奈妥吡坦/帕洛诺司琼复方硬胶囊Akynzeo Kapseln 300mg/0.5mg

药店国别： 产地国家：瑞士 处方药：是 所属类别： 300毫克/0.5毫克/粒 1粒/盒 包装规格： 300毫克/0.5毫克/粒 1粒/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名： 生产厂家英文名：Vifor SA 原产地英文商品名：Akynzeo Hartkapsel 300mg/0.5mg/Weichkapseln 1Weichkapseln/BOX 原产地英文药品名：netupitant/palonosetron 中文参考商品译名：AKYNZEO硬胶囊 300毫克/0.5毫克/粒 1粒/盒 中文参考药品译名：奈妥吡坦/帕洛诺司琼 曾用名： 简介：2015年6月18日，欧盟用于预防与高度呕吐的含铂类药物癌症化疗及中度呕吐性癌症化疗相关的急性与延迟性恶心和呕吐。该决定是在人用医药产品委员会(CHMP)积极意见被采纳之后做出的，其适用于欧盟所有28个成员国，以及爱尔兰、列支敦士登和挪威。Akynzeo是一种新型口服固定剂量的复方制剂，由一种高度选择性NK1受体拮抗剂及5-HT3受体拮抗剂帕洛诺司琼组成，用于化疗诱发的恶心与呕吐(CINV) 预防。CINV是化疗最常见的一种副作用。其管理在过去几十年已经得到改善，但尽管存在有效治疗药物及明确的止吐指南，但许多患者仍遭受CINV的痛苦，特别是化疗后的延迟期。研究显示，患者通常接受与CINV治疗指南不一致的止吐药物方案，这也呼吁多种途径的止吐预防。Akynzeo提供了一种由两种止吐药组成的单一口服胶囊复方药物。一种NK1受体拮抗剂、一种5-HT3受体拮抗剂及地塞米松的方案满足了指南对高度呕吐性及以蒽环霉素环磷酰胺为基础化疗后最优止吐剂治疗的建议。 适应证和用途 AKYNZEO是netupitant和帕诺斯琼固定组合，前者是一种物质P/神经激肽1(NK1)受体拮抗剂，后者一种5-羟色胺-3(5-HT3)受体拮抗剂适用为预防伴随癌症化疗的初始和重复疗程的急性和延迟恶心和呕吐，包括，但不限于，高度致吐化疗。口服帕诺斯琼预防癌症化疗后急性相期间恶心和呕吐和netupitant预防急性和延迟相二者期间恶心和呕吐。剂量和给药方法化疗开始前约1小时给予一粒AKYNZEO胶囊。AKYNZEO可有或无食物服用。 剂型和规格胶囊： 300mg netupitant/0.5mg帕诺斯琼。 禁忌证 无 警告和注意事项 ⑴ 在接受帕诺斯琼对其他5-HT3受体拮抗剂有或无已知超敏性患者中曾报道超敏性反应，包括过敏反应。 ⑵用单独5-HT3受体拮抗剂曾报道5-羟色胺综合征但特别是同时使用5-羟色胺激活药物。 不良反应 最常见不良反应(发生率≥3%和大于帕诺斯琼)是头痛，无力，消化不良，疲乏，便秘和红斑。 奈妥吡坦/帕洛诺司琼复方硬胶囊英文版说明书 Akynzeo Kapseln 300mg/0.5mgWas ist Akynzeo und wann wird es angewendet?Akynzeo ist ein Kombinationspräparat von zwei Wirkstoffen, Netupitant und Palonosetron. Netupitant gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NK1-Rezeptor- Antagonisten bezeichnet werden, und Palonosetron gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Serotonin- (5-HT3-) Antagonisten bezeichnet werden.Akynzeo wird bei erwachsenen Patienten auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen verwendet, die im Zusammenhang mit einer Chemotherapie wegen Krebs auftreten.Wann darf Akynzeo nicht eingenommen werden?Akynzeo darf nicht eingenommen werden, wenn:•Sie allergisch (überempfindlich) gegen Netupitant oder Palonosetron oder einen der sonstigen Bestandteile von Akynzeo sind.Wann ist bei der Einnahme von Akynzeo Vorsicht geboten?Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn:•Sie an Leberfunktionsstörungen leiden•Sie einen akuten Darmverschluss haben oder in der Vergangenheit unter häufiger Verstopfung gelitten haben•bei Ihnen selbst oder einem nahen Verwandten jemals Veränderungen des Herzrhythmus vorgelegen haben•Sie an anderen Herzerkrankungen leiden•Ihnen bekannt ist, dass die Konzentrationen bestimmter Mineralstoffe in Ihrem Blut, z.B. von Kalium und Magnesium, von der Norm abweichen, und dies nicht behoben wurde.Es wird nicht empfohlen, Akynzeo in den Tagen nach der Chemotherapie einzunehmen, es sei denn, Sie erhalten einen weiteren Chemotherapie-Zyklus. Mit einem Abstand von mindestens zwei Wochen.Akynzeo sollte von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht eingenommen werden.Akynzeo kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, die gleichzeitig oder nach einer Behandlung mit Akynzeo vereinbracht werden.Die gleichzeitige Anwendung von Akynzeo mit bestimmter Arzneimittel kann eine Dosisanpassung erforderlich machen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Artz oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel nehmen, insbesondere:•bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und/oder Angststörungen (sogenannte SSRI, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, oder