临床招募：RX208在晚期恶性实体肿瘤患者中的I期临床研究招募

项目介绍 项目名称: RX208在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期研究 适应症:BRAF V600E突变阳性的恶性实体肿瘤 药物介绍:RX208是一种新颖的、高活性的BRAF V600E突变选择性抑制剂，能有效地阻断BRAF V600E突变细胞中RAF/MEK/ERK信号通路，从而抑制BRAF V600E突变肿瘤的生长 试验地：上海 治疗阶段：二线及以上   入组条件 入选标准: 1.自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划;年龄18岁(最小年龄)及以上; 2.组织学或细胞学确诊的晚期恶性实体肿瘤，经标准治疗失败，无标准治疗方案或现阶段不适用标准治疗; 3. 肿瘤BRAF V600E突变检测为阳性; 4. 根据RECIST1.1版实体肿瘤疗效评价标准，患者至少有一处影像学(CT、MRI)可测量病灶(剂量递增有可评估病灶即可)，要求最长径≥10 mm(若为淋巴结，则要求短轴≥15 mm)(脑转移病灶不作为唯一可测量病灶); 5. 预期生存期大于3个月; 6. ECOG体力状态评分为0或1; 7.患者在筛选时满足实验室检查要求; 8.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法;   排除标准: 1. 过去5年内有其他恶性肿瘤病史的患者(不包括已经治愈的恶性肿瘤，如完全切除的基底细胞癌和原位癌); 2. 有严重的心脑血管病史; 3. 首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗; 4. 首次使用研究药物之前4周内接受过重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤者; 5.无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况; 6.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级(脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外); 7.目前或曾患过间质性肺病; 8.妊娠期或哺乳期女性; 9.研究者认为受试者存在其他严重的系统性疾病史，或其他原因而不适合参加本临床研究。