利他林缓释片说明书-Ritalin-Retard
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Ritalin Sr Retard Tabletten 10mg（利他林缓释片）[/caption]
产地国家：瑞士
处 方 药：是
所属类别：10毫克/片 100片/盒
包装规格：10毫克/片 100片/盒
计价单位：盒
生产厂家中文参考译名:诺华制药
生产厂家英文名:Novartis Pharma Schweiz AG
原产地英文商品名:Ritalin Sr Retard Tabletten 10mg/tab 100tab/box
原产地英文药品名:Methylphenidate
中文参考商品译名:利他林缓释片 10毫克/片 100片/盒
中文参考药品译名:哌醋甲酯
简介：
部份中文利他林处方资料(仅供参考)
商品名：RITALIN
英文名：Methylphenidate
中文名：利他林缓释片
生产商：诺华制药
特别提示：本品三级管制药品(对麻醉药品和精神药物不供)，不供个人(病人)使用
藥理類別:methylphenidate
药理类别:呼吸及大脑兴奋剂
孕妇用药分级：C 级
在对照的动物研究试验中显示该药学物对胚胎有不良反应(致畸胎性或杀胚胎性或其他)，但未进行人体怀孕妇女研究;或者尚无对照的人体怀孕妇女或动物研究试验。只有在可能的利益大于潜在的危险，才可使用此药物。
结构式：
Methylphenidate-2D-skeletal.svg
Methylphenidate
methyl 2-phenyl-2-(piperidin-2-yl) acetate
UpToDate UpToDate 连结
药理作用：
Ritalin为一弱中枢神经兴奋剂，其对心理上的效果较运动性更显著。其对人体之作用模式尚未被完全了解，但所造成之兴奋作用被认为是在诱发多巴胺的释出下，抑制多巴胺于纹状体的再吸收所致。
适应症：
过动儿症候群、发作性嗜睡症。
用法用量：
儿童(6岁及6岁以上)：锭剂- 起始剂量为每天一或二次，每次5毫克(如：在早餐或午餐时服用)，每星期增加5-10毫克，每日剂量应分次投与。
成人：锭剂 - 平均每日剂量为20-30毫克，分2-3次投与。有些病人每天可能需40-60毫克，而有些人每天只需10-15毫克就已足够。若病人较晚服药会造成无法入睡的情形，则应于下午6点以前服用最后一份剂量。
药动力学：
吸收
口服投与后主成份(methylphenidate hydrochloride)快速且几乎完全被吸收。
分布
血液中methylphenidate 与其代谢物分布在血浆(57%)与红血球(43%)之间，与血浆蛋白的结合率很低(10-33%)。
生物转换
Methylphenidate 藉由Carboxylesterase CES1A1生物转换快速而彻底。最主要的去酯化代谢物alpha-phenyl-2-piperidine acetic acid (ritalinic acid)其最高血中浓度可于投与后2 小时到达，比原成份高出30-50倍，alpha-phenyl-2 -piperidine acetic acid 的半衰期约为Methylphenidate 的二倍。其全身廓清率为0.17L/hr/Kg。
排除
Methylphenidate 从血浆排除的平均半衰期为2小时。 D式镜像異构物全身清除率约0.40±0.12 L/h/kg，而L式镜像異构物约为0.73±0.28L/h/kg。口服投与后48-96小时内，剂量的78-97%以代谢物的型态由尿液排出，1-3%由粪便排出。
副作用：
神经质、失眠。
禁忌：
对methylphenidate或对其他赋形剂过敏者。
焦虑、紧张。
精神激动。
甲状腺官能亢进。
严重心绞痛。
青光眼。
嗜铬细胞瘤。
诊断为运动性抽搐或兄弟姐妹患有此情况.
被诊断为杜莱德氏 (Tourette’s) 症之患者或有此家族病史的病患。
给药规定：
1.开列此药须使用管制药品专用处方笺
2.请医师于签章栏位签名并盖章
3.请患者或领药者于领药者栏位签名或以手印代替
此管制药品管理新制于89.9.1日开始实施
警语
本品可能会造成晕眩和睡意，因此驾车或操作机械或从事其他具危险性的活动都应注意。
过量处理：
征兆与症状
急性过度剂量的征兆与症状主要由于过度刺激中枢与交感神经系统而引起，可能包括呕吐、经神激昂、震颤、反射过强、肌肉抽搐、全身痉挛(可能伴随昏迷)、安乐感、经神混乱、幻觉、妄想、出汗、潮红、头痛、过高热、心动过速、心悸、心律不整、高血压、瞳孔放大与黏膜干燥。
治疗方式
包括对危及生命的事件提供支持性的监测及症状治疗，例如高血压危象、心律不整、抽搐。对于药物过量症状治疗，一般建议医师应与毒物控制中心或现有毒物中心联系。
支持性的监测包括预防自我伤害及保护病人不受外界刺激，因其可能恶化已过度刺激的病况。如果药物使用过量为口服且病人意识清醒，可以进行催吐或洗胃排空，然后使用活性碳。在洗胃过程中必须保护呼吸道，特别是在过动或意识不清、呼吸抑制的病人。若中毒严重，可于进行洗胃前小心逐步给与短效型barbiturate。且必须加强照护以维持正常的循环及呼吸交换;可能需要以外在的冷却步骤以降低过高热。
腹膜透析法或体外血液透析法对于Ritalin过量的疗效均尚未证实。
药品保存方式：
避免潮湿并存放于30度C以下。
Ritalin Sr Retard Tabletten 20mg 100 Stück
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe
Was ist Ritalin/-SR/-LA und wann wird es angewendet?
Ritalin, Ritalin SR und Ritalin LA enthalten den Wirkstoff Methylphenidat, ein zentralnervöses Stimulans.
Aus Ritalin SR (Sustained Release = mit verzögerter Wirkstofffreigabe) Retardtabletten wird der Wirkstoff langsamer freigesetzt, was zu einer im Vergleich zur Ritalin Tablette verlängerten Wirkungsdauer führt.
Aus einer morgens verabreichten Ritalin LA (Long Acting = lang wirksam) Kapsel wird der Wirkstoff gleich freigesetzt wie aus je einer morgens und mittags verabreichten Ritalin Tablette. Ritalin LA ist also für die 1× tägliche Einnahme vorgesehen.
Ritalin/-SR/-LA darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin mit Erfahrung in der Behandlung von Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen und unter regelmässiger Kontrolle verwendet werden. Ritalin/-SR/-LA wird zur Behandlung von zwei unterschiedlichen Krankheitszuständen angewendet.
1. Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen
Ritalin/-SR/-LA ist indiziert zur Behandlung einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen bis 18 Jahren als Teil eines Behandlungsprogramms, das auch psychologische, pädagogische und soziale Massnahmen umfasst.
