地拉罗司斯薄膜片Jadenu薄膜衣片180mg(Deferasirox)说明书

产地国家：瑞士 处方药：是 所属类别：180毫克/片30片/盒 包装规格：180毫克/片30片/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名： 诺华制药 生产厂家英文名： 诺华制药公司 原产地 Jadenu薄膜包衣片180mg 30片 原产地英文药品名： 地拉罗司 中文参考商品译名： Jadenu薄膜片180毫克/片30片/盒 中文参考药品译名： 地拉罗司斯 商品名：Jadenu英文 生产商：制药诺华 药品介绍 近日，瑞士制药巨头诺华(Novartis公司)宣布，新药Jadenu deferasirox ，，地拉罗司)：(1)使用2岁及以上患者因输血治疗所致的慢性铁过载(CIO)的治疗;;(2)适用于10岁及以上非输血依赖型地中海贫血综合征(NTDT)患者慢性铁过剩(CIO)的治疗 Jadenu是Exjade的一种新的口服制剂，是首个可直接吞服的的每日一次一次口服铁螯合剂。Exjade则是一种分散片，必须在液体中混合并在饭前至少30分钟空腹服用。Jadenu则在无便便餐的情况下下直接直接吞服，从而大大简化了慢性铁过载(CIO)的治疗管理。 Jadenu薄膜衣片 360mg 30片 Jadenu是什么，什么时候使用? Jadenu含有一种称为Deferasirox的活性物质。它是一种铁络合剂(螯合剂)，用于去除人体组织中的过量铁。 与输血有关的铁超负荷(接受定期输血的 患者)患有某些形式的贫血(例如地中海贫血，镰状细胞性贫血或骨髓增生异常综合症)的患者需要输血。但是，重复输血会导致铁超负荷，因为血液中含有铁并且人体无法排泄过量的铁。 从10岁开始的非输血依赖性地中海贫血综合征(不定期输血的患者) Jadenu用于治疗铁负荷过重且与非输血有关的地中海贫血综合征的患者。在这种情况下，可用于治疗10岁及以上的成人，青少年和儿童。在患有非输血依赖型地中海贫血综合症的患者中，由于血液中的细胞计数低，食物中铁的摄入量增加，可能会导致铁超负荷。在没有定期输血的地中海贫血患者中，通常仅从10岁开始观察到铁水平升高， 随着时间的流逝，铁超负荷会损害重要器官，例如肝脏或心脏。 Jadenu结合多余的铁，从而与铁形成络合物，然后主要从粪便中排出。 只有在医生处方下才能使用Jadenu。 应该采取什么预防措施? 使用常规血液测试(确定铁蛋白)测量体内铁水平，或使用磁共振成像(MRI)检查体内铁水平，以评估Jadenu的工作状况。您的医生将使用这些测试来确定最适合您的Jadenu剂量，并使用这些测试来决定何时停止服用Jadenu。 即使它们可能与本手册中的一般信息有所不同，也请仔细按照医生的指示进行操作。 什么时候不应该使用Jadenu? 如果您对Deferasirox或Jadenu中的任何其他成分过敏(过敏)，请勿服用Jadenu。 如果您患有严重的肾脏疾病，晚期骨髓疾病(骨髓增生异常综合征/ MDS)或晚期癌症，则不得服用Jadenu。 如果是这种情况，请在服用Jadenu之前告知您的医生。如果您怀疑过敏，请先咨询医生。 服用Jadenu时应何时注意? 如果您符合以下任何条件，请在服用Jadenu之前告诉您的医生： 如果您有肝脏或肾脏问题。 当检查血液显示血小板水平低时。 