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如何看待聚戊二酸酶治疗苯丙酮尿症的获益风险？

苯丙酮尿症(PKU)导致血液中苯丙氨酸(Phe)积累，继而导致神经系统，认知，精神病和行为功能障碍。许多患者报告称社交孤立，生活质量下降。Pegva

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Pegvaliase是一种新的酶替代疗法，已于2019年5月获得欧洲药物管理局(EDA)的批准，用于治疗16岁以上成人和儿童的苯丙酮尿症(PKU)。聚乙二醇

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聚戊二酸酶注射液Palynziq中的活性物质，pegvaliase，是一种细菌酶，可以分解苯丙氨酸。这样可以防止苯丙氨酸在体内堆积。活性成分是蛋白质苯

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新药聚戊二酸酶注射液Palynziq从BIOMARIN国际有限公司尽管已事先使用了可用的治疗选择，但仍适用于16岁及以上的苯丙酮尿症(PKU)患者的治

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BioMarin已获得欧盟批准的用于罕见代谢疾病苯丙酮尿症(PKU)的Palynziq(pegvaliase注射剂),欧盟的决定是在FDA批准该治疗的一年后进行的，这是Bi

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根据当前的治疗指南，PKU患者需要终生控制自己的Phe水平,这需要终身治疗,BMN 307单剂量给药的成功开发应该是PKU治疗领域的重大突破。 BioM

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自今年7月以来，Pegvaliase(2.5 mg，10 mg和20 mg的Palynziq®溶液在预装注射器Biomarin中注射)已扩大了PKU患者的治疗选择。聚乙二醇戊二酸

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根据医生China专家表明，患有罕见的遗传性疾病苯丙酮尿症的患者必须吃严格的低蛋白饮食，因为否则会由于酶缺陷而在体内积聚有毒物质。使用最近

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FDA已批准 BioMarin的pegvaliase-pqpz(Palynziq)，这是一种用于治疗成人苯丙酮尿症(PKU)的药物。PKU是一种罕见的常染色体隐性遗传疾病，在美

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PKU或PAH缺乏症是一种遗传疾病，影响到世界上BioMarin经营地区的大约50,000名经诊断的患者，并且是由PAH酶缺乏引起的。这种酶是苯丙氨酸(Phe)