罗米地辛点滴静注用Romidepsin(10mg)说明书

产地国家:日本 处 方 药:所属类别:10毫克/套 包装规格:10毫克/套 计价单位:生产厂家中文参考译名:新基公司 生产厂家英文名:Celgene Corporation 原产地英文商品名:Istodax(イストダックス点滴静注用)10mg/bottle+with special solution 原产地英文药品名:Romidepsin 中文参考商品译名:Istodax(イストダックス点滴静注用)10毫克/瓶+带专用溶液 中文参考药品译名:罗米地辛

简介

部份中文罗米地辛处方资料(仅供参考) 商标名:Istodax 英文名:Romidepsin 中文名:罗米地辛冻干粉注射剂 生产商:新基公司 药品简介 抗癌药Istodax(Romidepsin 中文译名:罗米地辛,イストダックス点滴静注用)点滴静注用是一种用于治疗外周和皮肤T细胞淋巴瘤。通常在尝试至少一种其他治疗后给予。该药物以静脉输注给药,通常每周一次,连续3周,然后休息一周。副作用往往是轻微的,但可能包括血细胞计数降低和对心律的影响。 イストダックス点滴静注用10mg 药用分类名称 抗肿瘤剂 组蛋白脱乙酰化酶(HDAC)抑制剂 批准日期:2018年4月 商標名 Istodax Injection 一般名 ロミデプシン Romidepsin(JAN) 化学名 (1S,4S,10S,16E,21R)-7-[(2Z)-エチリデン]-4,21-ビス(1-メチルエチル)-2-オキサ-12,13-ジチア-5,8,20,23-テトラアザビシクロ[8.7.6]トリコス-16-エン-3,6,9,19,22-ペンタオン 分子式 C24H36N4O6S2 分子量 540.70 性状 本产品是白色至淡黄色白色结晶粉末。 本产品N,容易溶解在N-二甲基甲酰胺中,氯仿,乙醇(99.5)或丙酮,不易溶于水。 熔点 约 272°C 批准条件 制定并适当实施药品风险管理计划。 作用机制 Romidepsin抑制组蛋白脱乙酰化酶(HDAC)的活性。通过HDAC活性抑制抑制组蛋白等脱乙酰化,通过细胞周期停止和凋亡诱导发生,肿瘤生长被推定被抑制。然而,详细的行动机制尚未阐明。 适应症 复发或难治性外周T细胞淋巴瘤 用法与用量 通常,在成人中,14mg/m2作为洛米德普辛(表面积)1,8,在15天滴注4小时后,休息药(第16-28天)。重复给药作为一个周期28天。另外,根据患者的状态适当减肥。 包装 点滴静注用 10mg:1小瓶(带专用溶液) 新基公司 注:以上中文资料不够完整,使用以原处方资料为准。  
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