伊曲茶碱（istradefylline）Nourianz 40mg tablets

产地国家：美国

处 方 药：是

所属类别：40毫克/片 90片/瓶

包装规格：40毫克/片 90片/瓶

计价单位：瓶

生产厂家中文参考译名:

协和麒麟公司

生产厂家英文名:

Kyowa Kirin, Inc.

原产地英文商品名:

Nourianz 40mg/tablets 90tablets/bottle

原产地英文药品名:

istradefylline

中文参考商品译名:

Nourianz 40毫克/片 90片/瓶

中文参考药品译名:

istradefylline

简介：

近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Nourianz(istradefylline)片剂上市，作为左旋多巴/卡比多巴的一种辅助疗法用于治疗经历“OFF”事件的成人帕金森病(PD)患者。“OFF”事件是指患者的药物不能发挥疗效，导致PD症状加重，出现震颤和行走困难。

根据美国国立卫生研究院的数据，PD在美国是仅次于阿尔茨海默病的第二大神经退行性疾病。据估计，每年有5万美国人被诊断出患有PD。神经系统疾病通常发生在60岁以上的人身上，当大脑中产生多巴胺的细胞受损或死亡时，就会发生这种情况。目前，口服左旋多巴是治疗PD的首选，然而，随时间推移病情的发展，左旋多巴不能发挥最佳作用，导致PD症状(运动和非运动)重新出现，这些时期被称为“OFF”期。

Nourianz在“OFF”期的有效性研究共入组了1143名患者。与服用安慰剂的患者相比，服用Nourianz治疗的患者在每日“OFF”时间方面相对基线水平显著减少。

批准日期：2019 年8月27日

公司：协和麒麟

NOURIANZ(istradefylline)片剂，用于口服

美国最初批准：2019年

作用机制

依替茶碱在帕金森病中发挥其治疗作用的确切机制尚不清楚。在体外研究和体内动物研究中，istradefylline被证明是anadenosine A2A受体拮抗剂。

适应症和用法

NOURIANZ是一种腺苷受体拮抗剂，适用于帕金森病(PD)经历“关闭”发作的成年患者左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗。

剂量和给药

推荐剂量为每日一次口服20mg。剂量可以每天一次增加至最多40mg。

可以带或不带食物。

肝功能损害患者：最大推荐剂量，中度肝功能损害，每日20mg;应避免使用NOURIANZ患有严重肝功能损害的住院患者。

每天吸20支或更多支烟的患者(或相当于另一种烟草产品)：建议剂量为每天一次40毫克。

剂量形式和强度

片剂：20mg和40mg。

禁忌症

没有。

警告和注意事项

运动障碍：监测患者的运动障碍或现有运动障碍的恶化。

幻觉/精神病行为：如果发生，考虑使用NOURIANZ剂量减少。

冲动控制/强迫行为：如果发生，考虑使用NOURIANZ剂量减少剂量。

不良反应

最常见的不良反应(至少5%且比安慰剂更频繁)是运动障碍，头晕，便秘，恶心，幻觉和失眠。

药物相互作用

强CYP 3A4抑制剂：同时使用的推荐最大剂量为每日20mg。

强CYP 3A4诱导剂：避免使用。

用于特定人群

怀孕：根据动物数据，可能会造成胎儿伤害。

包装提供/存储和处理

提供

NOURIANZ(istradefylline)片剂有：

20毫克片剂：

桃色，枕形，薄膜包衣片，一面有“20”凹陷。

40毫克片剂：

桃色，杏仁状，薄膜包衣片，一面有“40”凹陷。

存储和处理

储存在20°C至25°C(68°F至77°F); 允许的偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间[见USP受控室温]。