复方二丙酸倍他米松/水合钙泊三醇混悬剂(Taclonex Scalp sus 60g)说明书

产地国家：美国 处 方 药：是 所属类别：60毫升/瓶 包装规格：60毫升/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名: LEO PHARM 生产厂家英文名: LEO PHARM 原产地英文商品名: ACLONEX SCALP SUS 60GM 原产地英文药品名: CALCIPOTRIENE/BETAMETHASONE 中文参考商品译名: TACLONEX SCALP混悬剂 60毫升/瓶 中文参考药品译名: 二丙酸倍他米松/水合钙泊三醇 简介： 近日，美国食品和药品管理局(FDA)批准Taclonex(卡泊三醇和二丙酸倍他米松)0.005%/0.064%的外用悬浮剂，用于体表斑块型银屑病的治疗。Taclonex外用悬浮剂适用于头皮和身体斑块型银屑病的治疗，治疗期为8周，是目前一线的单一药物治疗方案。 牛皮癣是一种非传染性、免疫系统慢性疾病，全球估计有1.25亿人患病。 (1)最常见形式是斑块型银屑病(寻常型银屑病)，大约占80%。它的特点是凸起的、微红的皮肤上覆盖着银白色的鳞屑。许多患者不单身体上有，头皮上也有。 (2)Taclonex外用悬浮剂是唯一的、每日一次的含类固醇类外用治疗药，它结合了二种活性成分的优势，一种是维生素D类似物(卡泊三醇)，另外一种是皮质类固醇激素(二丙酸倍他米松)。 批准日期：2012年10月26日 公司：LEO制药 TACLONEX(卡泊三烯和倍他米松二丙酸酯[calcipotriene and betamethasone dipropionate])局部悬浮液，0.005%/0.064% 作用机制 Taclonex®局部悬浮液结合了卡泊三烯水合物作为合成维生素D3类似物和倍他米松二丙酸酯作为合成皮质类固醇的药理作用。然而，虽然他们的药理和临床效果已知，但他们在斑块状银屑病中的确切机制尚不清楚。 适应症和用法 Taclonex®局部悬液是维生素D类似物和皮质类固醇组合产品，适用于局部治疗： 18岁及以上患者的头皮和身体斑块状银屑病。 12至17岁患者的头皮斑块状银屑病。 剂量和给药 使用前摇瓶。 每天一次将Taclonex局部悬浮液涂抹在患处，最长可达8周。在实现控制时停止治疗。 成人患者每周不应超过100克。 年龄在12至17岁之间的患者每周不应超过60克。 除非医生指示，否则不要使用封闭敷料。 避免在面部，腹股沟或腋窝使用，或者如果治疗部位出现皮肤萎缩。 剂量形式和强度 局部悬浮液，0.005%/0.064% 警告和注意事项 已报道高钙血症和高钙尿症。如果发生任何一种情况，则停止直至钙代谢参数正常化 Taclonex®局部悬液可引起可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制，在治疗期间和之后可能存在糖皮质激素功能不全。风险因素包括使用高效局部皮质类固醇，在大面积区域使用或在闭塞区域使用，长期使用，改变皮肤屏障，肝功能衰竭以及在儿科患者中使用。修改使用应该HPA轴抑制发展。 不良反应 最常见的不良反应(≥1%)是毛囊炎和皮肤烧灼感。 包装提供/存储和处理 提供 Taclonex®局部悬浮液是一种粘稠，几乎无味，几乎透明，无色至略带灰白色的悬浮液。它可用作： ACLONEX SCALP SUS 60GM CALCIPOTRIENE/BETAMETHASONE LEO PHARMA INC 50222050106 存储 储存在20°C-25°C(68°F-77°F)之间; 允许的偏差在15°C-30°C(59°F-86°F)之间。 [见USP控制的室温] 不要冷藏。 不使用时，将瓶子放在外纸箱中。 瓶子打开六个月后应丢弃未使用的产品。 处理 在使用前摇匀。 请将本品放在儿童不能接触的地方