替加氟/吉美嘧啶/氧嗪酸组合胶囊TEYSUNO Hartkapseln说明书

药店国别： 产地国家：德国 处方药：是 所属类别： (20/5.8/15.8)毫克/胶囊 42胶囊/盒 包装规格： (20/5.8/15.8)毫克/胶囊 42胶囊/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名： 生产厂家英文名：CC-Pharma GmbH 原产地英文商品名：TEYSUNO 20mg/5,8mg/15,8mg Hartkapseln 42Stk 原产地英文药品名：tegafur/gimeracil/oteracil 中文参考商品译名：Teysuno硬胶囊(20/5.8/15.8)毫克/胶囊 42胶囊/盒 中文参考药品译名：替加氟/吉美嘧啶/氧嗪酸 曾用名： 简介： 部分中文替吉奥处方资料(仅供参考)英文通用名：tegafur/gimeracil/oteracil英文商品名：Teysuno中文通用名：替吉奥(替加氟/吉美嘧啶/氧嗪酸)批准日期：2011年3月14日成份：tegafur/gimeracil/oteracil性状：本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或细粉。 适应症： 不能切除的局部晚期或转移性胃癌。规格42 Hartkps. 15 mg/4,35 mg/11,8 mg 生产厂家: 德国Nordic PharmaTEYSUNO 英文版说明书 HilfstoffGelatine HilfstoffGlycerol monooleat HilfstoffIndigocarmin, Aluminiumsalz HilfstoffLactose 1-Wasser 93,6 mg HilfstoffMagnesium stearat HilfstoffNatrium dodecylsulfat HilfstoffSchellack HilfstoffTalkum HilfstoffTitan dioxid HilfstoffProduktinformation zu TEYSUNO 20 mg/5,8 mg/15,8 mg HartkapselnIndikation•Das Arzneimittel gehört zur Arzneimittelklasse der Fluoropyrimidine, sogenannte "antineoplastische Mittel", die das Wachstum von Krebszellen hemmen.•Es wird vom Arzt zur Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenem Magenkrebs verordnet und zusammen mit Cisplatin, einem anderen Arzneimittel gegen Krebs, genommen.Kontraindikation•Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie◦allergisch (überempfindlich) gegen Tegafur, Gimeracil, Oteracil oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind◦andere Arzneimittel gegen Krebs mit Fluoropyrimidin wie Fluorouracil und Capecitabin einnehmen oder schwere und unerwartete Reaktionen auf Fluoropyrimidine hatten◦einen bekannten, genetisch bedingten Mangel des Enzyms Dihydropyrimidindehydrogenase (DPD) haben◦schwanger sind oder stillen◦an einer schweren Erkrankung des Blutes leiden◦eine dialysepflichtige Nierenerkrankung haben◦gerade bzw. in den letzten vier Wochen mit Sorivudin, Brivudin oder einer ähnlichen Klasse virenhemmende Mittel, sogenannte Virustatika, behandelt werden bzw. wurdenDosierung von TEYSUNO 20 mg/5,8 mg/15,8 mg Hartkapseln•Nehmen Sie das Präparat immer genau nach Anweisung des Arztes. Bitte fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.•Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Dosis Sie wann und für wie lange einnehmen müssen. Die Dosis, die Sie einnehmen müssen, wird Ihr Arzt auf Basis von Größe und Gewicht bestimmen. Er kann die Dosis reduzieren, falls bei Ihnen zu starke Nebenwirkungen auftreten.•Das Arzneimittel muss zweimal täglich (morgens und abends) eingenommen werden.•Die Kapseln werden normalerweise 21 Tage lang eingenommen, gefolgt von einer 7-tägigen Pause (bei der keine Kapseln genommen werden). Dieses 28-Tage-Intervall stellt einen Behandlungszyklus dar. Die Zyklen werden wiederholt.•Das Präparat wird mit einem anderen Arzneimittel gegen Krebs, dem Cisplatin, gegeben, das nach 6 Behandlungszyklen abgesetzt wird. Nach Beendigung der Anwendung von Cisplatin kann das Präparat weiterhin genommen werden.•Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten◦Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie mehr Kapseln genommen haben als Sie sollten.•Wenn Sie die Einnahme vergessen haben◦Nehmen Sie keinesfalls die ausgelassene Dosis nachträglich ein und verdoppeln auch nicht die nächste Dosis. Setzen Sie stattdessen Ihr reguläres Dosierungsschema fort und fragen Sie Ihren Arzt.•Wenn Sie die Einnahme abbrechen◦Ein Abbruch der Behandlung verursacht keine Nebenwirkungen. Für den Fall, dass Sie Blutverdünnungsmittel oder Antiepileptika nehmen, kann der Abbruch der Behandlung eine Dosisanpassung Ihrer Arzneimittel durch Ihren Arzt erforderlich machen.•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt.Patientenhinweise•Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Präparates ist erforderlich◦Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie eines der Folgenden haben:■Erkrankung des Bluts■Nierenerkrankung■Magen- und/oder Darmbeschwerden wie Schmerzen, Durchfall, Erbrechen und Wassermangel des Körpers■Augenerkrankungen wie "Trockenes Auge" oder erhöhter Tränenfluss■Das Präparat wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen■Das Präparat kann nicht als Ersatz für andere orale Fluoropyrimidine verwendet werden.•Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen◦Vorsicht beim Führen von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen, da das Arzneimittel Müdigkeit, Übelkeit oder verschwommenem Sehen hervorrufen kann. Sprechen Sie im Zweifelsfall mit Ihrem Arzt.Schwangerschaft•Schwangerschaft◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, falls Sie schwanger sind, falls Sie vermuten, dass Sie schwanger sind, oder eine Schwangerschaft planen. Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen, falls Sie schwanger sind oder sein könnten.◦Während der Behandlung sowie bis zu 6 Monate nach der Behandlung müssen Sie empfängnisverhütende Maßnahmen anwenden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie während dieser Zeit schwanger werden.•Stillzeit◦Wenn Sie das Präparat einnehmen, dürfen Sie nicht stillen.•Fragen Sie vor der Einnahme aller Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.Einnahme Art und Weise•Die Kapseln sollten mindestens 1 Stunde vor oder 1 Stunde nach einer Mahlzeit mit Wasser geschluckt werden.•Das Präparat muss zweimal täglich (morgens und abends) eingenommen werden.Wechselwirkungen bei TEYSUNO 20 mg/5,8 mg/15,8 mg Hartkapseln•Bei Einnahme des Präparates mit anderen Arzneimitteln◦Bitte informieren Sie vor Beginn der Behandlung Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Das ist überaus wichtig, da die gleichzeitige Einnahme von mehr als einem Arzneimittel deren Wirkung verstärken oder abschwächen kann. Sie müssen besonders aufpassen, wenn Sie Folgendes einnehmen:■andere Arzneimittel auf Fluoropyrimidinbasis wie das Antimykotikum Flucytosin■Virustatika wie Brivudin oder Sorivudin■Hemmer des Enzyms CYP2A6, das Teysuno aktiviert, wie Tranylcypromin und Methoxsalen■Folinsäure (in der Chemotherapie oft mit Methotrexat angewendet)■Blutverdünnungsmittel: Antikoagulanzien aus der Gruppe der Kumarine wie Warfarin■Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen oder Tremor wie Phenytoin■Arzneimittel zur Behandlung der Gicht wie Allopurinol•Bei Einnahme des Präparates zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken◦Das Arzneimittel sollte mindestens eine Stunde vor oder eine Stunde nach einer Mahlzeit eingenommen werden.