阿达木单抗预充注射笔HUMIRA 40mg/0.4ml Fertigpen(Adalimumab)说明书

产地国家：德国 处 方 药：是 所属类别：40毫克/0.4毫升/支 2支/盒 包装规格：40毫克/0.4毫升/支 2支/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名: Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG 生产厂家英文名: Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG 原产地英文商品名: Humira 40mg/0.4ml Inj Fertigpen 2ST 原产地英文药品名: Adalimumab 中文参考商品译名: 修美乐预充注射笔 40毫克/0.4毫升/支 2支/盒 中文参考药品译名: 阿达木单抗 简介： 近日，欧盟已批准Humira(修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗)用于对局部治疗或光疗反应不足或不适合的4岁及以上重度慢性斑块型银屑病儿童和青少年患者的治疗。 据世界卫生组织(WHO)估计，儿科银屑病在儿童群体中的发病率约为0.7%。慢性斑块型银屑病是一种慢性自身免疫性疾病，特征为皮肤细胞的快速过多积累，形成厚厚的炎症斑块、鳞屑状皮肤。儿科银屑病与成人银屑病具有相似的特征，但在儿童中，银屑病皮损通常更小、更薄、斑块更少。儿科银屑病临床治疗时，除了考虑治疗方面的挑战，还要考虑疾病对儿童造成的显着情感和心理问题。 在欧盟，目前Humira已获批的适应症包括：中度至重度类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、中度至重度斑块型银屑病、活动性进展性银屑病关节炎、中度至重度活动性克罗恩病、中度至重度活动性溃疡性结肠炎。 儿科方面，Humira已获批的适应症包括：附着点炎相关关节炎(ERA)，重度斑块型银屑病、重度克罗恩病、活动性幼年特发性关节炎。 商品名:Humira(修美乐) 通用名:阿达木单抗(adalimumab) 结构特点： 本品为抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体，是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。 开发与上市厂商： 由英国CambridgeAntibodyTechnology(CAT)与美国雅培公司联合研制，2003年1月首次在美国上市，随后相继在德国、英国和爱尔兰获准上市。 剂量和给药方法 HUMIRA是通过皮下注射给药。 类风湿样关节炎，银屑病关节炎，强直性脊柱炎 40mg每隔周。有些患者有RA未接受甲氨蝶呤[methotrexate]增加频数至40 mg每周可能有效益。 幼年特发性关节炎 (1)15 kg (33 lbs)至<30 kg(66 lbs)：20mg每隔周 (2)≥30 kg(66 lbs)：40 mg每隔周。 克罗恩氏病 初始剂量第一天)是160mg(4次40mg注射在一天或2次40mg注射每天连续2天)，接着80mg两周以后(第15天)。两星期以后(第29天)开始维持剂量40 mg每隔周。 斑块性银屑病 80mg初始剂量，接着40mg每隔周初始剂量开始一周后。