产地国家：美国　 处 方 药：是 所属类别：150毫克/胶囊 30胶囊/瓶 包装规格：150毫克/胶囊 30胶囊/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名：Jazz Pharmaceuticals, Inc 生产厂家英文名：Jazz Pharmaceuticals, Inc 原产地英文商品名：LUVOX CR 150mg/cap 30/cap/bottle 原产地英文药品名：Fluvoxamine Maleate 中文参考商品译名：LUVOX缓释胶囊 150毫克/胶囊 30胶囊/瓶 中文参考药品译名：马来酸氟伏沙明

简介

LUVOX CR®(Fluvoxamine Maleate) Extended-Release Capsules/马来酸氟伏沙明缓释胶囊被批准由美国食品和药物管理局的社交焦虑障碍(SAD) 兰释CR胶囊。 兰释CR®(马来酸氟伏沙明)缓释胶囊用于口服给药 美国首次批准：2008 警告：自杀和完整的黑框警告ANTIDEPRESSANTSSee完整的处方信息。 自杀想法和行为对儿童，青少年和年轻的成年人服用抗抑郁药的重度抑郁症和其他精神疾病的风险增加。 目前的主要变化 警告和注意事项 07/2014 适应症和用法 兰释CR胶囊是一种选择性血清素再摄取抑制剂(SSRI)表示用于强迫症(OCD)的治疗。 功效表现在 •一位与兰释CR胶囊12周的研究在成人。 •在成人立即释放(IR)，氟伏沙明片两个10周的研究，一个在儿童和青少年IR氟伏沙明片10周的研究。 •一个维护的研究与IR氟伏沙明片。 用法用量 •成人：推荐起始剂量为100毫克睡前服用，用50毫克每周增加耐受最大效应，不超过300毫克/日。 •儿童患者天真的马来酸氟伏沙明：兰释CR胶囊的最低的剂量可能不适合。 •经由肝脏受损：清除率降低，可能需要修改剂量滴定。 •延长治疗：调整剂量，以保持最低有效剂量;定期重新评估患者。 •停产：逐渐减少剂量建议(见警告和注意事项)。 剂型和规格 •100毫克和150毫克的缓释胶囊 禁忌 •硫利达嗪，替扎尼定，匹莫齐特，阿洛司琼，或拉米替隆的合用。 •羟色胺综合征与单胺氧化抑制剂：不要使用单胺氧化抑制剂用于治疗精神疾病与兰释CR胶囊或在与兰释CR胶囊停止治疗14天。不要在停车的单胺氧化酶的14天内使用兰释CR胶囊用于治疗精神疾病。此外，不要启动兰释CR胶囊到底是谁正在使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的患者。 警告和注意事项 •临床恶化/自杀风险：特别是在治疗的最初几个月和剂量的变化倍监控临床自杀想法/行为的恶化。 •双相情感障碍：屏幕躁郁症。 •血清素综合症：血清素综合征已报告的SSRIs和SNRIs的，包括兰释CR胶囊，既当单独存在时，但特别是当共同给予与其他血清素剂(包括曲坦，三环抗抑郁药，芬太尼，锂，曲马多，色氨酸，丁螺环酮，和圣约翰草)。如果出现这些症状，应停止兰释CR胶囊，并开始支持治疗。如果同时使用兰释CR胶囊与其他血清素药物在临床上必要的，患者应该意识到潜在的风险增加serotonim综合征，特别是在治疗开始和剂量的增加。 •闭角Glaucome：角型青光眼已发生的患者与抗抑郁药处理未处理解剖学窄角度。 •其他潜在的重要药物相互作用：苯二氮卓：谨慎使用。合用地西泮，一般不建议。氯氮平：氯氮平水平可能增加，产生体位性低血压或癫痫发作。美沙酮：合用可能会产生阿片中毒。氟伏沙明停药可能会产生阿片类戒断。美西律：监测血清美西律水平。茶碱：清除率降低;三分之一减少茶碱的剂量。华法林：血药浓度升高，凝血酶原时间延长;监测凝血酶原时间，调整华法林剂量相应的。 •停产：与停药相关的症状已有报道。在不存在紧急情况，突然中断不推荐。 •异常出血：可能会增加出血的危险，用的NSAIDs，阿司匹林，华法林，或影响凝血等药物使用时尤其如此。 •发生工坊/轻躁狂的激活。 •癫痫发作：避免治疗不稳定癫痫给予氟伏沙明;监测患者控制癫痫;停止治疗，如果出现癫痫发作或频率增加。 •低钠血症：与SSRI类药物和SNRIs的，包括兰释CR胶囊可能会发生。老人可能是在增加的风险。考虑停止在有症状的低钠血症。 •伴随疾病：要小心的患者的疾病或影响血流动力学反应或代谢条件。患者肝功能受损，可能需要较低的起始剂量滴定速度较慢。 不良反应 在对照试验与强迫症患者和患者从其他研究的人群最常见的反应(发生率≥5%和至少两次，对安慰剂)是射精异常，食欲减退，性高潮障碍，乏力，腹泻，恶心，嗜睡，出汗，震颤。下面附加的反应发生：焦虑，在强迫症人群性欲减退，肌肉痛，咽炎，呕吐;和消化不良，头晕，失眠，打呵欠在另一个研究的人群。 药物相互作用 药物相互作用(在禁忌或警告和注意事项没有描述)包括以下内容： 药物抑制或由细胞色素P450代谢：氟伏沙明抑制几个细胞色素P450同工酶(CYP1A2，CYP2C9，CYP3A4，CYP2C19和)。卡马西平：卡马西平升高水平和毒性的与合用的症状。舒马普坦：无力，反射亢进和共济失调之后使用SSRI和舒马曲坦罕见上市后报告。适当的监控，如果伴随治疗在临床批准。他克林：合用增加他克林Cmax和AUC五年和八倍，造成恶心，呕吐，出汗，腹泻。三环类抗抑郁药(TCAS)：联合显著增加血浆TCA水平。要小心;监测血浆TCA水平;降低TCA剂量在指定。色氨酸：严重呕吐与合用。地尔硫卓：性心动过缓伴合用。普萘洛尔或美托洛尔：减少剂量，如果合用与氟伏沙明和滴定更为谨慎。 特殊人群中使用 在剂量和给药或警告和注意事项没有讨论具体的人群包括： •怀孕：治疗孕妇时，考虑了潜在的风险和收益。在怀孕期间接触到SSRIs的婴儿已经制定了各种并发症和可能有危险的新生儿(PPHN)，持续肺动脉高压。 •哺乳的母亲：氟伏沙明分泌人乳研究。 •老人：使用较低的起始剂量可能有必要。治疗开始时缓慢滴定。 •吸烟者：吸烟者在氟伏沙明代谢增加了25%。