yikangxing 临床招募 2020-09-09

临床招募：Nivo+Ipi/铂类对比化疗一线治疗非小肺癌患者3期试验

药物名称：Nivo

研究目的：比较nivolumab联合含铂剂二联化疗（H组）与含铂剂二联化疗（I组）的OS

入选标准

1 受试者具有经组织学证实的IV期或复发性NSCLC（根据第7届国际肺癌研究学会分类（IASLC）47）鳞状细胞或非鳞状细胞组织学特征，既往未将全身抗癌疗法（包括EGFR和ALK抑制剂）作为晚期或转移性疾病的主要疗法。 2 受试者必须经过PD-L1IHC检查，该项检查应在筛选期内由中心实验室进行并有相应结果。 3 有CT或者MRI符合RECIST1.1标准的可测量病灶。

排除标准

1 排除患有未经治疗的CNS转移受试者。 2 患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病的受试者。 3 任何乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒的检查结果阳性，提示急性或慢性感染。