yikangxing 临床招募 2020-09-12

临床招募：比较NivoIpi化疗治疗非小细胞肺癌

药物名称：nivolumab和伊匹木单抗

研究目的：在经组织学证实的IV期NSCLC受试者中比较nivolumab+伊匹木单抗联合化疗对比化疗的疗效

入选标准

1 1）经组织学证实的IV期非小细胞肺癌（NSCLC），且为鳞状或非鳞状组织学的受试者。 2）先前未接受针对IV期疾病的系统治疗。 3）ECOG体能状态评分≤1 4）受试者有并愿意提供肿瘤组织样本用于生物标志物分析 5）受试者的PD-L1免疫组化试验结果必须可用于随机分组，或其PD-L1检测将由中心实验室在筛选期开展。

排除标准

1 (a) 有已知EGFR突变或ALK易位的参与者。 (b) 患有未经治疗的CNS转移受试者 (c) 受试者有癌性脑膜炎 (d) 既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2或抗CTLA-4抗体治疗，或任何其他以T细胞共刺激或检查点通路为靶点的抗体或药物 (e) 既往有恶性肿瘤 (f) 做过大手术或有严重创伤的受试者，其手术或创伤的影响必须在首次治疗之前至少14天已消除。 (g) 患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病的受试者。