临床招募：海生素丸健康人体安全性及耐受性临床研究

药物名称：海生素丸 研究目的：考察健康自愿受试者单次和连续口服海生素丸的安全性和耐受性，探索该药的安全剂量范围，确定人体最大耐受量，为本品Ⅱ临床试验给药方案提供依据。 入选标准 1 年龄18～40岁，男女各半; 2 按体重指数=体重(kg)/身高2(m2)计算,在19～24范围内; 3 全面健康体检合格，血、尿、大便常规、肝肾功能、电解质、血糖、血脂、酶学、HAV抗体、乙肝标志物、HIV抗体和12导联心电图检查正常; 4 自愿受试并签署知情同意书。 排除标准 1 健康检查不合格者; 2 病史中有药物、食物过敏史或变态反应史，心、肝、肾、消化道、血液、代谢(有痛风病史及高尿酸血症等)、精神疾患、遗传疾病等慢性器质性疾病史及与试验药物作用有关的病史者; 3 试验前2周内曾服用过任何药物(包括中药)者; 4 试验前1月内参加过任何药物试验者; 5 试验前3月内参加过献血或试验采血者; 6 试验前3月内使用过已知对某脏器有损害的药物者; 7 嗜烟、酗酒、药物滥用者; 8 试验期间有怀孕可能及妊娠、哺乳期妇女。