如果您在用Jadenu治疗期间遇到以下任何一种情况，请立即告诉医生： 如果您发现尿量明显减少(出现肾脏问题的迹象)。 如果您出现严重的皮疹或呼吸困难，头晕或肿胀，尤其是面部或喉咙(严重的过敏反应迹象)。 如果您遇到以下症状的任何组合：皮疹，皮肤发红，嘴唇，眼睛或嘴巴起水，皮肤脱皮，高烧，流感样症状和淋巴结肿大(严重的皮肤反应迹象)。 如果您发现嗜睡，右上腹疼痛，皮肤或眼睛发黄以及尿液发黑(出现肝脏问题的迹象)。 如果您吐血或大便发黑。 如果您经常有胃灼热或腹痛(可能是胃溃疡的迹象)，尤其是在进食或服用Jadenu后。 如果听力下降或视力改变。 服用地拉罗司的患者中已观察到胰腺炎病例。胰腺炎是一种严重的，可能危及生命的疾病。停止服用Jadenu，如果您感到剧烈而持续的胃痛(有呕吐或无呕吐)，就去看医生，因为您可能患有胰腺炎。 如果腹泻或呕吐，应确保有足够的液体。 如果服用Jadenu后头晕目眩，请不要驾驶或操作设备或机器，直到您感觉良好为止。 如果您正在服用含铝的抗酸剂(胃灼伤)，则在服用Jadenu和服用抗酸剂之间应至少有2个小时的间隔。 告诉您的医生或药剂师您是否 •患有其他疾病， •过敏， •正在服用或最近服用过其他药物(包括您自己购买的 药物!)，尤其是：•移植后使用的药物，为避免器官排斥或其他疾病，例如关节发炎(类风湿关节炎)或湿疹(特应性皮炎)，环孢菌素， •低胆固醇(辛伐他汀)， •药丸(激素避孕药)， •某些止痛药或消炎药(例如阿司匹林，布洛芬，皮质类固醇)， •用于治疗骨质疏松症的药物(口服双膦酸盐)， •血液稀释药(抗凝剂)， •用于治疗糖尿病的药物(瑞格列奈)， •治疗肺结核的药物(利福平)， •治疗癫痫的药物(苯妥英，苯巴比妥)， •治疗HIV感染的药物(利托那韦)， •治疗癌症的药物(紫杉醇)， •治疗呼吸系统疾病的药物如哮喘(茶碱)。 您的医生可能需要测试其中一些药物的血液水平，以确定适合您的最佳剂量。 在怀孕期间或哺乳期间可以服用Jadenu吗? 怀孕 Jadenu不应该在怀孕除非绝对必要时使用。如果您怀孕或认为自己可能怀孕，请在服用Jadenu之前告诉医生。您的医生将讨论怀孕期间服用Jadenu的潜在风险。 母乳喂养的母亲 不建议在Jadenu治疗期间母乳喂养。告诉医生您是否正在母乳喂养。 您如何使用Jadenu? 服用多少Jadenu Jadenu的剂量基于所有患者的体重。您的医生将计算出您需要的剂量，并告诉您要服用多少片。 治疗开始时的常规每日剂量为： •接受定期输血的患者为14 mg / kg体重 • 接受定期输血的患者为7 mg / kg体重。 根据您对治疗的反应方式，您的医生以后可能会增加或减少剂量。 建议的最大每日剂量为： •接受定期输血的患者为28 mg / kg体重 •对于不定期输血的患者，体重为14 mg / kg体重 Jadenu可以与其他成年人相同的剂量给予老年人(65岁及65岁以上)。老年患者比年轻患者发生不良反应的频率更高。您的医生应密切监测可能需要调整剂量的副作用。 Jadenu可用于2岁以下的青少年和儿童。在治疗过程中，医生将定期监测患者的体重和生长情况，并在必要时调整剂量。 什么时候以及如何服用Jadenu •每天大约在同一时间每天用少量水服用Jadenu。 •空腹或便餐时服用片剂。 •如果您不能完全吞服药片，则药片也可能被压碎。然后将所有食物撒在酸奶或苹果酱等柔软的食物上。