Die Symptome von ADHS bestehen unter anderem in rasch nachlassender Aufmerksamkeit, Flüchtigkeitsfehlern, nicht zuhören können, Aufgaben nicht beenden, Anweisungen nicht ausführen, leicht ablenkbar und störbar sein, impulsiv, unruhig, zappelig sein, übermässig viel reden, zu unpassenden Gelegenheiten herumlaufen, andere stören oder unterbrechen und sich auf Dinge nur schwer konzentrieren können. Das Lernen ist beeinträchtigt. Das alles kann zu Schwierigkeiten im sozialen Umfeld, in der Schule, bei der Arbeit führen. Es kann sein, dass die Betroffenen nicht alle diese Symptome haben. Viele Menschen haben diese Symptome von Zeit zu Zeit, aber bei Patienten oder Patientinnen mit ADHS beeinträchtigen diese Symptome deren Alltagstätigkeiten und treten in mehr als einer Umgebung auf (d.h. zuhause, in der Schule, bei der Arbeit). ADHS kann sich bis in das Erwachsenenalter fortsetzen.
Nach einer gründlichen Untersuchung Ihres Kindes hat sich Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin für Ritalin/-SR/-LA entschieden.
Ritalin/-SR/-LA darf nur auf Verschreibung eines Arztes bzw. einer Ärztin mit Erfahrung in der Behandlung von Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen und unter ihrer regelmässigen Kontrolle verwendet werden.
Durch die Behandlung mit Ritalin/-SR/-LA können die Hauptsymptome des ADHS wie mässige bis starke Ablenkbarkeit, rasch nachlassende Aufmerksamkeit, Impulsivität, verstärkte motorische Aktivität und gestörtes Sozialverhalten gemildert werden.
Abklärungen vor Behandlungsbeginn
Vor Beginn der Behandlung muss der Arzt/die Ärztin abklären, ob Ihr Kind an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung leidet, die einer Behandlung mit Ritalin/-SR/-LA entgegensteht. Ausserdem misst der Arzt/die Ärztin bei Ihrem Kind vor der Behandlung und im Verlauf der Behandlung das Gewicht und die Grösse.
2. Narkolepsie
Ritalin/-SR wird auch zur Behandlung von Narkolepsie, einer Schlafstörung, verwendet. Patientinnen bzw. Patienten mit Narkolepsie erleiden trotz ausreichenden Nachtschlafes wiederholt Anfälle von unwiderstehlicher Schläfrigkeit am Tage. Narkolepsie muss, durch Aufzeichnung des Wach-Schlaf-Rhythmus, von einem Arzt bzw. einer Ärztin diagnostiziert werden.
Bei Patientinnen und Patienten mit Narkolepsie kann Ritalin/-SR die übermässige Schläfrigkeit am Tage beseitigen.
Überwachung der Behandlung mit Ritalin
Um festzustellen, ob Ritalin irgendwelche unerwünschte Wirkungen verursacht, wird der Arzt bzw. die Ärztin von Zeit zu Zeit den Gesundheitszustand des Patienten bzw. der Patientin (z.B. Blutdruck, Herzfrequenz) und bei Kindern, die Ritalin einnehmen, auch das Wachstum überprüfen. Wenn ein Patient bzw. eine Patientin Ritalin über eine längere Zeitdauer einnimmt, werden Bluttests durchgeführt, um die Anzahl an Blutzellen (weisse bzw. rote Blutzellen, Plättchen) zu überprüfen.
Wann darf Ritalin/-SR/-LA nicht eingenommen werden?
Patienten und Patientinnen dürfen Ritalin/-SR/-LA nicht einnehmen wenn
•sie an ausgeprägten Angst-, Spannungs- und Erregungszuständen leiden, weil die Einnahme des Arzneimittels diese Zustände verschlimmern kann.
•sie unter einer schweren Depression mit depressiven Symptomen wie Traurigkeit, Minderwertigkeitsgefühlen und Hoffnungslosigkeit leiden; die abnorme Gedanken oder Visionen haben, abnorme Laute hören oder bei denen eine Psychose diagnostiziert wurde; oder in der Vorgeschichte Suizidneigungen gezeigt haben.
•sie übermässig Alkohol trinken, übermässig Arzneimittel oder Drogen nehmen oder abhängig davon sind oder wenn sie früher übermässig Alkohol getrunken, übermässig Arzneimittel zugeführt oder Drogen genommen haben oder abhängig waren.
•bei ihnen oder einem Familienmitglied das Tourette-Syndrom (Tics) diagnostiziert wurde.
•sie ein Glaukom (grüner Star) haben (erhöhter Augeninnendruck).
•sie unter einem Phäochromozytom (seltene Tumorerkrankung der Nebenniere) leiden.
•sie an einer Erkrankung der Schilddrüse (Hyperthyreose) leiden;
•sie an Herzrhythmusstörungen leiden.
•sie an Erkrankungen des Herzens (schwerer Bluthochdruck, Herzschwäche, Angina Pectoris, angeborene Herzfehler, Herzmuskelerkrankungen, Herzinfarkt oder Erkrankungen, die lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen auslösen können) leiden.
•sie an arteriellen Durchblutungsstörungen leiden.
•sie an Veränderungen der Blutgefässe des Kopfes leiden oder einen Schlaganfall erlitten haben.
•sie gegenwärtig sogenannte Monoaminoxidase-Hemmer (z.B. Arzneimittel gegen Depressionen mit dem Wirkstoff Moclobemid) einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage vor der Behandlung mit Ritalin/-SR/-LA eingenommen haben.
•sie gegen Ritalin/-SR/-LA oder einen der Inhaltsstoffe des Produkts allergisch sind.
Ritalin/-SR/-LA darf nicht eingenommen werden, um eine normale Müdigkeit zu beseitigen.
Kinder unter 6 Jahren dürfen Ritalin/-SR/-LA nicht einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Ritalin/-SR/-LA Vorsicht geboten?
Teilen Sie dem Arzt bzw. der Ärztin mit, wenn Ihr Kind
•neues oder verstärktes aggressives Verhalten zeigt.
•Bewegungstics (schwer zu kontrollierende, wiederholte Muskelzuckungen beliebiger Körperteile) oder verbale Tics (schwer zu kontrollierende, wiederholte Äusserungen von Lauten oder Wörtern) hat.
•abnorme Gedanken oder Visionen hat, abnorme Laute hört oder wenn bei Ihrem Kind eine Psychose diagnostiziert wurde.
•Krampfanfälle (Epilepsie) oder anomale EEG-Befunde (Elektroenzephalogramme = Hirnscans) hat.
•ungewöhnliche lang anhaltende (mehr als 2 Stunden) oder häufige schmerzhafte Erektionen hat, eventuell auch nach einer Pause oder dem Ende einer Behandlung mit Ritalin. Diese erfordern eine dringliche ärztliche Behandlung.
•hohen Blutdruck hat. Der Blutdruck sollte kontrolliert werden, insbesondere bei Patienten bzw. Patientinnen mit hohem Blutdruck.
•eine Verengung oder Blockierung des Verdauungskanals (Speiseröhre, Magen, Dünn- oder Dickdarm) hat.
•Schwierigkeiten mit dem Schlucken von Tabletten hat.
•Sehtrübung oder andere Sehstörungen hat.
•an Galactoseunverträglichkeit, Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption (seltene Stoffwechselerkrankungen) leidet.
•eine Herzkrankheit oder andere schwerwiegende Herzprobleme hat oder hatte.
