产地国家：美国 处 方 药：是 所属类别：60克/管 包装规格：60克/管 计价单位：管 生产厂家中文参考译名: Cassiopea S.p.A 生产厂家英文名: Cassiopea S.p.A 原产地英文商品名: Winlevi cream 1% 60g/tube 原产地英文药品名: clascoterone 中文参考商品译名: Winlevi乳膏 1% 60克/管 中文参考药品译名: 克拉考特酮

简介：

40年来首个痤疮新药!局部雄激素受体抑制剂Winlevi(clascoterone)乳膏剂获美国FDA批准上市 近日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Winlevi(clascoterone 中文译名：克拉考特酮)乳膏剂 1%，用于治疗12岁及以上患者的痤疮。在美国，痤疮是最普遍的皮肤病，每年影响5000万人，但FDA最近一次批准一种具有新作用机制(MOA)的痤疮药物还是发生在近40年前。 Winlevi是近40年来FDA批准的第一种具有新作用机制(MOA)的痤疮药物，将为皮肤科医生和患者提供一种新的、有效的治疗方法。与治疗痤疮的口服激素不同，clascoterone 1%乳膏剂可以同时用于男性和女性患者。 批准日期：2020年08月28日 公司：Cassiopea WINLEVI(克拉考特酮[clascoterone])乳霜，局部使用 美国初次批准：2020年 作用机理 Clascoterone是一种雄激素受体抑制剂。WINLEVI乳霜用于寻常性痤疮局部治疗的作用机理尚不清楚。 适应症和用途 WINLEVI(clascoterone)乳膏是一种雄激素受体抑制剂，适用于12岁及以上患者的寻常痤疮局部治疗。 剂量和给药 •每天两​​次(早晨和晚上)在患处涂薄薄的一层(约1克)。避免接触眼睛，嘴巴和粘膜。 •不适用于眼科，口腔或阴道。 剂型和强度 奶油1%。 禁忌症 没有 警告和注意事项 •局部刺激：使用WINLEVI乳霜可能会引起瘙痒，灼热，皮肤发红或脱皮。如果出现这些影响，请中止或减少WINLEVIcream的使用频率。 •在用clascoterone治疗期间或之后，可能发生下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制。 •如果出现HPA轴抑制现象，请尝试停止使用。 •小儿患者可能更容易出现全身毒性。 •高钾血症：在临床试验期间，某些受试者的钾水平升高。 不良反应 在7%至12%的患者中最常见的不良反应是红斑/发红，瘙痒和脱屑/干燥。另外，在>3%的患者中出现水肿，刺痛和灼伤，并且在用媒介物治疗的受试者中报告了类似百分比。 包装供应/存储和处理方式 WINLEVI乳霜1%用环氧衬里铝盲端管提供，并带有聚丙烯帽盖： 分配之前：将产品存放在36°F至46°F(2°C至8°C)之间的冰箱中。 不要冻结。 药剂师配药说明：指导患者在室温下(68°F至77°F(20°C至25°C)使用时存放产品。不要冻结。分配日期后180天或首次打开后1个月(以较早者为准)，丢弃未使用的产品。