您应该立即吃掉所有东西，以后不留任何东西。 每天同一时间服用Jadenu将有助于您记住服用这些药片。 我应该服用Jadenu多久? 每天服用Jadenu并严格按照规定进行治疗很重要。这是可能需要数月或数年的长期治疗。您的医生将定期检查您的健康状况，以了解Jadenu是否按预期工作。 如果您服用Jadenu的次数超过应有的摄取量如果您服用Jadenu的次数 过多，或者其他人误食了您的药片，请立即去看医生或医院，并向他们出示药片。您可能需要医疗护理。 如果您忘记服用Jadenu 如果您错过剂量，请记得在同一天服用。然后按预期服用下一个平板电脑。第二天不要为错过的药片服用两次剂量。 停止 使用Jadenu的治疗效果在 没有医生处方的情况下，请勿停止服用Jadenu。如果您停止使用Jadenu，多余的铁将不再从您的身上清除。 请勿自行更改处方剂量。如果您认为药物太弱或太强，请咨询您的医生或药剂师。 Jadenu有哪些副作用? 大多数副作用为轻度或中度，经过几天或几周的治疗后消失。 某些副作用可能很严重，需要立即就医。如果出现以下任何症状，请立即告诉医生。 •严重的皮疹，呼吸困难，头晕或肿胀，尤其是面部或颈部(严重的过敏反应迹象); •皮疹，皮肤发红，嘴唇，眼睛或嘴巴起水泡，皮肤脱皮，嗓子痛，高烧，发烧，流感样症状和淋巴结肿大(严重的皮肤反应征兆) •尿量大大减少(肾脏问题征兆)， •嗜睡， 右上腹疼痛，皮肤或眼睛发黄和尿色暗(肝问题的迹象); • 呕血或黑色大便呕吐;•剧烈或持续的腹痛伴或不伴呕吐(可能是胰腺发炎的迹象); •频繁的腹痛(胃溃疡的迹象)，尤其是在进食或服用Jadenu后，还报告了胃或肠壁穿孔的个别病例， •经常出现胃痛， •部分视力丧失。 某些副作用可能很严重。这些副作用并不常见(影响不到100人中的1人)。 •视力模糊或模糊， •听力障碍。 某些副作用是常见的(每100名患者中有1至10名患者受影响)。如果您遇到以下任何副作用，请告诉您的医生或医疗保健专业人员： •胃肠道不适，例如恶心，呕吐，腹泻，腹痛，肠胃气胀，便秘，消化不良， •皮疹，瘙痒和 •头痛。 其他副作用很少见(影响不到每100名患者中的1名)。告诉医生您是否 遇到以下任何副作用： •头晕， •发烧， •喉咙痛， •手臂和腿肿胀， •肤色改变， •焦虑症， •睡眠障碍， •疲倦， •脱发。 在使用Jadenu治疗之前和治疗期间将进行一些血液和尿液检查。您的医生将使用它来监视肾脏功能(肌酐血液水平，尿液中的蛋白质)，肝功能(转氨酶的血液水平，胆红素和碱性磷酸酶)或酸碱平衡(血液和碳酸氢根的pH)变化。浓度)。 在使用Jadenu治疗之前和治疗期间，您的医生还可能检查您的视力和听力。 如果副作用变得更加严重，或者您发现此处未描述的任何副作用，则应告知医生或药剂师。 还应该注意什么? 请将本品放在儿童不能接触的地方。 该药物处于原始包装中，并应防潮和在室温下(15-25°C)进行保护。 请勿使用损坏或使用过的Jadenu包装。 药用产品只能在包装上标有“ EXP”的日期之前使用。 您的医生或药剂师将为您提供更多信息。这些人有专家的详细信息。 Jadenu有什么? Jadenu的一种薄膜包衣片剂包含90 mg，180 mg或360 mg地拉罗司作为活性成分，染料靛蓝(E132)和其他助剂。 批准 号65867(瑞士医学)。