特诺雅单抗预装注射器(remfya 100mg/ml Fertigspritze 1ml)说明书

产地国家：瑞士 处 方 药：是 所属类别：100毫克/毫升 1毫升/支 包装规格：100毫克/毫升 1毫升/支 计价单位：支 生产厂家中文参考译名: 杨森制药 生产厂家英文名: Janssen-Cilag AG 原产地英文商品名: Tremfya Injektionslösung 100mg/ml Fertigspritze 1ml 原产地英文药品名: guselkumab 中文参考商品译名: Tremfya预装注射器 100毫克/毫升 1毫升/支 中文参考药品译名: 特诺雅单抗 英文名：guselkumab 商品名：Tremfya Injektionslösung 中文名：特诺雅单抗预装注射器 生产商：杨森制药 药品介绍 新型抗炎药Tremfya获欧盟批准，首个IL-23抑制剂 Tremfya是一种单克隆抗体药物，通过皮下注射给药，剂量为100mg，该药用药方案为：在第0、4周分别给药一次，之后每8周给药一次。在临床研究中，与安慰剂相比，在治疗的第16周，Tremfya治疗组皮肤清晰度获得了显著改善，同时斑块型银屑病相关症状如痒痛、疼痛、刺痛、灼热、皮肤紧绷等也获得了明显的改善. 作用机制 Guselkumab是一种人人单克隆Ig正常炎症G1λ抗体选择性地结合至白介素23(IL-23)的p19亚单位和抑制它与IL-23受体的相互作用。IL-23是一种天然存在的细胞因子它涉及正常炎症和免疫反应。Guselkumab抑制促炎症细胞因子和趋化因子的释放。 适应证和用途 TREMFYA是一种白介素-23阻断剂适用为成年患者有中度-至-严重斑块性银屑病的治疗患者是全身治疗或光治疗后备者。 剂量和给药方法 100 mg通过皮下注射在周0，周4和其后每6周给药。 剂型和规格 注射用：100mg/mL在一个单-剂量预装注射器。 警告和注意事项 ●感染：TREMFYA可能增加感染的风险。如临床上重要的慢性或急性感染发生体征和症状. 如发生一个严重感染指导患者寻求医学建议，终止TREMFYA直至感染解决。 ●结核(TB)：开始用TREMFYA治疗前对TB评价。 不良反应 最常见(≥1%)不良反应伴随TREMFYA包括上呼吸感染，头痛，注射部位反应，关节痛，腹泻，胃肠炎，癣感染，和单纯疱疹感染。 药物相互作用 在用TREMFYA治疗患者中避免使用活疫苗。