Der Arzt bzw. die Ärztin wird Sie fragen, ob Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt oder ob Ihr Kind oder Ihre Familie andere Krankheiten haben (wie z.B. Herzkrankheiten). Es ist wichtig, dass Sie alle Informationen weitergeben, damit der Arzt bzw. die Ärztin entscheiden kann, ob Ritalin/-SR/-LA das richtige Arzneimittel für Ihr Kind ist. Der Arzt bzw. die Ärztin kann entscheiden, dass Ihr Kind weitere medizinische Untersuchungen benötigt, bevor es dieses Arzneimittel einnimmt.
Der Arzt bzw. die Ärztin wird bei Ihrem Kind bei jeder Dosisänderung den Blutdruck und die Herzfrequenz messen oder wenn er bzw. sie entscheidet, dass diese Messungen notwendig sind. Der Arzt bzw. die Ärztin wird zudem kontrollieren, ob Ihr Kind Probleme mit seiner Stimmung oder Gemütsverfassung oder ob es andere ungewöhnlichen Gefühle hat oder ob sich diese während der Zeit, in der es Ritalin/-SR/-LA eingenommen hat, verschlimmert haben.
Informieren Sie den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin, wenn Ihr Kind:
•an anderen Krankheiten leidet,
•Allergien hat oder
•andere Arzneimittel (auch von Ihnen selbstgekaufte) einnimmt oder äusserlich anwendet!
Bei lang andauernder Einnahme von Methylphenidat wurde bei Kindern ein verlangsamtes Wachstum (Gewichts- und/oder Grössenzunahme) beobachtet. Wenn Kinder in einem Alter sind, in dem sie noch wachsen, wird der Arzt bzw. die Ärztin ihre Grösse und ihr Gewicht sorgfältig überwachen. Wenn Kinder nicht wie erwartet weiter wachsen oder an Gewicht zunehmen, kann der Arzt bzw. die Ärztin die Behandlung mit Ritalin/-SR/-LA abbrechen.
Es gibt klinische Hinweise darauf, dass während der Verabreichung von Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Methylphenidat vermehrt psychiatrische Störungen (einschliesslich Suchtverhalten und suizidales Verhalten) sowie Gewichts- und Appetitverlust auftreten.
Wird das Arzneimittel abgesetzt, kann es zu Entzugserscheinungen, Stimmungsschwankungen oder Überaktivität kommen.
Bei der Verwendung von Ritalin/-SR/-LA wurden Akkommodationsstörungen (Schwierigkeiten für die Umstellung von Fern- auf Nahsehen) und Sehstörungen (z.B. verschwommenes Sehen) beobachtet. Ritalin/-SR/-LA kann Benommenheit verursachen. Daher kann dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Ausserdem ist es nicht ratsam, während der Behandlung mit Ritalin/-SR/-LA Alkohol zu trinken.
Wenn andere Arzneimittel angewendet werden, kann Ritalin/-SR/-LA die Wirkung der anderen Arzneimittel beeinflussen oder Nebenwirkungen verursachen. Wenn eines der nachfolgend aufgeführten Arzneimittel verwendet wird, muss mit dem behandelnden Arzt bzw. der behandelnden Ärztin gesprochen werden, bevor Ritalin/-SR/-LA eingenommen werden darf:
•Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und Arzneimittel zur Verhinderung von Epilepsie oder von Blutgerinnseln (Blutverdünner), weil Ritalin/-SR/-LA die Art und Weise, wie sie vom Körper verarbeitet werden, ungünstig beeinflussen kann.
•Arzneimittel, die den Blutdruck erhöhen, wegen einer möglichen Verstärkung der Blutdruckerhöhung bei gleichzeitiger Verwendung mit Ritalin/-SR/-LA.
•blutdrucksenkende Arzneimittel mit dem Wirkstoff Clonidin einnehmen, weil es Berichte über schwere Nebenwirkungen gibt, wenn Methylphenidat und Clonidin gleichzeitig verabreicht werden.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Arzneimittel, die Ihr Kind zu sich nimmt, oben in der Liste aufgeführt sind, fragen Sie den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin, bevor Ihr Kind Ritalin/-SR/-LA einnimmt.
Darf Ritalin/-SR/-LA während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Ritalin/-SR/-LA sollte während der Schwangerschaft nur auf ausdrückliche ärztliche Anweisung eingenommen werden. Während der Behandlung sollte nicht gestillt werden. Der Wirkstoff von Ritalin kann in die Muttermilch übertreten.
Wie verwenden Sie Ritalin/-SR/-LA?
Die Dosierung und Einnahmezeiten von Ritalin/-SR/-LA werden entsprechend den individuellen Bedürfnissen vom Arzt bzw. der Ärztin festgelegt. Es ist üblich, 2-3 Einzeldosen Ritalin/-SR oder eine Dosis Ritalin LA pro Tag zu verschreiben. Die Gesamttagesdosis sollte 60 mg (6 Tabletten Ritalin oder 3 Retardtabletten Ritalin SR oder 2 Ritalin LA Kapseln 30 mg) nicht überschreiten.
Ritalin SR Retardtabletten müssen ganz geschluckt werden. Sie dürfen weder zerdrückt noch gekaut werden. Die Einnahme sollte nach dem Essen und, wenn vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, vorzugsweise nach einem nahrhaften Frühstück erfolgen.
Ritalin LA (Kapseln für eine 1× tägliche Anwendung) können mit oder ohne Nahrung eingenommen, als ganze Kapsel geschluckt oder der Inhalt der Kapsel auf wenig Nahrung gestreut werden (s. unten). Ritalin LA Kapsel oder ihr Inhalt darf aber nicht zerkaut, gepresst oder geteilt werden.
Ritalin LA (Kapseln für eine 1× tägliche Anwendung) Verabreichung durch Streuen des Kapselinhaltes auf ein Nahrungsmittel: Die Kapsel kann sorgfältig geöffnet werden und die Kügelchen über ein wenig weiche Nahrung, z.B. kaltes Apfelmus, gestreut werden. Die gewählte Nahrung darf nicht warm sein. Diese vorbereitete Mischung muss sofort und vollständig eingenommen werden, ohne aber die Kügelchen zu zerkauen. Diese Mischung darf nicht stehen bleiben oder nur teilweise eingenommen werden.
Um die individuellen Bedürfnisse optimal abzudecken, ist es unter Umständen notwendig, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen sowohl Ritalin als auch Ritalin SR verschreibt.
Wenn einmal aus Versehen eine Dosis ausgelassen wurde, sollte sie raschmöglichst nachgeholt werden. Die restlichen Einzeldosen (Ritalin oder Ritalin SR) sollten dann zu den gewohnten Zeiten eingenommen werden. Verdoppeln Sie die Dosis nicht. Bei Ritalin LA (Kapseln für eine 1× tägliche Anwendung) sollte die ausgelassene Dosis nicht nachgeholt werden.
Wenn Sie dazu Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Falls einmal aus Versehen mehr Tabletten bzw. Kapseln eingenommen wurden, als vom Arzt bzw. der Ärztin verschrieben, suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das nächstgelegene Krankenhaus auf.
