临床招募：美妥珠（HcHAb18）单抗注射液的Ia期临床研究

药物名称：美妥珠(HcHAb18)单抗注射液 研究目的：本研究是单中心、开放、剂量递增的Ia期临床研究，目的是考察剂量递增的美妥珠(HcHAb18)单抗注射液在标准治疗失败的非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性以及药代动力学特征，确定最大耐受剂量，同时初步考察美妥珠单抗的抗肿瘤活性，为后续临床研究的用药方案提供依据。 入选标准 1 年龄≥18岁且≤65岁的男性或女性; 2 经组织学诊断确诊为非小细胞肺癌，且标准治疗失败; 3 最好有可评价的病灶; 4 ECOG体力状态评分在0-1之间; 5 预期生存期≥3个月; 6 血液学、生物化学和脏器功能：无肝脏转移者AST(SGOT)≤1.5×ULN; ALT(SGPT)≤1.5×ULN; 总胆红素≤1.5×ULN; 有肝脏转移者AST(SGOT)≤2.5×ULN; ALT(SGPT)≤2.5×ULN; 总胆红素≤1.5×ULN; 血小板≥90000/μL; 中性粒细胞绝对计数≥1500/μL; 血红蛋白≥90g/L; 肌酐清除率≥80ml/min; 7 签署参加研究的书面知情同意书。 排除标准 1 存在无法治疗的中枢神经系统转移灶或脑转移症状。 2 不稳定或无法控制的疾病、与心功能有关或影响心功能的情形(如不稳定心绞痛、充血性心力衰竭[NYHA>II级]、未控制的高血压[舒张压>90mmH; 收缩压>150mmHg])、心律失常。 3 给药前6个月内动脉血栓栓塞史(如中风、一过性缺血性发作或心肌梗死)。 给药前6个月内出血素质或高凝性凝血障碍。 4 处于各种急性期炎症的病人。 5 活动性消化性溃疡病或胃炎。 6 既往抗癌治疗未恢复的毒性，脱发除外。 7 可能增加毒性风险的任何合并医学状况。 8 给药前4周内接受过抗肿瘤治疗。 如果抗肿瘤治疗为抗体或细胞治疗，间隔必须为6周。 9 给药前4周内进行过大手术。 10 对细菌产生的蛋白有过敏反应史。 11 已知人免疫缺陷病毒(HIV)感染、活动期肝炎。 12 妊娠或在哺乳。 13 研究者判断未采用充分的避孕措施。 14 受试者目前参加另一项临床试验或在试验药物末次给药的30天内。 15 受试者有任何种类的影响受试者提供书面知情同意书和/或依从研究流程的病症。