门冬胰岛素预充注射笔/溶液(菲亚斯100单位/毫升Inj.2X5X3ML)说明书

产地国家：德国 处方药：是 所属类别：100单位/毫升2支X3支X3毫升 包装规格：100单位/毫升2支X3支X3毫升 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名： 诺和诺德 生产厂家英文名： 诺和诺德制药有限公司 原产地 Fiasp 100单位/ ml注射溶液，预装笔，2X5X3ML 原产地英文药品名： 天门冬氨酸 中文参考商品译名： FIASP预充注射液溶液100单位/毫升2支X3支X3毫升 中文参考药品译名： 门冬胰岛素 简介： 2017年1月10日，欧盟委员会(EC)已批准Fiasp为成年糖尿病患者的治疗，准许该药物在28个欧盟药品上市。Fiasp为超速效门冬胰岛素的商品名称，在餐时血压改善和整体血糖控制方面与诺和诺德公司的诺和锐具有相似的安全性。 诺和诺德公司CSO及高级总裁的Mads Krogsgaard汤姆森表示：“Fiasp属于新一代餐时胰岛素，是门冬胰岛素的速效剂型，可以更真实的模拟内源性胰岛素对进餐后血糖的应答，Fiasp的实际疗效可以与十年前的上一代的餐时胰岛素相媲美。” Fiasp的剂型可以是小瓶装皮下注射剂，胰岛素笔诺德诺德计划在2017年上半年实现Fiasp在首个欧洲国家的供应。 关于Fiasp：Fiasp(速效门冬收益率)是至今已被欧盟批准的门冬胰岛素的一种超速效制剂，可以有效的控制餐后血糖的波动，被开发用于成人1型和2型糖尿病的治疗，同时可以开发用于心脏相关疾病的治疗。 Fiasp预装笔中的100单位/毫升注射溶液 Novo Nordisk Pharma GmbH 有效成分 冬胰岛素100E =天冬胰岛素3.5mg 精氨酸盐酸盐辅助剂 磷酸氢二钠2-水辅助 甘油辅助 氢氧化钠辅助 烟酰胺辅助 苯酚辅助 盐酸，浓缩辅助 水，用于注射辅助 二乙酸锌辅助 间甲酚辅助产品 Fiasp的产品信息100单位/ ml注射液预装笔中的溶液*** 指示 该药是一种速效，降糖胰岛素，可随餐服用。该药物是一种含有门冬胰岛素的注射液，用于治疗成人糖尿病。糖尿病是一种您的身体无法产生足够的胰岛素来控制血糖水平的疾病。使用这种药物进行治疗有助于预防糖尿病的后期影响。 饭前最多2分钟应注射药物。餐后最多20分钟也可以使用它。 这种药物在注射后1至3小时内发挥最大作用，并持续3至5小时。 该药物通常应与中效或长效胰岛素制剂联合使用。 该药还可用于泵系统中的连续输液。 禁忌症 如果您对门冬胰岛素或该药物的任何其他成分过敏，则不应使用该药物。 Fiasp的剂量100毫升/毫升注射笔中的溶液务必 完全按照医生的指示使用该药物。如果不确定，请咨询您的医生或药剂师。 如果您是盲人或视力障碍者，并且无法阅读笔的剂量计数器，请在没有帮助的情况下使用笔。从受过良好眼力训练的人那里获得帮助，该人接受过使用预填充笔的培训。 什么时候用药 该药是一种与膳食一起使用的胰岛素。 餐开始前最多2分钟应注射一次。餐后最多20分钟也可以使用它。 这种药物在注射后1至3小时内发挥最大作用，并持续3至5小时。 剂量 剂量为1型和2型糖尿病 医生会与你决定： 每顿饭需要多少胰岛素， 何时测量血糖水平以及是否需要更高或更低的剂量。 如果您想改变以前的饮食习惯，请先与您的医生，药剂师或医疗保健专业人员进行讨论，因为改变饮食习惯也会改变您的胰岛素需求。 如果您使用其他药物，请询问您的医生是否需要调整治疗方法。 2型糖尿病 的剂量调整每日剂量取决于餐前和前一天睡觉前的血糖水平。 早餐前-应根据前一天午餐前的血糖水平调整剂量。 午餐前-应根据前一天晚餐前的血糖水平调整剂量。 晚餐前-应根据就寝前一天的血糖水平调整剂量。 餐前血糖值或睡前：低于4.0毫摩尔/升或低于71毫克/分升的剂量调整：由1个单位减少剂量。 餐前或睡前血糖值：4.0 - 6.0毫摩尔/升或71-108 mg / dl 剂量调整：请勿调整剂量 饭前或睡前血糖值：超过6.0 mmol / l或超过108 mg / dl 剂量调整：将剂量增加1个单位。 在老年患者中使用(> / = 65岁旧) 此药可用于老年人。向您的医生咨询有关剂量调整的信息。 用于有肾脏或肝脏 问题的患者如果您有肾脏或肝脏问题，则可能需要更频繁地检查血糖。向您的医生咨询有关剂量调整的信息。 如果你比你应该使用更多的 如果注射过多的胰岛素，血糖水平会变得过低(低血糖)，请参阅“低血糖”，“副作用”。 如果忘记使用它 如果您忘记注射胰岛素，血糖水平可能会变得过高(高血糖症)。请参阅“高血糖”下的“副作用”类别 有三个简单的规则，以避免过低或过高血糖的发生： 随身携带一个新笔与你，如果你失去了你的笔或者损坏。 总是随身携带请 务必随身携带含糖产品。请参阅“如果血糖水平过低该怎么办”下的“副作用”类别。 如果停止使用 在不咨询医生的情况下，请勿停止胰岛素治疗。如果您停止使用胰岛素，则可能导致血糖过高(严重的高血糖症)和酮酸中毒(血液中的酸度可能危及生命)。