华人民共和国人民卫生出版社出版的第6版《肿瘤诊断学》和第6版《内科学》; 3 具有RECIST1.1标准定义的客观可测量病灶：对于非淋巴结，至少有一处可以精确测量一维且最长直径≥10mm(CT扫描层厚≤5mm); 对于淋巴结，至少一处病灶的短轴直径≥15mm(CT扫描层厚≤5mm)(RECIST1.1); 4 符合中医气血瘀滞、痰饮阻肺证(具备主证3项或3项以上，次证3项或3项以上)的患者; 5 不能通过手术切除治愈，不能耐受或不愿意接受放化疗，不愿意接受分子靶向药物治疗的ⅢB-Ⅳ期(局部晚期或有远处转移)非小细胞肺癌患者; 6 预计能存活3个月以上者; 7 已签署书面知情同意书。 排除标准 1 既往1个月内接受过抗肿瘤治疗; 2 身体状况评分(ECOGPS评分)>2； 3 出现因肿瘤引起的中枢神经系统症状的患者，但有脑/脑膜转移史的患者除外; 4 ALT、AST大于等于正常值上限2.5倍; 如果肝功能异常是由肝脏转移所致，则ALT和AST大于等于正常值上限的5倍; 5 器官功能异常，即符合以下标准:WBC<3.0×10^9/LANC<1.5×10^9/LPLT<80×10^9/LHb<90g/L(需要时可为输血后)。 血清总胆红素>正常值上限1.5倍，肌酐>正常值上限1.25倍; 心电图异常; 6 距离大手术在3周以内; 7 难以控制的腹水或胸水(一周至少需要2次引流); 8 首次用药前6个月内发生的动/静脉血栓事件，如脑血管意外(包括暂时性缺血性发作)、深静脉血栓及肺栓塞等; 9 因各种原因不能进食(呕吐、完全性或不完全性肠梗阻)、慢性腹泻(每天大于4次); 10 过去5年内患有其他恶性肿瘤，但经过适当治疗的宫颈原位癌和皮肤基底细胞癌除外; 11 重要器官严重器质性病变，如严重慢性阻塞性肺病、间质性肺炎、肺纤维化或合并呼吸衰竭，肾功能不全或肾小球硬化，不能控制的糖尿病; 12 合并有严重全身感染者; 13 酗酒(每日酒精摄取超过40g)、有药瘾者或患有不易控制的神经精神疾病等不宜参加药物试验者; 14 妊娠或哺乳期妇女，不愿采取避孕措施的育龄患者(包括男性); 15 正在参加或4周内参加过其它药物临床试验; 16 已知对任何试验用药物及其辅料过敏的患者; 17 研究者认为不适合入组的患者。