吲哚美辛钠注射剂 (インダシン静注用INDACIN IV 1mg)说明书

产地国家:日本 处 方 药:所属类别:1毫克/瓶 1瓶 包装规格:1毫克/瓶 1瓶 计价单位:生产厂家中文参考译名: Nobel Pharma Corporation 生产厂家英文名: Nobel Pharma Corporation 原产地英文商品名: INDACIN(インダシン静注用)1mg/vial 1vial 原产地英文药品名: Indometacin sodium 中文参考商品译名: INDACIN(インダシン静注用)1毫克/瓶 1瓶 中文参考药品译名: 吲哚美辛钠

简介:

部份中文吲哚美辛钠处方资料(仅供参考) 商品名:INDACIN IV 1mg 英文名:Indometacin sodium 中文名:吲哚美辛钠 生产商:Nobel Pharma Corporation 药物分类名称 用于早产儿动脉硬化的治疗剂 商標名 INDACIN IV 1mg 一般名:インドメタシンナトリウム (Indometacin sodium) 化学名:Sodium 1-(4-chlorobenzoyl)-5-methoxy-2-methylindole-3-acetate trihydrate 分子式:C19H15ClNNaO4・3H2O 分子量:433.82 性状: 白色至淡黄色结晶粉末,无异味。 它微溶于水或乙醇(95),几乎不溶于乙腈或乙醚。 药用药理学 尽管该药物对动脉导管关闭作用的详细作用机制尚未阐明,但据信该效果是由于前列腺素合成酶的抑制。 前列腺素合成酶抑制作用吲哚美辛对前列腺素合成酶的抑制活性是阿司匹林的166倍,保泰松的25.2倍,是使用羊精囊微粒体部分的体外试验中甲芬那酸的4.2倍。 适应症 当保存疗法(限水,利尿药物给药等)在以下疾病中无效时 早产儿动脉导管疾病 用法与用量 根据婴儿的出生后时间,下列剂量通常以12至24小时的间隔静脉内给药3次。 出生后的初始剂量时间(mg / kg) 1月 2日 3日 出生后不到48小时 0.2 0.1 0.1 出生后不到2至7天 0.2 0.2 0.2 出生后7天或更长时间 0.2 0.25 0.25 如果在给药后没有出现无尿或标记的少尿(尿量:小于0.6mL/kg / hr),则在肾功能正常化之前不要进行下一次给药。 如果在第1次或第2次给药后获得动脉导管的闭合,则可以在不进一步给药的情况下观察该过程。 如果在给药后48小时或更长时间后关闭动脉管,则不需要额外的给药。 ·额外管理 当动脉管恢复时,上述剂量可以12至24小时的间隔给药一次至三次。如果即使在额外给药后仍未获得该药物的动脉管闭合,则考虑闭合手术。 <注射液的制备> 加入1至2mL日本药典盐水或日本药典注射用1mg小瓶,充分摇匀溶解。 该药不应溶于含防腐剂的溶液中。 临床结果 在日本进行的临床试验概要如下。 在对患有动脉导管未闭的患者静脉内给予吲哚美辛钠的临床试验中,有效率为100%(21/21例)。 包装 1毫克:1小瓶 制造商 Nobel Pharma Corporation
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