Stoppen Sie die Einnahme von Ritalin nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin. Es kann notwendig sein, die tägliche Dosis schrittweise zu reduzieren bevor die Einnahme vollständig gestoppt wird. Eine medizinische Überwachung ist notwendig nach einem Abbruch der Behandlung.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Ritalin/-SR/-LA haben?
Die häufigsten unerwünschten Wirkungen von methylphenidathaltige Arzneimitteln wie z.B. Ritalin/-SR/-LA sind:
Kopfschmerzen, Nervosität, Schlaflosigkeit, Gelenkschmerzen, Mundtrockenheit, hohe Körpertemperatur (Fieber), aussergewöhnlicher Haarausfall oder dünner werdendes Haar, aussergewöhnliche Schläfrigkeit oder Benommenheit, Appetitverlust oder verringerter Appetit, Juckreiz, Ausschlag oder juckender Hautausschlag mit Rötung (Nesselsucht), Husten, Halsschmerzen, Reizungen der Nase und des Rachens, hoher Blutdruck, schneller Herzschlag (Tachykardie), Schwindel, unkontrollierbare Bewegungen, Überaktivität, Aggressivität, Erregtheit, Ängstlichkeit, depressive Stimmung, Reizbarkeit und unnormales Verhalten, Magenschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Unwohlsein im Magen oder Erbrechen.
Über die weiteren bedeutsamen oder schwerwiegenden Nebenwirkungen bei methylphenidathaltigen Arzneimitteln sollten Sie von Ihrem Arzt/Ärztin informiert worden sein. Es sind:
•Suizid, Suizidversuch, Suizidgedanken, krankhaft häufig wiederholende Verhaltensweisen, Berührungshalluzinationen.
•Bewegungsstörungen, Tics oder Verschlechterung bestehender Tics (Tourette-Syndrom), Nervenschädigungen, Migräne, bestimmte Muskel- und Nervenausfälle, Zustände, die mit hohem Fieber und Muskelsteife einhergehen und bis zur Bewusstlosigkeit führen können («malignes neuroleptisches Syndrom»). Wenn dies geschieht, wenden Sie sich sofort an einen Arzt bzw. Ärztin oder ein Krankenhaus.
•Verschwommenes Sehen.
•Plötzlicher Herztod, Probleme mit den Blutgefässen des Gehirns (Schlaganfall, Entzündung oder Verschluss der Blutgefässe im Gehirn), Störungen der Blutgefässe oder der Durchblutung von Extremitäten mit Taubheitsgefühl der Finger oder Zehen oder kalten Händen oder Füssen.
•Leberfunktionsstörung.
•Spezielle Entzündungen bzw. Veränderungen der Haut (Exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom), allergische Hautausschläge.
•Blut im Urin.
•Brustdrüsenschwellungen beim Mann.
•Auftreten einer lang anhaltenden (mehr als 2 Stunden) und schmerzhaften Erektion des Penis, eventuell auch nach Ende der Behandlung.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Ritalin/-SR/-LA auftreten:
Die häufigsten Nebenwirkungen von Ritalin/-SR/-LA sind Halsschmerzen, Mundtrockenheit, Übelkeit, Abnahme des Appetites, Nervosität und Schlaflosigkeit.
Bei Kindern und Jugendlichen ohne bisher festgestellte psychotische Störungen oder Manien können bei normalen Dosen psychotische oder manische Symptome wie Halluzinationen, wahnhafte Störungen oder Manien ausgelöst werden.
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.
Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt: Schwellung der Lippen und Zunge oder Schwierigkeiten beim Atmen (Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion), plötzliches hohes Fieber, sehr hoher Blutdruck und schwere Krämpfe, Muskelsteife (malignes neuroleptisches Syndrom), schwere Kopfschmerzen oder Verwirrung, Schwäche oder Lähmung der Glieder oder Gesicht, Schwierigkeiten beim Sprechen (Anzeichen von Störung der Blutgefässe im Hirn), Herzrasen, Brustschmerzen, unkontrolliertes Zucken und Schütteln (Anzeichen von Dyskinesie), Neigung zu blauen Flecken, Muskelzuckungen oder Tics, Halsschmerzen und Fieber, Schweissausbrüche oder Schüttelfrost, Wahnvorstellungen, Krampfanfälle, Hautblasen oder -jucken, rote Flecken auf der Haut.
Häufige Nebenwirkungen sind: Kopfschmerzen, Benommenheit, Schläfrigkeit, Zittern, Veränderung des Blutdruckes (üblicherweise ein Anstieg), abnorm schneller Herzrhythmus, Herzklopfen; vor allem zu Beginn der Behandlung können Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen auftreten, diese können durch gleichzeitige Nahrungsaufnahme jedoch gemildert werden; Husten, Zahnschmerzen, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Fieber, starkes Schwitzen, Haarausfall oder dünner werdendes Haar, Gelenkschmerzen, Gewichtsabnahme, Ratslosigkeit, Unruhegefühl und Schlafstörungen.
Seltene Nebenwirkungen sind: Verschwommenes Sehen.
Bei Langzeitanwendung bei Kindern kann Ritalin/-SR/-LA zu mässig reduzierter Gewichtszunahme und geringfügiger Wachstumshemmung führen. Ein direkter Zusammenhang mit der Therapie konnte jedoch nicht bestätigt werden.
Sehr seltene Nebenwirkungen sind: Anzahl roter Blutzellen erniedrigt (Anämie), Plättchenzahl erniedrigt (Thrombozytopenie), Hyperaktivität, vorübergehende depressive Verstimmung, unkontrolliertes Sprechen und Körperbewegungen (Tourette's Syndrom), abnorme Leberfunktion (einschliesslich Koma), Muskelkrämpfe, Blutgefässentzündung (Vasculitis).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Arzneimittel sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren.
Ritalin Tabletten sollen vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 25 °C aufbewahrt werden.
Ritalin SR Retardtabletten sollen vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 30 °C aufbewahrt werden.
Ritalin LA Kapseln für eine 1× tägliche Anwendung sollen in ihrem Originalbehälter dicht verschlossen und nicht über 30 °C aufbewahrt werden.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Ritalin/-SR/-LA enthalten?
Ritalin
1 Tablette enthält 10 mg Methylphenidat Hydrochlorid sowie Hilfsstoffe.
Ritalin SR (mit verzögerter Wirkstofffreigabe)
1 Retardtablette enthält 20 mg Methylphenidat Hydrochlorid sowie Hilfsstoffe.
Ritalin LA (Long Acting = lang wirksam) Kapseln für eine 1× tägliche Anwendung
1 Kapsel enthält 10 mg, 20 mg, 30 mg oder 40 mg Methylphenidat Hydrochlorid sowie Hilfsstoffe.
Wo erhalten Sie Ritalin/-SR/-LA? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe.
Ritalin
Tabletten (teilbar) zu 10 mg: 30 und 200.
Ritalin SR (mit verzögerter Wirkstofffreigabe)
Retardtabletten zu 20 mg: 100.
Ritalin LA (Long Acting = lang wirksam) für eine 1× tägliche Verabreichung
Kapseln zu 10 mg: 30 und 100.
Kapseln zu 20 mg: 30 und 100.
Kapseln zu 30 mg: 30 und 100.
Kapseln zu 40 mg: 30 und 100.
