临床招募：评价伯瑞替尼对c-Met异常NSCLC患者的安全性和有效性研究
药物名称：伯瑞替尼
研究目的
1、评估在c-Met异常的晚期NSCLC患者中考察伯瑞替尼单次和多次口服给药的耐受性确定DLT、MTD及II期推荐剂量（RP2D）；2、确定伯瑞替尼单次和多次口服的药代动力学（PK）特征。3、初步地评价伯瑞替尼的抗肿瘤活性。
入选标准
1 签署参加研究的书面知情同意书。
2 年龄在18岁及以上的男性或女性。
3 经组织学证实的晚期非小细胞肺癌患者。
4 经研究中心实验室检测证实存在c-Met异常。
5 至少有一处可测量病灶（按RECIST1.1标准）。
6 过去4周内未进行过系统的抗肿瘤化疗或放疗、免疫治疗、生物或激素治疗（靶向治疗在入选前2周完成）；
研究治疗开始前必须已从既往治疗的不良反应中恢复至I级水平。
7 ECOG体力状态分数0-2。
8 预期生存期≥3个月。
9 血液学、血生化和脏器功能正常。
10 研究者判断依从性好，能按方案完成预定访视、治疗和实验室检查。
排除标准
1 不愿意提供血液或肿瘤组织样进行分子筛选。
2 先前曾经接受过c-Met抑制剂或HGF靶向性治疗。
3 发生有症状的，而且在神经学上不稳定的中枢神经系统CNS转移，或者需要增加类固醇剂量来控制CNS疾病。
4 不稳定或无法控制的疾病或与心功能有关或影响心功能的情形（如不稳定心绞痛、充血性心力衰竭[NYHA>II级]、未控制的高血压[舒张压>85mmHg；
收缩压>145mmHg]）或心律失常。
5 研究第1天前6个月内动脉血栓栓塞史（如中风、一过性缺血性发作或心肌梗死）。
研究第1天前6个月内有出血或高凝性凝血障碍。
6 活动性消化性溃疡病或胃炎。
7 有急性或慢性胰腺炎、胰腺手术的病史或者具有可能增加胰腺炎发生风险的危险因素。
8 血清钾、血清钙或镁超出正常值。
9 存在既往抗癌治疗未恢复的毒性，脱发除外。
10 可能增加毒性风险的任何合并的医学状况。
11 研究第1天前4周内接受过抗肿瘤治疗。
如果抗肿瘤治疗为抗体治疗，间隔必须为6周。
12 正在接受溶栓或抗凝治疗，预防中央导管相关血栓形成的低剂量华法林（<2mg）除外。
13 在研究第1天前4周内进行过大手术。
14 已知人免疫缺陷病毒（HIV）感染、丙型肝炎病毒或慢性乙型肝炎感染试验阳性。
15 妊娠或在哺乳。
16 研究期间不能采用充分的避孕措施受试者。
17 目前参加另一项临床试验或在试验药物末次给药的30天内。
18 不能遵守所有方案流程。
19 受试者有任何种类的影响受试者提供书面知情同意书和/或依从研究流程的病症。
用药温馨提示：当您服用此药物时，需定期接受医疗专业人士的检查，以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助，不能代替医学建议和治疗。
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