临床招募：奥卡替尼治疗晚期复治ALK/ROS1阳性非小细胞肺癌I期临床研究

1 既往接受克唑替尼或其他一线治疗失败的ALK阳性或ROS1阳性晚期NSCLC患者。 患者需有ALK阳性或ROS1阳性的病理性诊断证据（可提供以下三种检测结果之一即可：①荧光原位杂交（fluorescentinsituhybridizationFISH）； ②免疫组织化学法（IHC）（对ALK的检测必须是Ventana-IHC检测）； ③RT-PCR）； 2 预期生存期大于12周 3 ECOG评分0-2 4 根据RECIST1.1标准，至少有一个可评估的病灶 5 合并脑转移的NSCLC患者，需同时满足：①CNS症状稳定； ②筛选前2周内未增加糖皮质激素剂量用以控制CNS症状 6 有生育能力的患者，需在研究期间直至治疗结束后3个月内采取高效避孕措施。 其中，有生育能力的女性，需在首次用药前2周内的检测血HCG并呈阴性； 7 自愿签署知情同意书； 8 年龄18-75周岁，男女不限； 排除标准

1 既往有肺间质纤维化或间质性肺病，包括间质性肺炎、过敏性肺炎、闭塞性细支气管炎； 2 知情同意前4周内接受过抗肿瘤治疗（包括化疗、放疗、PD-1/PD-L1抑制剂等治疗）或用药前4周内参加其它临床试验者。 3 患有活动性消化性溃疡、明显呕吐、慢性腹泻、肠梗阻、吸收障碍等或其他已知会影响药物吸收的疾病； 4 以下任何显著的临床和实验室异常，研究者认为影响安全性评价者，如：①药物不能控制的高血压（收缩压≥150mmHg和/或舒张压>90mmHg）； ②需要用药物控制的室性心律失常、室上性心律失常或结性心律失常； ③QTc间期（QTcB）>480ms的患者； ④筛选前6个月内有III级或以上充血性心力衰竭（NCI-CTCAEv4.03）、无法控制或尚不稳定的心绞痛或心肌梗塞患者。 5 合并其它严重疾病者，如活动性或未控制的感染（结核、HIV），失代偿性肝病，活动性肝炎，活动性出血； 脑血管意外事件或肺栓塞患者； 6 没有能力吞咽试验药物。