Ritalin Sr Retard Tabletten 10mg（利他林缓释片）[/caption]
产地国家：瑞士
处 方 药：是
所属类别：10毫克/片 100片/盒
包装规格：10毫克/片 100片/盒
计价单位：盒
生产厂家中文参考译名:诺华制药
生产厂家英文名:Novartis Pharma Schweiz AG
原产地英文商品名:Ritalin Sr Retard Tabletten 10mg/tab 100tab/box
原产地英文药品名:Methylphenidate
中文参考商品译名:利他林缓释片 10毫克/片 100片/盒
中文参考药品译名:哌醋甲酯
简介：
部份中文利他林处方资料(仅供参考)
商品名：RITALIN
英文名：Methylphenidate
中文名：利他林缓释片
生产商：诺华制药
特别提示：本品三级管制药品(对麻醉药品和精神药物不供)，不供个人(病人)使用
藥理類別:methylphenidate
药理类别:呼吸及大脑兴奋剂
孕妇用药分级：C 级
在对照的动物研究试验中显示该药学物对胚胎有不良反应(致畸胎性或杀胚胎性或其他)，但未进行人体怀孕妇女研究;或者尚无对照的人体怀孕妇女或动物研究试验。只有在可能的利益大于潜在的危险，才可使用此药物。
结构式：
Methylphenidate-2D-skeletal.svg
Methylphenidate
methyl 2-phenyl-2-(piperidin-2-yl) acetate
UpToDate UpToDate 连结
药理作用：
Ritalin为一弱中枢神经兴奋剂，其对心理上的效果较运动性更显著。其对人体之作用模式尚未被完全了解，但所造成之兴奋作用被认为是在诱发多巴胺的释出下，抑制多巴胺于纹状体的再吸收所致。
适应症：
过动儿症候群、发作性嗜睡症。
用法用量：
儿童(6岁及6岁以上)：锭剂- 起始剂量为每天一或二次，每次5毫克(如：在早餐或午餐时服用)，每星期增加5-10毫克，每日剂量应分次投与。
成人：锭剂 - 平均每日剂量为20-30毫克，分2-3次投与。有些病人每天可能需40-60毫克，而有些人每天只需10-15毫克就已足够。若病人较晚服药会造成无法入睡的情形，则应于下午6点以前服用最后一份剂量。
药动力学：
吸收
口服投与后主成份(methylphenidate hydrochloride)快速且几乎完全被吸收。
分布
血液中methylphenidate 与其代谢物分布在血浆(57%)与红血球(43%)之间，与血浆蛋白的结合率很低(10-33%)。
生物转换
Methylphenidate 藉由Carboxylesterase CES1A1生物转换快速而彻底。最主要的去酯化代谢物alpha-phenyl-2-piperidine acetic acid (ritalinic acid)其最高血中浓度可于投与后2 小时到达，比原成份高出30-50倍，alpha-phenyl-2 -piperidine acetic acid 的半衰期约为Methylphenidate 的二倍。其全身廓清率为0.17L/hr/Kg。
排除
Methylphenidate 从血浆排除的平均半衰期为2小时。 D式镜像異构物全身清除率约0.40±0.12 L/h/kg，而L式镜像異构物约为0.73±0.28L/h/kg。口服投与后48-96小时内，剂量的78-97%以代谢物的型态由尿液排出，1-3%由粪便排出。
副作用：
神经质、失眠。
禁忌：
对methylphenidate或对其他赋形剂过敏者。
焦虑、紧张。
精神激动。
甲状腺官能亢进。
严重心绞痛。
青光眼。
嗜铬细胞瘤。
诊断为运动性抽搐或兄弟姐妹患有此情况.
被诊断为杜莱德氏 (Tourette’s) 症之患者或有此家族病史的病患。
给药规定：
1.开列此药须使用管制药品专用处方笺
2.请医师于签章栏位签名并盖章
3.请患者或领药者于领药者栏位签名或以手印代替
此管制药品管理新制于89.9.1日开始实施
警语
本品可能会造成晕眩和睡意，因此驾车或操作机械或从事其他具危险性的活动都应注意。
过量处理：
征兆与症状
急性过度剂量的征兆与症状主要由于过度刺激中枢与交感神经系统而引起，可能包括呕吐、经神激昂、震颤、反射过强、肌肉抽搐、全身痉挛(可能伴随昏迷)、安乐感、经神混乱、幻觉、妄想、出汗、潮红、头痛、过高热、心动过速、心悸、心律不整、高血压、瞳孔放大与黏膜干燥。
治疗方式
包括对危及生命的事件提供支持性的监测及症状治疗，例如高血压危象、心律不整、抽搐。对于药物过量症状治疗，一般建议医师应与毒物控制中心或现有毒物中心联系。
支持性的监测包括预防自我伤害及保护病人不受外界刺激，因其可能恶化已过度刺激的病况。如果药物使用过量为口服且病人意识清醒，可以进行催吐或洗胃排空，然后使用活性碳。在洗胃过程中必须保护呼吸道，特别是在过动或意识不清、呼吸抑制的病人。若中毒严重，可于进行洗胃前小心逐步给与短效型barbiturate。且必须加强照护以维持正常的循环及呼吸交换;可能需要以外在的冷却步骤以降低过高热。
腹膜透析法或体外血液透析法对于Ritalin过量的疗效均尚未证实。
药品保存方式：
避免潮湿并存放于30度C以下。
Ritalin Sr Retard Tabletten 20mg 100 Stück
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe
Was ist Ritalin/-SR/-LA und wann wird es angewendet?
Ritalin, Ritalin SR und Ritalin LA enthalten den Wirkstoff Methylphenidat, ein zentralnervöses Stimulans.
Aus Ritalin SR (Sustained Release = mit verzögerter Wirkstofffreigabe) Retardtabletten wird der Wirkstoff langsamer freigesetzt, was zu einer im Vergleich zur Ritalin Tablette verlängerten Wirkungsdauer führt.
Aus einer morgens verabreichten Ritalin LA (Long Acting = lang wirksam) Kapsel wird der Wirkstoff gleich freigesetzt wie aus je einer morgens und mittags verabreichten Ritalin Tablette. Ritalin LA ist also für die 1× tägliche Einnahme vorgesehen.
Ritalin/-SR/-LA darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin mit Erfahrung in der Behandlung von Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen und unter regelmässiger Kontrolle verwendet werden. Ritalin/-SR/-LA wird zur Behandlung von zwei unterschiedlichen Krankheitszuständen angewendet.
1. Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen
Ritalin/-SR/-LA ist indiziert zur Behandlung einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen bis 18 Jahren als Teil eines Behandlungsprogramms, das auch psychologische, pädagogische und soziale Massnahmen umfasst.
