依那西普粉+填充注射器(Enbrel 25mg药盒)说明书

产地国家：德国 处方药：是 所属类别：25毫克8瓶/套件 包装规格：25毫克8瓶/套件 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名： 辉瑞公司 生产厂家英文名： 辉瑞制药有限公司 原产地 Enbrel 25mg粉末+ 8ST充水注射器 原产地英文药品名： 依那西普 中文参考商品译名： Enbrel粉末+填充注射器25毫克8瓶/套件 中文参考药品译名： 依那西普 简介： 近日，欧盟批准每周一次的50mg剂量的Enbrel(etanercept，依那西普)用于治疗中到重度类斑块型银屑病。这是对于两周一次的25mg剂量的Enbrel的补充。 Enbrel为一种全人源化重组肿瘤坏死因子α(TNFα)受体，1998年 被批准使用风湿性关节炎。目前已被批准采用多种症应症，在美国批准的适应症如下：中到重度风湿性关节炎，可与甲氨蝶呤联可可单用; 2岁以上患者的中到重度活动性多关节型幼年特发性关节炎;银屑病关节炎，甲氨蝶呤含量无效患者可增加使用该药;活动性强直性脊椎炎;成人中到重度慢性斑块型银屑病。 关节炎预装型Enbrel 25mg皮下注射剂正式上市，Enbrel(etanercept，依此类新装剂型是现有的25mg规格Enbrel的一种补充剂型，注射剂液被预先配制的注射器中。 这种预装型Enbrel将方便医生给患者用药，患者也可自已注射。 目前恩利已在全球超过70个国家获得批准，使用人数超过47万。 ENBREL低剂量仍维持疗效 Wyethy公司宣布，第3阶段试验资料显示，与每周两次25毫克的剂量比例，在使用最大剂量(每周两次)中，ENBREL(TM)(etanercept /依坦西普)在12周使牛皮癣患者的病情迅速改善，并得到缓解。在每周两次。次50毫克的治疗组，当剂量在第12周减少一半时，，多数患者在24周试验中剩余剩余时间仍是持续的疗效。 皮肤病专家John Berth-Jones说：“这些资料显示，在开始采用每周两次50毫克的ENBREL治疗三个月时，病人的牛皮癣症状迅速明显减轻，随后再进行叁个月的一次” 在欧洲联盟，ENBREL已经被批准准予使用治疗人类的轻度到中度牛皮癣。这些病例。对包括包括环孢菌素，甲氨蝶呤或PUVA在内的其他治疗方法没有应对，或者禁忌，或者不能忍耐。ENBREL 还可以单独使用或与甲氨蝶呤结合使用，治疗人群的活动期风湿性关节炎，而这些对前列腺癌药物(包括氨甲蝶呤(除非有禁忌)的回应不够。 ENBREL还用于治疗以前没有采用甲氨蝶呤治疗的成年人的严重的活动期风湿性关节炎。在风湿性关节炎患者身上，ENBREL单独使用，或与氨甲喋呤结合使用，它可放慢用X光发现的与疾病有关的结构损伤。 ENBREL还获准用于治疗4至17岁活动期多关节慢性关节炎。这些患者对氨甲喋呤的回应不够或者EL忍受。 EN还没有获得准许用于治疗成年人的活动期渐进性的牛皮癣关节炎，因为他们对以前的治疗关节炎药物的响应不足，而使用治疗成年人的严重活动期强直性脊柱炎。他们对常规药物的回应不够。 自从ENBREL六年前推出以来，医生已经熟悉ENBREL的好处和长期耐药性。全世界超过28万患者采用这种药物治疗。 它在正常的免疫功能和造成牛皮癣，牛皮癣和RA的发炎过程的这反应中起着重要的作用。把ENBREL与TNF粘着。合使粘合的TNF在生物上失去活性，这可能大大减轻发炎活动。 恩利为25mg的预填充粉末+水注射器 有效成分 依那西普为25mg 甘露醇辅助 蔗糖辅助 氨丁三醇辅助 水，用于注射目的的辅助25 产品。恩信息+充满水的注射器 指示 •该制剂是从两种人类蛋白质中获得的药物。它会阻止体内另一种蛋白质的活性，从而导致炎症。该药可减轻某些疾病引起的炎症。 •在成年人(18岁及以上)中，该制剂可用于中度或重度类风湿性关节炎，银屑病性关节炎，包括强直性脊柱炎的重度轴向脊椎关节炎和中度或重度银屑病-通常在没有其他广泛疗法的情况下已经足够有效或不适合您。 •在类风湿关节炎中，该药物通常与甲氨蝶呤联用，但如果不适合使用甲氨蝶呤治疗，也可以单独使用。