阿普斯特薄膜片Otezla 30mg Filmtabletten(Apremilast)说明书

产地国家：德国 处 方 药：是 所属类别：30毫克/片 56片/盒 包装规格：30毫克/片 56片/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名: Axicorp Pharma GmbH 生产厂家英文名: Axicorp Pharma GmbH 原产地英文商品名: Otezla 30mg/ Filmtabletten 56Filmtabletten 原产地英文药品名: Apremilast 中文参考商品译名: Otezla薄膜片 30毫克/片 56片/盒 中文参考药品译名: 阿普斯特 英文名：apremilast 商品名：Otezla 中文名：阿普斯特薄膜片 生产商：Celgene GmbH 药品简介 2014年11月27日，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准Otezla，用于活动性银屑病关节炎(PsA)及中度至重度斑块型银屑病。 Otezla是一种口服、选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，该药是FDA批准的首个也是唯一一个用于斑块型银屑病治疗的PDE4抑制剂，为广泛的斑块型银屑病患者群体提供了一种有价值的治疗选择，包括以前使用过生物制剂或常规系统性药物治疗的患者群体。 原研厂家：Celgene公司 作用机理 磷酸二酯酶4(PDE4)的口服小分子抑制剂Apremilast在细胞内起作用，以调节促炎和抗炎介质的网络。PDE4是一种环状磷酸腺苷(cAMP)特异性PDE，是炎症细胞中的主要PDE。PDE4抑制升高细胞内cAMP水平，进而通过调节TNF-α，IL-23，IL-17和其他炎症细胞因子的表达来下调炎症反应。环状AMP还可以调节抗炎细胞因子(如IL-10)的水平。这些促炎和抗炎介质与银屑病关节炎和牛皮癣有关。 适应症 银屑病关节炎 Otezla单独或与疾病改良抗风湿药(DMARDs)结合使用，可用于治疗反应不足或对先前DMARD治疗不耐受的成年患者中的活动性银屑病关节炎(PsA)。 银屑病 Otezla适用于治疗对其他全身性治疗无效或对其他全身性治疗包括环孢素，甲氨蝶呤或补骨脂素和紫外线A光(PUVA)无效或不耐受的成年患者的中重度慢性斑块状牛皮癣。 管理方法 Otezla的治疗应由在牛皮癣或牛皮癣关节炎的诊断和治疗方面经验丰富的专家开始。 用法与用量 推荐的apremilast剂量为30mg，每天口服两次，间隔约12小时(早上和晚上)，没有食物限制。 初始滴定时间表如下表1所示。 初始滴定后无需重新滴定。 (1)为减低胃肠道症状，按照以下给药时间表点滴调整至推荐剂量30mg每天2次。 1)第1天：早晨10 mg 2)第2天：早晨10 mg和傍晚10 mg 3)第3天：早晨10 mg和傍晚20 mg 4)第4天：早晨20 mg和傍晚20 mg 5)第5天：早晨20 mg和傍晚30 mg 6)第6天和其后：30 mg每天2次 (2)在严重肾受损中的剂量： 1)推荐剂量是30 mg每天1次 2)对初始剂量的点滴调整，利用表1中列出仅是早晨时间表和跳过下午剂量。