Die Symptome von ADHS bestehen unter anderem in rasch nachlassender Aufmerksamkeit, Flüchtigkeitsfehlern, nicht zuhören können, Aufgaben nicht beenden, Anweisungen nicht ausführen, leicht ablenkbar und störbar sein, impulsiv, unruhig, zappelig sein, übermässig viel reden, zu unpassenden Gelegenheiten herumlaufen, andere stören oder unterbrechen und sich auf Dinge nur schwer konzentrieren können. Das Lernen ist beeinträchtigt. Das alles kann zu Schwierigkeiten im sozialen Umfeld, in der Schule, bei der Arbeit führen. Es kann sein, dass die Betroffenen nicht alle diese Symptome haben. Viele Menschen haben diese Symptome von Zeit zu Zeit, aber bei Patienten oder Patientinnen mit ADHS beeinträchtigen diese Symptome deren Alltagstätigkeiten und treten in mehr als einer Umgebung auf (d.h. zuhause, in der Schule, bei der Arbeit). ADHS kann sich bis in das Erwachsenenalter fortsetzen.
Nach einer gründlichen Untersuchung Ihres Kindes hat sich Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin für Ritalin/-SR/-LA entschieden.
Ritalin/-SR/-LA darf nur auf Verschreibung eines Arztes bzw. einer Ärztin mit Erfahrung in der Behandlung von Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen und unter ihrer regelmässigen Kontrolle verwendet werden.
Durch die Behandlung mit Ritalin/-SR/-LA können die Hauptsymptome des ADHS wie mässige bis starke Ablenkbarkeit, rasch nachlassende Aufmerksamkeit, Impulsivität, verstärkte motorische Aktivität und gestörtes Sozialverhalten gemildert werden.
Abklärungen vor Behandlungsbeginn
Vor Beginn der Behandlung muss der Arzt/die Ärztin abklären, ob Ihr Kind an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung leidet, die einer Behandlung mit Ritalin/-SR/-LA entgegensteht. Ausserdem misst der Arzt/die Ärztin bei Ihrem Kind vor der Behandlung und im Verlauf der Behandlung das Gewicht und die Grösse.
2. Narkolepsie
Ritalin/-SR wird auch zur Behandlung von Narkolepsie, einer Schlafstörung, verwendet. Patientinnen bzw. Patienten mit Narkolepsie erleiden trotz ausreichenden Nachtschlafes wiederholt Anfälle von unwiderstehlicher Schläfrigkeit am Tage. Narkolepsie muss, durch Aufzeichnung des Wach-Schlaf-Rhythmus, von einem Arzt bzw. einer Ärztin diagnostiziert werden.
Bei Patientinnen und Patienten mit Narkolepsie kann Ritalin/-SR die übermässige Schläfrigkeit am Tage beseitigen.
Überwachung der Behandlung mit Ritalin
Um festzustellen, ob Ritalin irgendwelche unerwünschte Wirkungen verursacht, wird der Arzt bzw. die Ärztin von Zeit zu Zeit den Gesundheitszustand des Patienten bzw. der Patientin (z.B. Blutdruck, Herzfrequenz) und bei Kindern, die Ritalin einnehmen, auch das Wachstum überprüfen. Wenn ein Patient bzw. eine Patientin Ritalin über eine längere Zeitdauer einnimmt, werden Bluttests durchgeführt, um die Anzahl an Blutzellen (weisse bzw. rote Blutzellen, Plättchen) zu überprüfen.
Wann darf Ritalin/-SR/-LA nicht eingenommen werden?
Patienten und Patientinnen dürfen Ritalin/-SR/-LA nicht einnehmen wenn
•sie an ausgeprägten Angst-, Spannungs- und Erregungszuständen leiden, weil die Einnahme des Arzneimittels diese Zustände verschlimmern kann.
•sie unter einer schweren Depression mit depressiven Symptomen wie Traurigkeit, Minderwertigkeitsgefühlen und Hoffnungslosigkeit leiden; die abnorme Gedanken oder Visionen haben, abnorme Laute hören oder bei denen eine Psychose diagnostiziert wurde; oder in der Vorgeschichte Suizidneigungen gezeigt haben.
•sie übermässig Alkohol trinken, übermässig Arzneimittel oder Drogen nehmen oder abhängig davon sind oder wenn sie früher übermässig Alkohol getrunken, übermässig Arzneimittel zugeführt oder Drogen genommen haben oder abhängig waren.
•bei ihnen oder einem Familienmitglied das Tourette-Syndrom (Tics) diagnostiziert wurde.
•sie ein Glaukom (grüner Star) haben (erhöhter Augeninnendruck).
•sie unter einem Phäochromozytom (seltene Tumorerkrankung der Nebenniere) leiden.
•sie an einer Erkrankung der Schilddrüse (Hyperthyreose) leiden;
•sie an Herzrhythmusstörungen leiden.
•sie an Erkrankungen des Herzens (schwerer Bluthochdruck, Herzschwäche, Angina Pectoris, angeborene Herzfehler, Herzmuskelerkrankungen, Herzinfarkt oder Erkrankungen, die lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen auslösen können) leiden.
•sie an arteriellen Durchblutungsstörungen leiden.
•sie an Veränderungen der Blutgefässe des Kopfes leiden oder einen Schlaganfall erlitten haben.
•sie gegenwärtig sogenannte Monoaminoxidase-Hemmer (z.B. Arzneimittel gegen Depressionen mit dem Wirkstoff Moclobemid) einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage vor der Behandlung mit Ritalin/-SR/-LA eingenommen haben.
•sie gegen Ritalin/-SR/-LA oder einen der Inhaltsstoffe des Produkts allergisch sind.
Ritalin/-SR/-LA darf nicht eingenommen werden, um eine normale Müdigkeit zu beseitigen.
Kinder unter 6 Jahren dürfen Ritalin/-SR/-LA nicht einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Ritalin/-SR/-LA Vorsicht geboten?
Teilen Sie dem Arzt bzw. der Ärztin mit, wenn Ihr Kind
•neues oder verstärktes aggressives Verhalten zeigt.
•Bewegungstics (schwer zu kontrollierende, wiederholte Muskelzuckungen beliebiger Körperteile) oder verbale Tics (schwer zu kontrollierende, wiederholte Äusserungen von Lauten oder Wörtern) hat.
•abnorme Gedanken oder Visionen hat, abnorme Laute hört oder wenn bei Ihrem Kind eine Psychose diagnostiziert wurde.
•Krampfanfälle (Epilepsie) oder anomale EEG-Befunde (Elektroenzephalogramme = Hirnscans) hat.
•ungewöhnliche lang anhaltende (mehr als 2 Stunden) oder häufige schmerzhafte Erektionen hat, eventuell auch nach einer Pause oder dem Ende einer Behandlung mit Ritalin. Diese erfordern eine dringliche ärztliche Behandlung.
•hohen Blutdruck hat. Der Blutdruck sollte kontrolliert werden, insbesondere bei Patienten bzw. Patientinnen mit hohem Blutdruck.
•eine Verengung oder Blockierung des Verdauungskanals (Speiseröhre, Magen, Dünn- oder Dickdarm) hat.
•Schwierigkeiten mit dem Schlucken von Tabletten hat.
•Sehtrübung oder andere Sehstörungen hat.
•an Galactoseunverträglichkeit, Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption (seltene Stoffwechselerkrankungen) leidet.
•eine Herzkrankheit oder andere schwerwiegende Herzprobleme hat oder hatte.
