赖脯胰岛素注射剂Insulin Lispro(Humalog Injektionslösung F Pen 5X3ml)说明书

产地国家：瑞士 处 方 药：是 所属类别：100单位/毫升 3毫升 5安瓿/套 包装规格：100单位/毫升 3毫升 5安瓿/套 计价单位：套 生产厂家中文参考译名: 礼来公司 生产厂家英文名: Eli Lilly (Suisse) SA 原产地英文商品名: Humalog Injektionslösung F Pen 5Ampullen 3ml 原产地英文药品名: Insulin Lispro 中文参考商品译名: Humalog注射溶液/注射笔 3毫升 5安瓿/套 中文参考药品译名: 赖脯胰岛素 英文名：Insulin Lispro 商品名：Humalog 中文名：赖脯胰岛素注射剂 生产商：礼来公司 药品类别： 胰腺激素及其它影响血糖药 药理作用 研究发现赖脯胰岛素与等摩尔胰岛素具有同等的药效胰岛素的主要作用包括赖脯胰岛素在内是调节葡萄糖的代谢此外在人体的许多组织中所有胰岛素都有几种合成代谢的抑制分解的作用在肌肉组织和其它组织中(除脑组织外)胰岛素可以使细胞内的葡萄糖和氨基酸快速转运促进合成代谢会抑制蛋白质的分解在肝脏胰岛素可促进以肝糖原形式存在的葡萄糖的摄取和储存抑制糖异生促进过多的葡萄糖转变成脂肪与普通胰岛素相比赖脯胰岛素的快速起效较短的作用时间的特点在患有肝功能和肾功能损害的患者中仍然存在大剂量皮下注射赖脯胰岛素进行慢性毒性研究经一年的动物试验结果表明：和人胰岛素一样未发现器官和组织增生及肿瘤产生试验没有发现动物生殖能力损伤 适应症 用于需控制高血糖的糖尿病，尤其适用于生活不规律、外出活动较多的用胰岛素治疗的糖尿病以及常发生低血糖的1型糖尿病。 用法用量： 成人 ·常规剂量 ·皮下注射 三餐前15分钟内各1次，剂量依据病情而定，并按血糖变化调整。如在治疗过程中改用本药，其剂量可能需要调整。有时为控制夜间高血糖，可于早晨加注1次中效胰岛素(但不能与中效胰岛素混合);为控制次晨的高血糖，可于睡前加注1次中效胰岛素。注射部位可选择上臂、大腿、臀部或腹部，应轮换注射部位，同一注射部位每月注射不能超过1次。 ·肝功能不全时剂量 所需剂量可能需要减小。 ·肾功能不全时剂量 所需剂量可能需要减小。 ·其它疾病时剂量 疾病或精神紧张时，剂量可能需要增加。 注意事项 1.禁忌症 (1)对本药过敏者。 (2)患者低血糖发作时。 2.慎用: 尚不明确。 3.药物对儿童的影响: 12岁以下儿童用药安全性和有效性尚未确定。 4.药物对妊娠的影响: 妊娠期使用本药的临床实验尚未进行，孕妇不推荐使用。但已知胰岛素需要量在妊娠早期减少，妊娠中，晚期增加，而产妇对胰岛素的需要量减少，因此在整个妊娠过程中应维持良好的血糖控制。妊娠糖尿病患者分娩后，其体内葡萄糖稳定性也发生变化(某些个体血糖可恢复正常)，因此应于分娩后6周以上复查，按标准重新分类。 5.药物对哺乳的影响 尚不明确本药是否泌入乳汁(但已知人胰岛素可泌入乳汁)。哺乳妇女应调整剂量、饮食或两者同时调整。 6.用药前后及用药时应当检查或监测 (1)各时点检测血糖(如各餐前、餐后及睡前)并定期测血糖化血红蛋白(以帮助制订降糖药的治疗方案)。 (2)每次随访应包括体重、体重指数、血压、尼龙丝试验、足背动脉搏动等。 (3)部分病情须定期检测视力、眼底、血脂谱、肝肾功能、尿常规、尿白蛋白排泄率、心电图、神经传导速率等，以发现微血管、大血管病变或神经病变等。 不良反应 1.代谢/内分泌系统 最常见低血糖(多见于1型糖尿病患者，尤其接受强化胰岛素治疗者，但使用本药时低血糖的发生率低于人正规胰岛素)，临床表现可因血糖下降的速度和程度而不同。若血糖下降快，可出现以交感神经兴奋为主的症状(如乏力、饥饿感、冷汗、皮肤苍白、心悸、兴奋、颤抖、神经质、头痛等);若血糖下降缓慢或在上述基础上进一步下降且降低程度较重，则出现以神经低糖症为主的症状(如注意力不集中、反应迟钝、意识模糊、瞌睡，严重者出现偏瘫、惊厥、昏迷、病理反射等)。部分患者，尤其已有糖尿病神经病变的老年人，可无自主神经变化症状而直接出现中枢神经损害，甚至直接出现昏迷。频繁发生(或严重的)低血糖症可引起中枢神经系统不可逆损害，导致致死或致残。此外，部分患者在治疗初期可因钠潴留作用而发生轻度水肿，但可自行缓解而无需停药。 2.眼 部分患者注射胰岛素后出现视力模糊(为晶体屈光改变引起)，但常于数周内自然恢复。 3.过敏反应 胰岛素过敏反应可表现为局部性或全身性，前者远多于后者，多因使用不纯制剂引起。局部性过敏时在注射部位出现红斑、丘疹、硬结、肿胀、瘙痒，通常在注射后几小时或数日发生，在数日或数周后可消失。全身性过敏反应在注射后立即发生，表现为全身性荨麻疹、皮疹、伴或不伴有血管神经性水肿、哮喘、呼吸困难、脉搏加快或大汗，严重者血压降低、休克甚至死亡。 4.其它 各种胰岛素制剂均有一定的抗原性(与其种属有关，牛胰岛素的抗原性最强，其次为猪胰岛素，人胰岛素最弱)。临床上只有极少数患者发生胰岛素抗药性，此现象可于数月至1年内自行消失。如原来用动物胰岛素引起胰岛素抗药性，可改用人胰岛素制剂。此外，少见脂肪营养不良(在注射部位表现为皮下脂肪萎缩或增生，停止在该部位注射后可缓慢自然恢复，为防止其发生，应经常更换注射部位，还可使用高纯度或人胰岛素制剂)。