产地国家：西班牙 处 方 药：是 所属类别：10毫克/片 28片/盒 包装规格：10毫克/片 28片/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名：百特药品 生产厂家英文名：BIOGEN SPAIN S.L. 原产地英文商品名：Fampyra 10Comprimidos de liberacion prolonada 28Comprimidos 原产地英文药品名：Fampridin 中文参考商品译名：Fampyra缓释片 10毫克/片 28片/盒 中文参考药品译名：氨吡啶

简介

部分中文氨吡啶处方资料(仅供参考) 英文名：fampridine 商品名：Fampyra Comprimidos 中文名：氨吡啶缓释片 制造商：百健公司 药品简介：近日，欧盟委员会(EC)批准Fampyra(dalfampridine ER，氨吡啶)缓释片上市，用于多发性硬化症(MS)患者改善其行走能力。 药理作用：Fampyra是钾通道阻滞剂。通过阻断钾通道，Fampyra减少了离子电流通过这些通道的泄漏，从而延长了复极化，从而增强了脱髓鞘轴突和神经功能中动作电位的形成。据推测，通过增强动作电位的形成，可以在中枢神经系统中进行更多的冲动。 适应症：Fampyra适用于多发性硬化症伴步行障碍的成年患者的步行改善(EDSS 4-7)。 用法与用量：推荐剂量为一粒10毫克片剂，每天两次，间隔12小时(早上一粒，晚上一粒)。不应将Fampyra施用的频率高于建议的剂量或剂量。药片应不带食物服用。 开始和评估Fampyra治疗 •初始处方应限于治疗的两到四周，因为通常应在开始Fampyra后的两到四周内确定临床益处 •评估步行能力，例如建议使用定时25英尺步行(T25FW)或十二项多发性硬化步行量表(MSWS-12)评估两到四个星期内的改善情况。如果未观察到任何改善，则应停用Fampyra •如果患者未报告获益，则应终止Fampyra。 重新评估Fampyra的治疗 如果观察到步行能力下降，医生应考虑中断治疗以重新评估Fampyra的益处。重新评估应包括退出Fampyra和评估步行能力。如果患者不再获得步行补助，则应终止Fampyra。 错过剂量：应始终遵循通常的给药方案。如果错过剂量，则不应加倍剂量。 老年人：开始使用Fampyra治疗之前，应检查老年人的肾功能。建议老年人监测肾功能以发现任何肾功能不全。 肾功能不全的患者：轻，中度和重度肾功能不全(肌酐清除率<80ml/min)的患者禁用Fampyra。 肝功能不全患者：肝功能不全的患者无需调整剂量。 小儿人口：Fampyra在0至18岁儿童中的安全性和疗效尚未确定。无可用数据。 给药方法：Fampyra供口服使用。平板电脑必须完全吞下。切勿将其分开，压碎，溶解，吮吸或咀嚼。 禁忌症：对氟哌啶或所列的任何赋形剂过敏。与其他含有fampridine(4-aminopyridine)的药物同时治疗。有既往病史或当前发作的患者。轻，中或重度肾功能不全(肌酐清除率<80ml/min)的患者。Fampyra与作为有机阳离子转运蛋白2(OCT2)抑制剂的医药产品(例如西咪替丁)同时使用。 保质期：3年。首次打开瓶子后，请在7天内使用。 特殊的储存注意事项：储存在25°C以下。 将平板电脑存放在原始包装中，以避光和防潮。 容器的性质和内容：Fampyra以瓶装或泡罩包装形式提供。 瓶装 HDPE(高密度聚乙烯)瓶，带聚丙烯瓶盖，每瓶包含14片片剂和硅胶干燥剂。 包装大小为28片(2瓶14片)。 包装大小为56片(4瓶14片)。 泡罩包装 铝箔水泡(铝/铝)，每个泡罩托盘包含14片。 包装大小为28(2水泡14)片。 包装大小为56(4水泡14)片。 并非所有包装尺寸都可以销售。 处置和其他处置的特殊预防措施：无特殊要求。

外文版说明书

Precio FAMPYRA 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA (28 COMP.), 28 comprimidos FAMPYRA 10mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA (28 COMP.). Laboratorio titular: BIOGEN NETHERLANDS B.V. Laboratorio comercializador: BIOGEN SPAIN S.L. Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: OTROS FÁRMACOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS FÁRMACOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso. Sustancia final: Fampridina. Indicaciones: Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/11/2020, la dosificación es 10mg y el contenido son 28 comprimidos. Vías de administración: VÍA ORAL. Composición (1 principios activos): 1.- FAMPRIDINA. Principio activo: 10mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 10mg. Prospecto y ficha técnica: Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA. Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración: FAMPYRA 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA (56 COMP.), 56 comprimidos. Comercialización: SÍ se comercializa. Fecha de autorización del medicamento: 16 de Enero de 2012. Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 26 de Agosto de 2013. Situación del registro del medicamento: Autorizado. Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado. Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Enero de 2012. Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Enero de 2012. Snomed CT: Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fampridina. Descripción clínica del producto: Fampridina 10 mg comprimido liberación modificada. Descripción clínica del producto con formato: Fampridina 10mg 28comprimidos liberación modificada.