Der Arzt bzw. die Ärztin wird Sie fragen, ob Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt oder ob Ihr Kind oder Ihre Familie andere Krankheiten haben (wie z.B. Herzkrankheiten). Es ist wichtig, dass Sie alle Informationen weitergeben, damit der Arzt bzw. die Ärztin entscheiden kann, ob Ritalin/-SR/-LA das richtige Arzneimittel für Ihr Kind ist. Der Arzt bzw. die Ärztin kann entscheiden, dass Ihr Kind weitere medizinische Untersuchungen benötigt, bevor es dieses Arzneimittel einnimmt.
Der Arzt bzw. die Ärztin wird bei Ihrem Kind bei jeder Dosisänderung den Blutdruck und die Herzfrequenz messen oder wenn er bzw. sie entscheidet, dass diese Messungen notwendig sind. Der Arzt bzw. die Ärztin wird zudem kontrollieren, ob Ihr Kind Probleme mit seiner Stimmung oder Gemütsverfassung oder ob es andere ungewöhnlichen Gefühle hat oder ob sich diese während der Zeit, in der es Ritalin/-SR/-LA eingenommen hat, verschlimmert haben.
Informieren Sie den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin, wenn Ihr Kind:
•an anderen Krankheiten leidet,
•Allergien hat oder
•andere Arzneimittel (auch von Ihnen selbstgekaufte) einnimmt oder äusserlich anwendet!
Bei lang andauernder Einnahme von Methylphenidat wurde bei Kindern ein verlangsamtes Wachstum (Gewichts- und/oder Grössenzunahme) beobachtet. Wenn Kinder in einem Alter sind, in dem sie noch wachsen, wird der Arzt bzw. die Ärztin ihre Grösse und ihr Gewicht sorgfältig überwachen. Wenn Kinder nicht wie erwartet weiter wachsen oder an Gewicht zunehmen, kann der Arzt bzw. die Ärztin die Behandlung mit Ritalin/-SR/-LA abbrechen.
Es gibt klinische Hinweise darauf, dass während der Verabreichung von Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Methylphenidat vermehrt psychiatrische Störungen (einschliesslich Suchtverhalten und suizidales Verhalten) sowie Gewichts- und Appetitverlust auftreten.
Wird das Arzneimittel abgesetzt, kann es zu Entzugserscheinungen, Stimmungsschwankungen oder Überaktivität kommen.
Bei der Verwendung von Ritalin/-SR/-LA wurden Akkommodationsstörungen (Schwierigkeiten für die Umstellung von Fern- auf Nahsehen) und Sehstörungen (z.B. verschwommenes Sehen) beobachtet. Ritalin/-SR/-LA kann Benommenheit verursachen. Daher kann dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Ausserdem ist es nicht ratsam, während der Behandlung mit Ritalin/-SR/-LA Alkohol zu trinken.
Wenn andere Arzneimittel angewendet werden, kann Ritalin/-SR/-LA die Wirkung der anderen Arzneimittel beeinflussen oder Nebenwirkungen verursachen. Wenn eines der nachfolgend aufgeführten Arzneimittel verwendet wird, muss mit dem behandelnden Arzt bzw. der behandelnden Ärztin gesprochen werden, bevor Ritalin/-SR/-LA eingenommen werden darf:
•Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und Arzneimittel zur Verhinderung von Epilepsie oder von Blutgerinnseln (Blutverdünner), weil Ritalin/-SR/-LA die Art und Weise, wie sie vom Körper verarbeitet werden, ungünstig beeinflussen kann.
•Arzneimittel, die den Blutdruck erhöhen, wegen einer möglichen Verstärkung der Blutdruckerhöhung bei gleichzeitiger Verwendung mit Ritalin/-SR/-LA.
•blutdrucksenkende Arzneimittel mit dem Wirkstoff Clonidin einnehmen, weil es Berichte über schwere Nebenwirkungen gibt, wenn Methylphenidat und Clonidin gleichzeitig verabreicht werden.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Arzneimittel, die Ihr Kind zu sich nimmt, oben in der Liste aufgeführt sind, fragen Sie den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin, bevor Ihr Kind Ritalin/-SR/-LA einnimmt.
Darf Ritalin/-SR/-LA während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Ritalin/-SR/-LA sollte während der Schwangerschaft nur auf ausdrückliche ärztliche Anweisung eingenommen werden. Während der Behandlung sollte nicht gestillt werden. Der Wirkstoff von Ritalin kann in die Muttermilch übertreten.
Wie verwenden Sie Ritalin/-SR/-LA?
Die Dosierung und Einnahmezeiten von Ritalin/-SR/-LA werden entsprechend den individuellen Bedürfnissen vom Arzt bzw. der Ärztin festgelegt. Es ist üblich, 2-3 Einzeldosen Ritalin/-SR oder eine Dosis Ritalin LA pro Tag zu verschreiben. Die Gesamttagesdosis sollte 60 mg (6 Tabletten Ritalin oder 3 Retardtabletten Ritalin SR oder 2 Ritalin LA Kapseln 30 mg) nicht überschreiten.
Ritalin SR Retardtabletten müssen ganz geschluckt werden. Sie dürfen weder zerdrückt noch gekaut werden. Die Einnahme sollte nach dem Essen und, wenn vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, vorzugsweise nach einem nahrhaften Frühstück erfolgen.
Ritalin LA (Kapseln für eine 1× tägliche Anwendung) können mit oder ohne Nahrung eingenommen, als ganze Kapsel geschluckt oder der Inhalt der Kapsel auf wenig Nahrung gestreut werden (s. unten). Ritalin LA Kapsel oder ihr Inhalt darf aber nicht zerkaut, gepresst oder geteilt werden.
Ritalin LA (Kapseln für eine 1× tägliche Anwendung) Verabreichung durch Streuen des Kapselinhaltes auf ein Nahrungsmittel: Die Kapsel kann sorgfältig geöffnet werden und die Kügelchen über ein wenig weiche Nahrung, z.B. kaltes Apfelmus, gestreut werden. Die gewählte Nahrung darf nicht warm sein. Diese vorbereitete Mischung muss sofort und vollständig eingenommen werden, ohne aber die Kügelchen zu zerkauen. Diese Mischung darf nicht stehen bleiben oder nur teilweise eingenommen werden.
Um die individuellen Bedürfnisse optimal abzudecken, ist es unter Umständen notwendig, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen sowohl Ritalin als auch Ritalin SR verschreibt.
Wenn einmal aus Versehen eine Dosis ausgelassen wurde, sollte sie raschmöglichst nachgeholt werden. Die restlichen Einzeldosen (Ritalin oder Ritalin SR) sollten dann zu den gewohnten Zeiten eingenommen werden. Verdoppeln Sie die Dosis nicht. Bei Ritalin LA (Kapseln für eine 1× tägliche Anwendung) sollte die ausgelassene Dosis nicht nachgeholt werden.
Wenn Sie dazu Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Falls einmal aus Versehen mehr Tabletten bzw. Kapseln eingenommen wurden, als vom Arzt bzw. der Ärztin verschrieben, suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das nächstgelegene Krankenhaus auf.
Stoppen Sie die Einnahme von Ritalin nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin. Es kann notwendig sein, die tägliche Dosis schrittweise zu reduzieren bevor die Einnahme vollständig gestoppt wird. Eine medizinische Überwachung ist notwendig nach einem Abbruch der Behandlung.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Ritalin/-SR/-LA haben?
