维莫德吉胶囊(vismodegib)说明书

产地国家：美国 处 方 药：是 所属类别：150毫克/胶囊 28胶囊/瓶 包装规格：150毫克/胶囊 28胶囊/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名: 基因泰克公司 　　生产厂家英文名: Genentech 　　原产地英文商品名: ERIVEDGE 150MG CAP 28/EA 　　原产地英文药品名: VISMODEGIB 　　中文参考商品译名: ERIVEDGE 150毫克/胶囊 28胶囊/瓶 　　中文参考药品译名: 维莫德吉 　　简介： 2012年1月30日，美国食品与药物管理局(FDA)批准Erivedge(vismodegib)用于治疗成人最常见的皮肤癌——基底细胞癌。该药预期用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者。 Erivedge经由优先审查程序获准，是FDA批准的首个治疗转移性基底细胞癌的药物。它通过抑制Hedgehog通路起效，这种通路在大多数基底细胞癌中活跃，但仅在少许正常组织中(如毛囊)活跃。 FDA药物评价与研究中心血液肿瘤学产品部办公室主任理查德·帕兹杜尔说：“我们对涉及肿瘤的信号通路(如Hedgehog通路)的理解，使研发治疗特殊疾病的靶向药物成为可能，这种方法变得越来越普通，并有可能使抗肿瘤药物研发更快。这对可获得更有效、副作用少的治疗的患者很重要。 　　批准日期：J2012年1月30日;公司：Genentech ERIVEDGE™ (维莫德吉[vismodegib])胶囊 供口服使用 　　作用机制 Vismodegib是一种刺猬[Hedgehog]通路的一种抑制剂。Vismodegib结合至和抑制Smoothened，涉及刺猬[Hedgehog]信号传导中的一种穿膜蛋白。 　　适应证和用途 ERIVEDGE™ (vismodegib)胶囊是一种刺猬[hedgehog]通路抑制剂适用于手术后复发或不是手术备选者，和不是放疗备选者有转移基底细胞癌，或有局部晚期基底细胞癌成年的治疗 　　剂量和给药方法 推荐剂量是150mg口服每天1次 　　剂型和规格 150mg胶囊 　　警告和注意事项 (1)胚胎-胎儿死亡和严重出生缺陷：ERIVEDGE可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。 (2)献血：建议患者当接受ERIVEDGE和末次ERIVEDGE剂量后至少7个月不要献血或血液产品。 　　不良反应 最常见不良反应(发生率≥10%)是肌肉痉挛，脱发，味觉障碍，体重减轻，疲乏，恶心，腹泻，食欲减退，便秘，关节痛，呕吐，和完全丧失味觉。 　　特殊人群中使用 (1)妊娠：可能引起胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险。 (2)哺乳母亲：终止药物或哺乳考虑药物对母亲的重要性。 (3)女性生殖潜能和男性：咨询男性和女性对预防妊娠和计划。暴露于适应证和用途