不管是单独使用还是与甲氨蝶呤联用，依那西普均可减缓类风湿关节炎对关节的伤害，并提高您进行日常活动的能力。 •Etanercept可能会改善多发性银屑病关节炎患者的日常活动能力。对于患有多个对称性疼痛或关节肿胀的患者(例如手，腕和脚)，依那西普可以减缓疾病引起的这些关节的结构性损伤。 •还开出了治疗儿童和青少年以下疾病的处方药： ei对于以下形式的青少年特发性关节炎，如果甲氨蝶呤治疗不够有效或不合适： ■多关节炎(类风湿因子阳性或阴性)并扩大(扩展)2岁以下患者的寡关节炎 ■12岁以上患者的 银屑病关节炎◦12 岁以上患者的肠炎相关关节炎，如果其他常用治疗方法无效或不适合他们 ◦6岁以上患者的严重牛皮癣对光疗法或其他全身疗法反应不足(或无法使用)的年份 禁忌症 •不得使用该药物， Sieif您或您所照顾的孩子对依那西普或该药物的任何其他成分过敏。如果您或孩子有过敏反应，例如 例如，如果您遇到胸闷，喘息，头晕或皮疹，请停止注射药物并立即联系医生。 如果您或孩子患有严重的血液感染，称为败血症，或者您或孩子有败血症的风险。如果不确定，请咨询医生。 ◦如果您或孩子有任何感染。如果不确定，请咨询您的医生。 Enbrel 25mg粉末剂量+充水注射器 •始终严格按照医生或药剂师的指示使用该药。如果不确定，请咨询您的医生或药剂师。 •如果您觉得效果太强或太弱，请与您的医生或药剂师联系。 •成人患者(18岁及以上)的 剂量◦类风湿性关节炎，银屑病关节炎和轴突性脊柱关节炎，包括强直性脊柱炎。 ■通常剂量为每周两次25 mg或每周一次50 mg，并在皮下注射。但是，您的医生可能会为注射药物设置其他间隔。 斑块状银屑病 ■通常的剂量是每周两次25毫克或每周一次50毫克。 ■或者，可以每周两次给予50 mg，最多12周，然后每周两次给予25 mg或每周一次给予50 mg。 ■您的医生将根据治疗的成功(通过药物治疗)以及是否有必要进行新的治疗来决定您应该使用药物多长时间。如果12周后该药对您的病情没有影响，您的医生可能会告诉您停止使用该药。 •在儿童和青少年中使用 ◦适合儿童或青少年的剂量和给药频率取决于体重和疾病。医生会为您提供精确的指导，以便您可以准备和测量适当的剂量。 Poly对于2岁以上的患者多发性关节炎或扩展性寡关节炎或12岁以上的与炎症相关的关节炎或牛皮癣性关节炎，通常剂量为每公斤体重每周两次0.4 mg (最高每剂25毫克)或每周一次，每公斤体重0.8毫克(最高每剂50毫克)。 对于6岁以上的牛皮癣患者，通常剂量为每公斤体重0.8毫克(每剂量最高50毫克)，应每周一次。 ◦如果12周后该药对孩子的疾病没有影响，您的医生可能会建议您停止使用该药。 •如果您使用的次数超出应有的 次数◦如果使用的次数超出应有的次数(由于注射了过多剂量或使用次数过多)，请立即联系医生或药剂师。即使药箱空了，也要随身携带。 •如果您忘记注射 ◦如果错过了某个剂量，除非记得下一个预定的剂量是第二天，否则应尽快记住该剂量。在这种情况下，您应该跳过错过的剂量。然后在平常的一天继续注射药物。如果直到下一次注射之日才发现错误，请不要使用双剂量(同一天2剂)来弥补被遗忘的剂量。 •如果 停止使用Ihre，停止后可能会再次出现症状。 •如果您对该药物的使用还有其他疑问，请咨询您的医生或药剂师。 •警告和注意事项 过敏反应：如果您或孩子有过敏反应，例如 如果您感到胸闷，喘息，头晕或皮疹，请停止注射药物并立即联系医生。 感染/手术：如果您或孩子出现新的感染或将要进行大手术，您的医生可能希望监测药物的治疗。 感染/糖尿病：告诉您的医生您或孩子过去是否曾反复感染，或者您或孩子是否患有糖尿病或其他会增加感染风险的疾病。 感染/监视：告诉您的医生欧洲最近的旅行经历。如果您或孩子出现发烧，发冷或咳嗽等感染症状，请立即告诉医生。您或孩子停止使用药物后，您的医生可能会决定继续监视您或孩子是否存在感染。 结核病：由于已有报道称使用依那西普治疗的患者患有结核病，因此在开始使用该药物治疗之前，您的医生将寻找结核病的体征和症状。这可能包括全面的病史，胸部X光检查和结核菌素检查。这些检查的进行应记录在患者护照上。重要的是，告诉医生您或您的孩子是否曾经患过结核病或与曾经患过结核病的人密切接触。