Die häufigsten unerwünschten Wirkungen von methylphenidathaltige Arzneimitteln wie z.B. Ritalin/-SR/-LA sind:
Kopfschmerzen, Nervosität, Schlaflosigkeit, Gelenkschmerzen, Mundtrockenheit, hohe Körpertemperatur (Fieber), aussergewöhnlicher Haarausfall oder dünner werdendes Haar, aussergewöhnliche Schläfrigkeit oder Benommenheit, Appetitverlust oder verringerter Appetit, Juckreiz, Ausschlag oder juckender Hautausschlag mit Rötung (Nesselsucht), Husten, Halsschmerzen, Reizungen der Nase und des Rachens, hoher Blutdruck, schneller Herzschlag (Tachykardie), Schwindel, unkontrollierbare Bewegungen, Überaktivität, Aggressivität, Erregtheit, Ängstlichkeit, depressive Stimmung, Reizbarkeit und unnormales Verhalten, Magenschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Unwohlsein im Magen oder Erbrechen.
Über die weiteren bedeutsamen oder schwerwiegenden Nebenwirkungen bei methylphenidathaltigen Arzneimitteln sollten Sie von Ihrem Arzt/Ärztin informiert worden sein. Es sind:
•Suizid, Suizidversuch, Suizidgedanken, krankhaft häufig wiederholende Verhaltensweisen, Berührungshalluzinationen.
•Bewegungsstörungen, Tics oder Verschlechterung bestehender Tics (Tourette-Syndrom), Nervenschädigungen, Migräne, bestimmte Muskel- und Nervenausfälle, Zustände, die mit hohem Fieber und Muskelsteife einhergehen und bis zur Bewusstlosigkeit führen können («malignes neuroleptisches Syndrom»). Wenn dies geschieht, wenden Sie sich sofort an einen Arzt bzw. Ärztin oder ein Krankenhaus.
•Verschwommenes Sehen.
•Plötzlicher Herztod, Probleme mit den Blutgefässen des Gehirns (Schlaganfall, Entzündung oder Verschluss der Blutgefässe im Gehirn), Störungen der Blutgefässe oder der Durchblutung von Extremitäten mit Taubheitsgefühl der Finger oder Zehen oder kalten Händen oder Füssen.
•Leberfunktionsstörung.
•Spezielle Entzündungen bzw. Veränderungen der Haut (Exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom), allergische Hautausschläge.
•Blut im Urin.
•Brustdrüsenschwellungen beim Mann.
•Auftreten einer lang anhaltenden (mehr als 2 Stunden) und schmerzhaften Erektion des Penis, eventuell auch nach Ende der Behandlung.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Ritalin/-SR/-LA auftreten:
Die häufigsten Nebenwirkungen von Ritalin/-SR/-LA sind Halsschmerzen, Mundtrockenheit, Übelkeit, Abnahme des Appetites, Nervosität und Schlaflosigkeit.
Bei Kindern und Jugendlichen ohne bisher festgestellte psychotische Störungen oder Manien können bei normalen Dosen psychotische oder manische Symptome wie Halluzinationen, wahnhafte Störungen oder Manien ausgelöst werden.
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.
Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt: Schwellung der Lippen und Zunge oder Schwierigkeiten beim Atmen (Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion), plötzliches hohes Fieber, sehr hoher Blutdruck und schwere Krämpfe, Muskelsteife (malignes neuroleptisches Syndrom), schwere Kopfschmerzen oder Verwirrung, Schwäche oder Lähmung der Glieder oder Gesicht, Schwierigkeiten beim Sprechen (Anzeichen von Störung der Blutgefässe im Hirn), Herzrasen, Brustschmerzen, unkontrolliertes Zucken und Schütteln (Anzeichen von Dyskinesie), Neigung zu blauen Flecken, Muskelzuckungen oder Tics, Halsschmerzen und Fieber, Schweissausbrüche oder Schüttelfrost, Wahnvorstellungen, Krampfanfälle, Hautblasen oder -jucken, rote Flecken auf der Haut.
Häufige Nebenwirkungen sind: Kopfschmerzen, Benommenheit, Schläfrigkeit, Zittern, Veränderung des Blutdruckes (üblicherweise ein Anstieg), abnorm schneller Herzrhythmus, Herzklopfen; vor allem zu Beginn der Behandlung können Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen auftreten, diese können durch gleichzeitige Nahrungsaufnahme jedoch gemildert werden; Husten, Zahnschmerzen, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Fieber, starkes Schwitzen, Haarausfall oder dünner werdendes Haar, Gelenkschmerzen, Gewichtsabnahme, Ratslosigkeit, Unruhegefühl und Schlafstörungen.
Seltene Nebenwirkungen sind: Verschwommenes Sehen.
Bei Langzeitanwendung bei Kindern kann Ritalin/-SR/-LA zu mässig reduzierter Gewichtszunahme und geringfügiger Wachstumshemmung führen. Ein direkter Zusammenhang mit der Therapie konnte jedoch nicht bestätigt werden.
Sehr seltene Nebenwirkungen sind: Anzahl roter Blutzellen erniedrigt (Anämie), Plättchenzahl erniedrigt (Thrombozytopenie), Hyperaktivität, vorübergehende depressive Verstimmung, unkontrolliertes Sprechen und Körperbewegungen (Tourette's Syndrom), abnorme Leberfunktion (einschliesslich Koma), Muskelkrämpfe, Blutgefässentzündung (Vasculitis).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Arzneimittel sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren.
Ritalin Tabletten sollen vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 25 °C aufbewahrt werden.
Ritalin SR Retardtabletten sollen vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 30 °C aufbewahrt werden.
Ritalin LA Kapseln für eine 1× tägliche Anwendung sollen in ihrem Originalbehälter dicht verschlossen und nicht über 30 °C aufbewahrt werden.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Ritalin/-SR/-LA enthalten?
Ritalin
1 Tablette enthält 10 mg Methylphenidat Hydrochlorid sowie Hilfsstoffe.
Ritalin SR (mit verzögerter Wirkstofffreigabe)
1 Retardtablette enthält 20 mg Methylphenidat Hydrochlorid sowie Hilfsstoffe.
Ritalin LA (Long Acting = lang wirksam) Kapseln für eine 1× tägliche Anwendung
1 Kapsel enthält 10 mg, 20 mg, 30 mg oder 40 mg Methylphenidat Hydrochlorid sowie Hilfsstoffe.
Wo erhalten Sie Ritalin/-SR/-LA? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe.
Ritalin
Tabletten (teilbar) zu 10 mg: 30 und 200.
Ritalin SR (mit verzögerter Wirkstofffreigabe)
Retardtabletten zu 20 mg: 100.
Ritalin LA (Long Acting = lang wirksam) für eine 1× tägliche Verabreichung
Kapseln zu 10 mg: 30 und 100.
Kapseln zu 20 mg: 30 und 100.
Kapseln zu 30 mg: 30 und 100.
Kapseln zu 40 mg: 30 und 100.
用药温馨提示：当您服用此药物时，需定期接受医疗专业人士的检查，以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助，不能代替医学建议和治疗。
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