临床招募：利拉鲁肽注射液治疗单用二甲双胍血糖控制不佳的2型糖尿病试验招募

项目介绍 项目名称：利拉鲁肽注射液在2型糖尿病患者中随机、平行、阳性药对照、开放、多次给药的 PK/PD 多中心临床研究 适应症：单用二甲双胍血糖控制不佳的2型糖尿病患者 试验药物： 试验组：利拉鲁肽注射液(国产)+二甲双胍 对照组：利拉鲁肽注射液(进口)+二甲双胍 试验地：成都、昆明、福州、芜湖、无锡、运城、杭州 试验阶段：一线(初治)   入组条件 入选标准： 1、年龄≥18 岁且≤75 周岁; 2、体重指数19～38kg/m2 3、确诊的 2 型糖尿病患者，筛选时经二甲双胍治疗(用量 1500-2000mg/日)2 个月以上血糖控制不佳者; 4、 筛选时和随机前糖化血红蛋白 HbA1c≥7.0%且≤11.0%者;   排除标准： 1、8周内口服过其他糖尿病药物; 2、近 3 个月内(90 天)接受过胰升血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂或DPP-4 抑制剂(如西他列汀、沙格列汀、阿格列汀、利拉利汀等)治疗; 3、近 3 个月内(90 天)连续使用胰岛素治疗超过 2 周，或目前需要胰岛素治疗; 4、1 型糖尿病、特殊类型糖尿病、继发性糖尿病; 5、存在心功能不全(NYHA 分级 III 级或 IV 级)，或筛选前 3 个月内存在心肌梗死或不稳定型心绞痛病史，或筛选前 6 个月内有冠脉血管成形术、冠脉支架植入术或冠脉旁路手术史或近期有心脏手术计划，或筛选时存在未控制的或严重的心律失常; 6、筛选时和随机前空腹血糖>13.3mmol/L(240mg/dL);