复合替加氟/吉美嘧啶/氧嗪酸钾颗粒NKS-1 combination granule T20说明书

[caption id="attachment_13779" align="alignleft" width="220"] 复合替加氟/吉美嘧啶/氧嗪酸钾颗粒[/caption] 药店国别： 产地国家：日本 处方药：是 所属类别： 0.2克(含量20/5.8/19.6)毫克/袋 56袋/盒 包装规格： 0.2克(含量：20/5.8/19.6)毫克/袋 56袋/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名： 生产厂家英文名：NIPPON KAYAKU 原产地英文商品名：NKS-1 combination granule(エヌケーエスワン配合顆粒 T20)0.2g/bag 56bag/box 原产地英文药品名：Tegafur/Gimeracil/Oteracil Potassium 中文参考商品译名：NKS-1复合颗粒(エヌケーエスワン配合顆粒 T20)0.2克/袋 56袋/盒 中文参考药品译名：替加氟/吉莫斯特/氧嗪酸钾 曾用名： 简介： 英文药名：NKS-1 combination granule T20/T25(Tegafur/Gimeracil/Oteracil Potassium)中文药名：复合替加氟/吉美嘧啶/氧嗪酸钾颗粒生产厂家：日本化药治疗类别名称代谢拮抗剂批准上市日期：2015年6月商標名NKS-1 combination granule T20NKS-1 combination granule T251. 一般名テガフール(Tegafur)化学名5-Fluoro-1-[(2RS)-tetrahydrofuran-2-yl]uracil分子式C8H9FN2O3分子量200.17融点166～171℃構造式性状它是一种白色结晶粉末。微溶于甲醇，微溶于水或乙醇(95)。溶于稀氢氧化钠TS中。甲醇溶液(1→50)示出了没有旋光性。水晶多态性观察。2. 一般名ギメラシル(Gimeracil)化学名5-Chloro-2,4-dihydroxypyridine分子式C5H4ClNO2分子量145.54融点約262℃(分解)構造式性状它是一种白色结晶粉末。易溶于二甲亚砜，N，N-二甲基甲酰胺，以容易难溶，难溶在甲醇，乙醇(99.5)，微溶于1,3-二甲基-2-咪唑啉酮或水。3. 一般名オテラシルカリウム(Oteracil Potassium)化学名Monopotassium 1,2,3,4-tetrahydro-2,4-dioxo-1,3,5-triazine-6-carboxylate分子式C4H2KN3O4分子量195.17構造式性状它是一种白色结晶粉末。微溶于水，并在乙醇(99.5)，甲醇几乎不溶。 操作注意事项 稳定性试验小袋(包装铝枕式包装(干燥剂))是标准的范围之内的结果，外观及含量等而使用的加速试验(40℃，相对湿度75%，6个月)，NTT电缆Esuwan混合颗粒T20和NTT电缆Esuwan混合颗粒T25，据估计，在正常的市场发行3年稳定下。条件批准根据所提交的实施计划，对于有关代理人进行(专项调查和上市后的临床试验)等的血药浓度波动程度适当的上市后监测的因素和信息，并安全地进行数据的收集，它被尽快提交的结果。 药效药理 替加氟是一种抗肿瘤效果的药物。作用在体内逐渐转化成氟尿嘧啶。氟尿嘧啶转化为氟脱氧尿苷酸(F-转储)是一个更积极的代谢产物，其通过拮抗脱氧尿苷酸抑制胸苷酸合成酶，抑制DNA合成。DNA合成抑制剂，和氟尿苷三磷酸(FUTP)是由被结合成RNA的RNA的损害，它被认为是显示出抗肿瘤作用。 适应病症 胃癌，肺癌，头颈部癌用法与用量按照初始剂量(量一次)体表面积作为下一个参考量，早餐后和两次晚饭后一天的成年人，每天连续28天口服给药，然后停药14天。重复给药，本为一疗程。体表面积：小于1.25平方米最初的参考量(替加氟相当数量)：40毫克/次体表面积：1.25平方米以上且小于1.5平方米最初的参考量(替加氟相当数量)：50毫克/次体表面积：1.5平方米以上最初的参考量(替加氟相当数量)：60毫克/次所述剂量可根据病人的情况进行调整。以增加或减少阶段的量的40毫克，50毫克，60毫克和75毫克/次。 初始如果延长临床实验室异常(验血，肝，肾功能检查)被确定为是由于这种药物和不表达消化系统症状的施用，存在安全性没有问题，则确定可以增加与从基准量的一个步骤，它被限制为75毫克/次。此外，减肥通常进行一步一步的最低剂量和40毫克/次。包装规格混合颗粒：T20(0.2克)：56包(28包×2)混合颗粒：T25(0.25克)：56包(28包×2)