有关症状和说明，请参阅“高血糖”下的“副作用”类别。 警告和注意事项 使用本产品前，请先咨询医生，药剂师或护士。 低血糖(低血糖/低血糖症)-如果您的血糖太低，请按照“副作用”类别中的低血糖说明进行操作。与其他膳食相关的胰岛素相比，该药物的降血糖作用开始得更快。注射后可能会产生低血糖发生早准备， 高血糖(血糖) -如果你的血糖高，按照类别“副作用”高血糖的指示。 从另一种胰岛素药转换-如果您从另一种胰岛素药转换，则可能需要更改胰岛素剂量。 吡格列酮与胰岛素一起使用-这会增加心力衰竭的风险。参见“相互作用”类别 眼部疾病-血糖控制的快速改善会暂时加重糖尿病性视网膜病变(眼部疾病) 神经损伤引起的疼痛-如果血糖水平迅速提高，您可能会遇到神经相关的疼痛。关节 肿胀-第一次服药时，身体可能会异常大量地积水，从而导致踝关节和其他关节肿胀，通常很快就会消失。 如果您有视力障碍，请参阅“用法用量”的范畴。 有些条件和活动可能会影响胰岛素的需要问问你的医生的意见： 如果你有肾，肝，肾上腺，脑垂体或甲状腺功能减退，如果你多锻炼和往常一样，或者如果您想改变日常饮食习惯，因为这可能会影响您的血糖水平; 如果您生病了，请继续使用胰岛素，并请教您的医生 和儿童;儿童和青少年 请勿使用这种药物。，因为在18岁以下的儿童和青少年中没有使用这种药物的经验 驾驶和使用机器 低血糖水平可能会限制您驾驶和使用工具和机器的能力。如果您的血糖水平太低，您的注意力或反应能力可能会受到限制。这样做可能会使您自己或他人处于危险之中。询问您的医生是否可以开车：血糖水平通常太低。您发现很难检测到低血糖水平。 怀孕 如果您怀孕了，以为您可能已经怀孕或打算生一个孩子，请在使用这种药物之前咨询您的医生。在怀孕期间和分娩后可能需要调整胰岛素剂量。怀孕期间必须密切监测糖尿病。避免低血糖(低血糖)对宝宝的健康尤为重要。 母乳喂养母乳喂养 期间对该药物的治疗没有限制。 摄入方式 该药物是一种与膳食一起使用的胰岛素。 餐开始前最多2分钟应注射一次。餐后最多20分钟也可以使用它。 这种药物在注射后1至3小时内发挥最大作用，并持续3至5小时。 如果您是盲人或视力障碍者，并且无法阅读笔的剂量计数器，请在没有帮助的情况下使用笔。从受过良好眼力训练的人那里获得帮助，该人接受过使用预填充笔的培训。 药物注射该药物 在皮肤下注射(皮下注射)。 首次使用该产品之前，您的医生或护士将向您展示如何正确使用预填充笔。 哪里注射药物? 您的腹壁(腹部)或上臂最适合注射。 不要注入静脉或肌肉。 每天更换注射部位，以减少皮肤下改变的风险。 如果笔损坏或未正确存放，则不应使用该药。 如果胰岛素看起来不透明(例如混浊)和无色。 详细的说明手册可在包装手册中找到。 与Fiasp 100单位/毫升注射液的相互作用预填充笔中的溶液 与其他药物一起使用告诉 您的医生或药剂师您是否正在服用，最近使用过或计划服用或使用其他药物。有些药物会影响您的血糖水平-这可能意味着您需要调整胰岛素剂量。 以下是可能影响胰岛素治疗的最常用药物。 如果您服用以下药物，您的血糖可能会下降(低血糖)： 用于治疗糖尿病的其他药物(口服和注射) 磺胺类药物-用于治疗 合成代谢类固醇感染-如 B.睾丸激素 β受体阻滞剂-例如用于治疗高血压或心绞痛。这些药物可能使人们难以识别有关低血糖水平的警告(请参见副作用类别，“低血糖的警告信号”部分) 乙酰水杨酸(和其他水杨酸盐)-用于缓解疼痛，在轻度发热的情况下，使用 单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)-用于治疗抑郁症 血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂-用于治疗某些心脏病或高血压， 如果您服用以下药物，则血糖水平可能会升高(高血糖)： 达那唑-用于治疗子宫内膜异位症的 口服避孕药-用于预防妊娠(“药丸”)的 甲状腺激素-用于治疗甲状腺疾病的 生长激素-用于治疗生长激素缺乏症的 糖皮质激素，如“可的松”-用于治疗炎症性 拟交感神经药等。B.肾上腺素(肾上腺素)，沙丁胺醇或特布他林-用于治疗哮喘的 噻嗪类药物-用于治疗高血压或体内过多的积水(水)。 奥曲肽和兰曲肽-用于治疗罕见的疾病，该疾病会释放过多的生长激素(肢端肥大症)。两者都可以升高或降低血糖水平。 吡格列酮-口服抗糖尿病药，用于治疗2型糖尿病。一些使用吡格列酮和胰岛素治疗的长期患有2型糖尿病和心脏病或先前卒中的患者发展为心力衰竭。如果您遇到心力衰竭的症状，例如异常的呼吸急促，体重迅速增加或局部肿胀(水肿)，请立即告诉医生。 如果以上任何一项适用于您(或者您不确定)，请联系您的医生或药剂师。 与酒精一起使用 如果您喝酒，由于血糖水平可能上升或下降，您对胰岛素的需求可能会改变。因此，您应该比平时更频繁地测量血糖水平。 预灌装笔中用于Fiasp 100单位/毫升注射液的证明书，2X5X3ML