产地国家：德国 处 方 药：是 所属类别：200毫克/20毫升 5安瓿X20毫升 包装规格：200毫克/20毫升 5安瓿X20毫升 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名：B.Braun Melsungen AG 生产厂家英文名：B.Braun Melsungen AG 原产地英文商品名：Propofol-Lipuro 1% 200mg/20ml, 5X20ML 原产地英文药品名：Propofol Emulsion 中文参考商品译名：Propofol 1% Mct注射乳剂 200毫克/20毫升 5安瓿X20毫升 中文参考药品译名：丙泊酚

简介

部份中文丙泊酚处方资料(仅供参考) 英文名：Propofol Emulsion 商标名：Propofol 中文名：丙泊酚注射乳剂 生产商：B. Braun Medical AG 藥理類別：propofol 药理类别：全身麻醉剂 孕妇用药分级 B 级： 在对照的动物生殖研究试验中未显示该药物有胚胎毒性，但尚无完整的人体怀孕妇女研究试验资料;或者在动物生殖对照研究试验中发现该药物有不良反应(大于降低生育力之反应) ，但在对照的人体怀孕妇女研究试验中，未显示该药物有胚胎毒性。 结构式 Propofol 2,6-diisopropylphenol UpToDate UpToDate 连结 药理作用 Propofol是种短效一般麻醉剂，非经肠道给药之注射剂。作用机转不易了解，对人部分病人而言，一般麻醉时间约在30-60秒间。Propofol可降低眼内压，这种效果可用于眼科手术。Propofol有少许histamine释出效果，最近发现Propofol藉由鸦片可减缓痒现象及肝疾病。 适应症 短效性静脉注射全身麻醉剂。 使用于成人及1个月以上之儿童作为诱导或维持麻醉之用。 使用于成人病人诊断及外科手术过程中之镇静之用，可单独使用或与其他局部麻醉剂或全身性麻醉剂合并使用。 已住在加护病房中使用人工呼吸器之超过16岁成人病人作为镇静之用。 用法用量 用量: 成人的麻醉： 麻醉的诱导： 引入麻醉的时候Fresofol 1% MCT/LCT要依病人的反应来滴定(大约每10秒20–40毫克)，直到病人进入麻醉。 小于55岁的成人大概需要每公斤体重1.5-2.5毫克propofol。 Fresofol 1% MCT/LCT的施予速率[大约每10秒2毫升(20毫克)]。超过55岁者及ASA grade3和4的病人应降低剂量至1mg/kg。 麻醉的维持： 麻醉可以用施予Fresofol 1% MCT/LCT来维持，无论用连续的输注或是重复一次大量注射皆可。用连续输注来维持麻醉，剂量要个人化，一般剂量在每小时每公斤体重4-12毫克propofol。在病人接受压力较小的手术时(例如低侵入性的手术) 可以减少用量至每小时每公斤体重4毫克propofol。 在年老的病人、状况不稳定或低血容性的病人，和ASA第三级和第四级的病人，建议Fresofol 1% MCT/LCT要减少剂量到每小时每公斤体重4毫克。 使用重复一次大量注射维持麻醉的病人，剂量应增加至25-50毫克propofol(=2.5-5毫升Fresofol 1% MCT/LCT)。 诊断及外科手术过程中的镇静： 大部分的病人需要每公斤体重0.5-1毫克给予1–5分钟以达到镇静。镇静维持剂量应视镇静作用的程度做调整，大多数的病人需要每小时每公斤体重1.5-4.5毫克以维持镇静。 年龄超过1个月以上小孩的麻醉： 麻醉的诱导： 因为欠乏经验，Fresofol 1% MCT/LCT不可使用于小于1个月的小孩。 超过8岁的小孩大约要每公斤体重2.5毫克propofol来导入麻醉。Fresofol 1% MCT/LCT使用于1个月至3岁可能需要提高剂量为每公斤体重2.5-4毫克。风险较高的年轻病人(ASA第三和第四级)建议用较低的剂量。 麻醉的维持： 用持续输注的方式维持麻醉，剂量在每小时每公斤体重9-15毫克propofol。 小于3岁较年轻的小孩，和年纪较大的儿科病人比较，也许会有在建议范围内较高剂量的需要。 加护中成年病人的镇静： 剂量要依照镇静的程度调整。持续输注下剂量为每小时每公斤体重0.3–4.0毫克propofol。 速率不宜超过每小时每公斤体重4.0毫克。 用法 Fresofol 1% MCT/LCT用输注法时可不稀释，若要稀释只能以葡萄糖5%静脉输注液或是0.9%氯化钠静脉输注液为之(且需在玻璃输注瓶子内)。 给药时间：给药时间不可超过7天。 药动力学 Propofol是高脂溶性物质，它的分布被描述为三个分类相，从血液快速分布到组织(半衰期为2-3分钟)，在从血液中快速排除(半衰期为30-60分钟)，最后较慢一相则是从组织中慢慢排除。