索拉非尼片Nexavar Tablets 120x200mg(sorafenib )

药店国别： 产地国家：美国 处方药：是 所属类别： 200毫克x120片/瓶 包装规格： 200毫克x120片/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名： 生产厂家英文名：Bayer 原产地英文商品名：NEXAVAR 200MGx120Tablets 原产地英文药品名：SORAFENIB 中文参考商品译名：多吉美 200毫克x120片/瓶 中文参考药品译名：索拉非尼 曾用名： 简介： 近日，新药Sorafenib(索拉非尼，商品名Nexavar)经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。批准日期：2005年12月公司：拜耳NEXAVAR(索拉非尼[sorafenib])片剂，用于口服美国最初批准：2005年 作用机制 索拉非尼是一种激酶抑制剂，可在体外减少肿瘤细胞增殖。索拉非尼被证明可抑制多种细胞内(c-CRAF，BRAF和突变BRAF)和细胞表面激酶(KIT，FLT-3，RET，RET/PTC，VEGFR-1，VEGFR-2，VEGFR-3和PDGFR-ß)。这些激酶中的一些被认为参与肿瘤细胞信号传导，血管生成和细胞凋亡。索拉非尼抑制免疫受损小鼠中HCC，RCC和DTC人肿瘤异种移植物的肿瘤生长。在索拉非尼治疗的HCC和RCC模型中观察到肿瘤血管生成的减少，并且在HCC，RCC和DTC的模型中观察到肿瘤细胞凋亡的增加。 适应症和用法 多吉美是一种激酶抑制剂，适用于治疗•无法切除的肝细胞癌。•晚期肾细胞癌。•局部复发或转移性，进行性，分化型甲状腺癌，对放射性碘治疗无效。 剂量和给药 •每日两次口服400毫克(2片)，不含食物。•可能需要治疗中断和/或剂量减少来控制不良反应。剂量形式和强度200毫克片剂 禁忌症 •对于已知严重对索拉非尼或多吉虫其他成分过敏的患者禁用多吉美。•多西拉与卡铂和紫杉醇联合用于鳞状细胞肺癌患者禁用。 警告和注意事项 •心血管事件：考虑暂时或永久停用多吉美。•出血：如果需要，停止多吉美。•高血压：在前6周内每周监测血压，之后定期监测血压。•皮肤病学毒性：中断和/或减少剂量。停止严重或持续反应，或怀疑Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症。•胃肠穿孔：停止多吉美。•QT延长：监测患者室性心律失常风险增加的心电图和电解质。•药物引起的肝损伤：定期监测肝功能检查;停止不明原因的转氨酶升高。•胚胎-胎儿毒性：多吉美可能导致胎儿伤害。告知患者胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。•DTC中TSH抑制的损害：每月监测TSH并调整甲状腺癌患者的甲状腺替代疗法。 不良反应 多吉美最常见的不良反应(≥20%)是腹泻，疲劳，感染，脱发，手足皮肤反应，皮疹，体重减轻，食欲减退，恶心，胃肠和腹痛，高血压和出血。 药物相互作用 •避免使用强CYP3A4诱导剂。 用于特定人群 •哺乳期：建议女性不要母乳喂养。•生殖潜力的女性和男性：在多吉美开始之前验证怀孕状态。 包装提供/存储和处理 多吉美片以圆形，双凸面，红色薄膜包衣片形式提供，一侧用“拜耳十字”压印，另一侧用“200”压印，每片含有相当于200毫克索拉非尼的索拉非尼甲苯磺酸酯。瓶装120粒NDC 50419-488-58 存储 储存在25°C(77°F); 允许偏移15-30°C(59-86°F)(参见USP控制的室温)。 存放在干燥的地方。