临床招募:埃克替尼用于II-IIIA期伴EGFR敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗

药物名称:盐酸埃克替尼片 研究目的:主要目的为比较埃克替尼对比长春瑞滨联合顺铂用于II-IIIA期伴EGFR敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗的无病生存期(DFS)。 入选标准 1 手术完全切除(按照卫生部《原发性肺癌诊疗规范》2015定义)后经病理证实为II-IIIA期非小细胞肺癌患者 2 存在EGFR19外显子缺失或21外显子L858R突变 3 可以在术后3-8周进行辅助治疗的患者 4 体力状况ECOG评分为0-1 5 预计生存时间至少1年 6 器官功能水平必须符合下列要求:骨髓:中性粒细胞绝对计数(ANC)≥2.0×109/L,血小板≥100×109/L,血红蛋白≥9g/dl; 肝脏:胆红素≤1.5倍正常值上限,天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)≤2.5倍正常值上限; 肾脏:血清肌酐≤1.25倍正常值上限或肌酐清除率≥60ml/min 7 育龄女性必须在开始治疗前7天内行妊娠试验且结果为阴性; 育龄男性:外科手术绝育或治疗期间及结束后的3个月内采取避孕措施 8 理解并自愿签署书面知情同意书 排除标准 1 在本研究随机分组前5年之内曾确诊或治疗过其他恶性肿瘤(已经切除的皮肤基底细胞癌或者其它原位癌的患者不在此列) 2 在本研究入组前使用接受过系统性抗肿瘤治疗,包括化疗、放疗或靶向治疗(包括但不限于单克隆抗体、小分子酪氨酸激酶抑制剂等) 3 本次肺癌手术为右肺全切除患者 4 存在20外显子T790M突变和其它少见突变、双突变的患者 5 患者各器官系统状况:1)既往患间质性肺病、药物诱导的间质性疾病、需要激素治疗的放射性肺炎或任何具临床证据的活动性间质性肺病; 2) 基线时CT扫描发现存在间质性肺病; 3)根据研究者判断,存在严重或不能控制的全身性疾病(如不稳定或不能代偿的呼吸、心脏,肝或肾脏疾病)的证据; 4)任何不稳定的系统性疾病(包括活动性感染、III级高血压、不稳定心绞痛、充血性心力衰竭、肝肾或代谢性疾病); 5)不能接受口服给药、需要静脉内高能营养、之前进行过影响吸收的手术或有活动性消化道溃疡的患者; 6)任何明显眼部异常,特别是严重干眼综合征、干性角膜结膜炎、严重的暴露性角膜炎或其他可能增加上皮损害的疾病; 7)既往有明确的神经或精神障碍史,包括癫痫或痴呆 6 对于长春瑞滨/顺铂或者埃克替尼过敏的患者 7 妊娠或哺乳期妇女 8 研究人员认为受试者未必能完成本研究或未必能遵守本研究的要求(由于管理方面的原因或其它原因)
用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
药品价格查询,专业药品查询网站,药品说明书查询,药品比价 » 临床招募:埃克替尼用于II-IIIA期伴EGFR敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗

提供最优质的资源集合

药品说明书 药品比价