霉酚酸酯胶囊Cellcept Capsules 250mg(Mycophenolate Mofetil)说明书
[caption id="attachment_28671" align="alignleft" width="300"] 霉酚酸酯胶囊Cellcept Capsules 250mg(Mycophenolate Mofetil)[/caption]
药店国别:
产地国家:日本
处 方 药:是
所属类别:250毫克/粒 100粒/盒
包装规格:250毫克/粒 100粒/盒
计价单位:盒
生产厂家中文参考译名:中外製薬
生产厂家英文名:Chugai Pharmaceutical Co.Ltd.
原产地英文商品名:Cellcept(セルセプトカプセル)250mg/Capsules 100Capsules/box
原产地英文药品名:mycophenolate mofetil
中文参考商品译名:Cellcept(セルセプトカプセル)250毫克/粒 100粒/盒
中文参考药品译名:霉酚酸酯
简介:
部份中文霉酚酸酯处方资料(仅供参考)
商品名:CELLCEPT Capsules
英文名:Mycophenolate Mofetil
中文名:霉酚酸酯胶囊
生产商:中外制药
セルセプトカプセル250/セルセプト懸濁用散31.8%
药用分类名称:
免疫抑制剂
批准日期:2015年 12月
商標名:
CELLCEPT Capsules
CELLCEPT Powder for Oral Suspension
一般的名称:
ミコフェノール酸モフェチル(Mycophenolate Mofetil)(JAN)
化学名:
2-morpholinyl(E)-6-(1,3-dihydro-4-hydroxy-6-methoxy-
7-methyl-3-oxoisobenzofuran-5-yl)-4-methyl-4-hexenoate
分子式:
C23H31NO7
分子量:
433.49
性状:
它是白色结晶粉末。N,容易溶于N-二甲基甲酰胺,容易溶于醋酸盐,不易溶于甲醇,不易溶于乙醇(95)和二乙醚,几乎不溶于水。
熔融范围:
94~98°C(熔融起始点和熔融端之间的差值在2.5°C以内)
处理注意事项:
胶囊,避免潮湿和保存。
批准条件:
制定并适当实施药品风险管理计划。
药效药理:
作用机制:
米科酚酸莫菲耶尔在体内迅速水解到MPA中。MPA,在denovo系统,在两个纯生物合成通路中,通过抑制肌酰胺单磷酸脱氢酶,这是denovo通路的调节酶,通过抑制不竞争、可逆和特异性,GTP,脱氧GTP,抑制DNA合成。 T、B淋巴细胞主要依赖于核酸合成,而免疫系统以外的细胞则依赖于de novo和salvage系统。由于MPA对salvage酶没有影响,因此选择性地抑制淋巴细胞的生长,诱导器官移植后出现排斥的发育不良。
免疫药理作用:
体外测试:
人类淋巴细胞系的生长,人类外周血淋巴细胞和脾血B淋巴细胞的生长和抗体生产,以及人类淋巴细胞的混合淋巴细胞反应被强烈抑制。 另一方面,人类成纤维细胞,脐带内皮细胞的生长抑制是温和的。
在vivo試験中:
诱导抑制小鼠细胞毒性T淋巴细胞的诱导,抑制敏化小鼠和大鼠脾脏的抗体生产抑制,脾切除术大鼠的血液自然抗体产生能力降低,敏化小鼠淋巴结,显示脾脏DNA合成的特定抑制。
移植免疫抑制作用:
在动物同种器官移植中,观察到渐进性急性排斥的改善(犬肾、大鼠心脏和小肠)。此外,抑制急性排斥,延长移植器官片的出生和存活时间,通过与其他剂联合施用来增强免疫抑制作用(狗肾、肝脏、大鼠心脏、小肠、小鼠胰腺)。此外,在大鼠血管炎模型中的冠状动脉炎,抑制了内膜生长和增厚。
适应症:
肾移植后难治性排斥的治疗
(由于无效或副作用等原因,现有治疗剂无法施用,如果被诊断为难治性排斥)
抑制以下器官移植中的排斥
肾脏移植、心脏移植、肝移植、肺移植、胰腺移植
狼疮肾炎
用法与用量:
肾移植:
肾移植后难治性排斥的治疗
通常,成人每餐后口服1500mg,每天两次,每次12小时。
此外,年龄,适当增加或减少症状。
肾移植中排斥的抑制:
成人:通常,每餐后口服1000mg作为每天2次,每次12小时。
另外,年龄,但适当增加或减少的症状,每天3,000mg上限。
儿童:通常,每餐后口服300~600mg/m2,每天2次,每次12小时。
另外,年龄,但适当增加或减少的症状,每天2,000mg上限。
心脏移植、肝移植、肺移植和胰腺移植的排斥抑制
通常,成人每天每餐后口服500至1,500mg,每天两次。
然而,由于该剂的耐药量和有效量因患者而异,因此需要仔细增加或减少剂量,以获得最佳的治疗效果。
狼疮肾炎:
成人:通常,每餐后口服250~1,000mg,每天2次,每次12小时。
另外,年龄,但适当增加或减少的症状,每天3000mg上限。
儿童:通常,每餐后口服150~600mg/m2,每天2次,每次12小时。
另外,年龄,但适当增加或减少的症状,每天2,000mg上限。
包装:
胶囊250
100粒(PTP10胶囊x10)
100粒(瓶装)
口服混悬液 31.8%
110克(瓶)
用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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