维达列汀薄膜片Vildagliptin(jalra 50mg tabletten)说明书

产地国家：德国 处 方 药：是 所属类别：50毫克/片 60片/盒 包装规格：50毫克/片 60片/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名: Novartis Pharma GmbH 生产厂家英文名: Novartis Pharma GmbH 原产地英文商品名: jalra 50mg tabletten 60St 原产地英文药品名: Vildagliptin 中文参考商品译名: jalra薄膜衣片 50毫克/片 60片/盒 中文参考药品译名: 维达列汀 英文名：Vildagliptin 商品名：jalra 50mg tabletten 中文名：维达列汀 药品介绍 维格列汀(Vildagliptin)，商品名为Galvus/jalra，是一种二肽基肽酶-4抑制剂类口服抗糖尿病药，用来治疗第2型糖尿病。Vildagliptin是唯一一种无论在高血糖或低血糖时都可以抑制胰高血糖素的物质。 商品名：Galvus/jalra 开发与上市厂商 本品由诺华公司研发，2007年2月在巴西和墨两哥首次上市 药理作用 本品是一种有效且可逆的特异性竞争性二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂，其半数抑酶浓度(IC50)为2～3 nmol/L。与其他类似肽酶相比，其对DPP-4抑制的特异性IC50达200μmol/L，可避免DPP-8和DPP-9等受抑导致的免疫、组织病理和胃肠道毒性。 适应证 本品适用于2型糖尿病治疗 用法与用量 与二甲双胍或噻唑烷二酮类药物联用，本品推荐剂量一日100mg，早晚各服用1次50mg。与磺脲类药物联用，本品推荐剂量为一日1次50mg，晨服。本品可与或不与食物同服。 对于轻度肾损害患者(肌酐清除率≥50mL/min)无需调整剂量，老年患者无需调整剂量 注意事项 对本品或任一组分过敏者禁用。对于胰岛素依赖性患者本品不能代替胰岛素使用。本品不适用于l型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者。不推荐本品在中、重度肾损害患者或需透析的终末期肾病患者中使用。不推荐本品在肿损害患者中使用。在接受本品治疗前，患者应接受肝功能检查，并记录基线值。患者在接受本品治疗第一年应每隔3月检查肝功能，以后定期检查。美国纽约心脏病学会心功能分级为I～II级的充血性心力哀竭患者慎用本品，III～Ⅳ级患者不推荐使用。 接受本品治疗时，需保持糖尿病患者的日常护理，监测发疱和溃疡等皮肤病症。因其片剂含乳糖，故半乳糖小耐症、Lapp乳糖酶缺乏或葡葡糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传疾病患者不宜服用本品。 不良反应 接受本品一日100 mg单一疗法的对照研究提示，本品组发生率高于安慰剂组的不良反应有头昏、头痛、外周水肿、便秘、鼻安炎、上呼吸道感染和关节痛。 临床评价 2型糖尿病患者接受本品一日50～100mg治疗，包括胰岛β细胞分泌指数(HoMA-B)、胰岛素原/胰岛素比在内的β细胞功能标记和多次取样膳食耐量试验中β细胞应答性的检测值均显著改善。对于非糖尿病肯，本品不刺激胰岛素分泌，或降低血糖水平。