临床招募:植入用缓释依托泊苷治疗晚期肺癌Ⅰ期临床试验
药物名称:植入用缓释依托泊苷
研究目的:探索植入用缓释依托泊苷治疗晚期肺癌的耐受性,确定本品的剂量限制性毒性,最大耐受剂量等
入选标准
1 经组织学或细胞学确诊的不能手术的晚期肺癌患者(TNM分期为Ⅲ~Ⅳ期)
2 肺部有影像可见靶病灶
3 年龄在18~75岁,男女皆可
4 体力状态评分(PS)0~2分
5 血液系统实验室指标:WBC≥3.0×109/L,ANC≥1.5×109/L,PLT≥100×109/L,RBC≥2.0×1012/L,Hb≥80g/L
6 无合并重要脏器功能障碍,其中肝功能ALT、AST≤2.5ULN,ALB≥30g/L,TBIL≤1ULN,肾功能、凝血功能、电解质正常
7 无合并急性感染、发热,无明显出血倾向
8 根据GCP规定,获取知情同意,自愿受试
排除标准
1 穿刺禁忌症患者
2 妊娠期、哺乳期妇女
3 精神疾病患者
4 怀疑或确有药物滥用病史
5 入组前1月内有参加其他药物临床试验、进行肺癌系统化疗或手术的患者
6 过敏体质者,或已知对本药组分有过敏史者
7 研究者认为不能入选的患者
用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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