SNRI, Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer)•Arzneimittel, die Herzrhythmusstörungen hervorrufen könnten•bestimmte Chemotherapeutika•bestimmte Antibiotika oder bestimmte Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen•Dexamethason (kann zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen eingesetzt werden)•Midazolam (ein Medikament, das als Beruhigungsmittel oder zur Behandlung von Angstzuständen eingesetzt wird)Akynzeo kann Schwindel oder Müdigkeit verursachen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen.Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie•an anderen Krankheiten leiden,•Allergien haben oder•andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!Darf Akynzeo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?SchwangerschaftWenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, fragen Sie vor der Einnahme von Akynzeo Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.StillzeitWenn Sie stillen oder es beabsichtigen, dürfen Sie Akynzeo nicht anwenden, denn es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.Wie verwenden Sie Akynzeo?Die empfohlene Dosis ist 1 Kapsel Akynzeo etwa 1 Stunde vor Beginn jedes Chemotherapiezyklus.Sie können Akynzeo mit einer Mahlzeit oder unabhängig davon einnehmen.Wenn Sie glauben, dass Sie möglicherweise eine grössere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie sofort Ihren Arzt.Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.Welche Nebenwirkungen kann Akynzeo haben?Brechen Sie die Einnahme von Akynzeo sofort ab und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken – Sie benötigen unter Umständen dringend ärztliche Behandlung:Nesselausschlag, Hautausschlag, Juckreiz, Atem- oder Schluckbeschwerden: diese sind Anzeichen einer allergischen Reaktion.Häufige Nebenwirkungen:•Kopfschmerzen, Verstopfung, Müdigkeitsgefühl.Gelegentliche Nebenwirkungen:•niedrige Werte der weissen Blutkörperchen (dies wird durch Blutuntersuchungen festgestellt)•hohe Spiegel bestimmter Enzyme, darunter Leberenzyme (dies wird durch Blutuntersuchungen festgestellt)•hohe Spiegel der Substanz Kreatinin, ein Mass für die Nierenfunktion (dies wird durch Blutuntersuchungen festgestellt)•Überleitungsstörung im Herzen (dies wird im Elektrokardiogramm festgestellt)•Herzmuskelerkrankung•Blutdruckanstieg•Unbehagen im Bauch (Magen), Verdauungsbeschwerden, Schluckauf, Blähungen oder Durchfall•Drehschwindel (Vertigo) Benommenheit/Schwindelgefühl oder Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)•verminderter Appetit•Schwächegefühl•HaarausfallInformieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind.Was ist ferner zu beachten?Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich und nicht sichtbar auf.Nicht über 30 °C lagern.Sie dürfen Akynzeo nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach «EXP» angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.Was ist in Akynzeo enthalten?1 Kapsel enthält 0.5 Milligramm Palonosetron (als Hydrochlorid) und 300 Milligramm Netupitant, Butylhydroxyanisol (E 320) als Antioxidanz, sowie weitere Hilfsstoffen.Zulassungsnummer65499 (Swissmedic).Wo erhalten Sie Akynzeo ? Welche Packungen sind erhältlich?Akynzeo ist in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung erhältlich.Packung zu 1 Hartkapsel.ZulassungsinhaberinVifor SA, Villars-sur-Glâne.