由于是脂溶性物质，易通过血脑障壁及分布于中枢神经系统，这是它快速作用之基础。剂量、血中浓度，及麻醉时间是与建议剂量有直接关连。Propofol在肝中被代谢为不活性之glucuronide及sulphate接合再排泄至尿液中。 副作用 偶有低血压，暂时性窒息，心跳过慢、少数病人在恢复期间会恶心，呕吐、头痛，癫痫状动作、此外，还可能发注射部位局部疼痛。 交互作用 Propofol曾用于进行脊髓和硬脑膜外麻醉，并曾与一般麻醉前用药、神经肌肉阻断药物、吸入式麻醉剂与止痛剂并用，没有遇到任何药理不相容的情形。 全身麻醉剂及局部麻醉剂一同使用时，要降低propofol的剂量。 在接受rifampicin治疗的病人中，曾通报以propofol诱导麻醉后发生显著的低血压。 伴随benzodiazepines，消除副交感神经作用药物或吸入性麻醉剂使用时，有报告指出曾延长麻醉，以及降低呼吸速率。 使用suxamethonium或neostigmine后也许会伴随发生心跳徐缓和心跳停止。报告指出这些药会使血压下降或减弱呼吸，和propofol伴随使用时也许会增加这些效果。 应该注意的是propofol和麻醉前用药、吸入剂或止痛剂一同使用时，会强化麻醉及发生心血管的副作用。伴随中枢神经系统抑制剂，例如酒精、全身麻醉剂、麻醉性止痛剂一起使用时，会加强镇静的效果。当propofol结合中枢抑制药，以经由静脉方式投予，可能发生严重的呼吸及心血管抑制。 施予fentanyl(止痛剂)之后，血中propofol量可能会暂时升高。施予脂质乳剂例如propofol在接受cyclosporine的病人身上，曾经有发生脑白质病的报告。 当propofol与valproate合并使用时，应考虑降低propofol使用剂量。 禁忌 1.已知对Propofol、大豆、花生或制剂中任何赋形剂成份过敏者列为禁忌。 2.Fresofol 1% MCT/LCT不可以使用于年龄小于1个月的儿童之全身麻醉，以及16岁以下住在加护病房的儿童的镇静治疗。 给付规定 1.4.1.Propofol： 1.限使用人工呼吸器治疗且需要每日进行神智评估之病例使用。 2.每次使用以不超过72小时为原则。 3.不得作为例行性使用。 注意事项 不可以与其他静脉注射剂混合。 Fresofol 1% MCT/LCT过期后就不可使用。 打开安瓿或瓶盖后乳剂必须马上使用。 含未稀释的Fresofol 1% MCT/LCT之器具必须在开瓶后12小时更换。用葡萄糖5%或是氯化钠0.9%稀释过的静脉注射液，必须在无菌准备后立即使用，不得超过6小时。 第一次使用过后剩下的部分要丢弃。 使用前要摇一摇。 只能用均质的制剂以及没有受损的容器来调配。 警语 Propofol应由受过麻醉训练医师给予(或适当时由受过加护病房病人照护训练的医师给予)。 应持续监测病人，并随时随地备妥维持呼吸道通畅、人工换气、供氧设备以及其他急救设备。Propofol不应由执行诊断或外科手术者投予。 过量处理 过量可能造成呼吸或循环系统抑制，呼吸抑制应以人工换气给予氧气治疗，循环抑制应降低病人头部、抬高他的腿部。如果需要，可能用增压剂，血浆扩张液或Ringer型电解液。 药品保存方式 储存于25℃以下。不要冷冻。 注：本品供研发单位，不供病人或个人。

英文版说明书

Propofol-Lipuro 1% 200mg/20ml B.Braun Melsungen AG Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Propofol 200mg 3-sn-Phosphatidylcholin (Eigelb) Hilfstoff Glycerol Hilfstoff Natrium oleat Hilfstoff Sojaöl, raffiniert 50mg Hilfstoff Triglyceride, mittelkettig Hilfstoff Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff Gesamt Natrium Ion 0,03mg Hilfstoff Produktinformation zu Propofol-Lipuro 1% 10mg/ml *** Zurzeit sind leider keine weiteren Informationen verfügbar. Erfahrungsberichte zu Propofol-Lipuro 1% 200mg/20ml, 5X20ML