如果在治疗期间或之后出现结核病症状(例如持续咳嗽，体重减轻，精神萎靡，轻度发烧)或其他感染，请立即告诉医生。 乙型肝炎：告诉您的医生您或孩子是否曾经或曾经患过乙肝。在您或孩子开始使用依那西普治疗之前，您的医生应进行乙肝测试。依那西普治疗可以使以前感染过乙型肝炎病毒的患者重新激活乙型肝炎疾病。如果发生这种情况，您应该停止使用药物。 丙型肝炎：告诉您的医生，您或孩子是否患有丙型肝炎。如果感染恶化，您的医生可能希望监测依那西普治疗。 ◦血液疾病：如果您或孩子出现以下任何体征或症状，请立即就医：持续发烧，喉咙痛，淤青，出血或苍白。这些症状可能表明需要终止依那西普的潜在威胁生命的血液疾病。 神经神经系统和眼睛疾病：告诉您的医生您或孩子是否患有多发性硬化症，视神经炎(视神经炎)或横断性脊髓炎(脊髓炎)。然后，您的医生将决定依那西普治疗是否合适。 ◦心力衰竭(心力衰竭)：如果您的病史或孩子的病史中有心力衰竭(心力衰竭)病史，请告诉您的医生，因为在这种情况下应谨慎使用依那西普。 癌症：服用此药之前，请先告诉医生您是否患有淋巴瘤(一种血液癌症)或其他癌症。 ◦长期生病的严重类风湿关节炎患者的患病风险可能高于平均水平的发展性淋巴瘤。 接受依那西普治疗的儿童和成人患淋巴瘤或其他类型癌症的风险可能会增加。 金德一些使用依那西普或其他与之作用相同的药物的儿童和青少年患上了癌症，包括有时会导致死亡的异常类型。一些接受依那西普的患者发生了皮肤癌。告诉您的医生您或孩子的皮肤或生长状况是否发生变化。 水痘：如果您或您的孩子在使用Etanercept治疗期间有患水痘的风险，请告诉您的医生。他将决定是否需要采取预防措施。 ◦乳胶：套管盖由乳胶(干燥的天然橡胶)制成。在使用该药物之前，如果将要接触针头盖的人或将要使用该药物的人对乳胶有已知或可能的过敏(过敏)，请与您的医生联系。 酗酒：不应将这种药物用于治疗由酗酒引起的肝炎。告诉您的医生，如果您在病史中或在您所照顾的孩子中曾经知道过酗酒。 EgenWegener肉芽肿病：不建议将该药物用于治疗Wegener肉芽肿病，这是一种罕见的炎症性疾病。如果您或您所照顾的孩子已经诊断出这种疾病，请咨询您的医生。 糖尿病糖尿病药物：告诉您的医生您或孩子是否患有糖尿病或正在服用治疗糖尿病的药物。在依那西普治疗期间，您的医生可能会决定您或孩子是否需要较低剂量的糖尿病药物。 •儿童和年轻人 ◦疫苗接种：在开始使用依那西普治疗之前，应尽可能将当前疫苗接种时间表要求的所有疫苗接种给儿童。一些疫苗，例如 例如，在使用依那西普治疗期间不应给予口服脊髓灰质炎疫苗(脊髓灰质炎疫苗)。在您或孩子接种疫苗之前，请先咨询医生。 慢性炎症性肠病(IBD)：依那西普治疗的青少年特发性关节炎(JIA)患者中有IBD病例。告诉医生孩子是否有胃痉挛和疼痛，腹泻，体重减轻或粪便带血。 •通常，依那西普不宜用于2岁以下的多关节炎或扩展性寡关节炎，12岁以下的与炎症相关的关节炎或牛皮癣的儿童以及6岁以下的牛皮癣的儿童。 怀孕 •依那西普对孕妇的影响尚不清楚。因此，该药物在怀孕期间不宜使用。接受Etanercept治疗的妇女不应怀孕。如果您要照顾的孩子怀孕了，您应该去看孩子的医生。 •如果您要照顾的孩子在怀孕期间接受了依那西普治疗，则婴儿的感染风险可能更高。在给婴儿接种疫苗之前，重要的是，您要告知婴儿的医生和其他卫生保健专业人员妊娠期间使用Etanercept的情况。 •用Etanercept治疗的妇女不应母乳喂养，因为Etanercept会从人乳中排出。 •使用前必须溶解粉末。有关准备和注射的完整说明，请参阅包装手册。请勿将Etanercept溶液与其他药物混合。 •写日记可能会有所帮助，以帮助您记住应该在一周的哪几天使用药物。 与25毫克Enbrel粉末+预先注满水的注射器的相互作用 •与其他药物一起使用 ◦告诉您的医生或药剂师您或孩子是否正在使用其他药物，最近是否使用过其他药物(包括anakinra，abatacept或柳氮磺吡啶)或计划使用其他药物，即使您的医生未开处方。您或孩子不应将依那西普与含有活性成分anakinra或abatacept的药物一起使用。