替格瑞洛片(Brilinta Tablets 90mg Ticagrelorブリリンタ錠)说明书

产地国家:日本 处 方 药:所属类别:90毫克/片 140片/盒 包装规格:90毫克/片 140片/盒 计价单位:生产厂家中文参考译名: 阿斯利康 生产厂家英文名: AstraZeneca 原产地英文商品名: Brilinta(ブリリンタ錠)90mg/tablet 140tablets/box 原产地英文药品名: ticagrelor 中文参考商品译名: Brilinta(ブリリンタ錠)90毫克/片 140片/盒 中文参考药品译名: 替卡格雷

简介:

部份中文替格瑞洛处方资料(仅供参考) 商标名:BRILINTA Tablets 英文名:Ticagrelor 中文名:替格瑞洛片 リンゼス錠0.25mg 生产商:阿斯利康制药 ブリリンタ錠60mg/ブリリンタ錠90mg 藥用類別名稱 抗血小板藥物 批准日期:2016年11月 欧文商標名 BRILINTA Tablets 60mg BRILINTA Tablets 60mg 一般名:チカグレロル(Ticagrelor)(JAN) 化学名:(1S,2S,3R,5S)-3-(7-{[(1R,2S)-2-(3,4-Difluorophenyl)cyclopropyl]amino}-5-(propylsulfanyl)-3H-[1,2,3]triazolo[4,5-d]pyrimidin-3-yl)-5-(2-hydroxyethoxy)cyclopentane-1,2-diol 構造式: 分子式:C23H28F2N6O4S 分子量:522.57 性 状: 白色到薄紅色粉末。 批准條件 制定藥品風險管理計劃並予以適當實施 藥用藥理學 1. 作用機制 ticagarol 是p2y12受體的選擇性和可逆拮抗劑, 是二磷酸腺苷(adp)受體, 33抑制adp誘導的血小板聚集)。ticagarol與p2y12受體的adp結合位點不同, 抑制血小板p2y12受體33的信號。 此外, ticagol抑制被動擴散型核苷轉運劑-1(ent-1), 具有增加局部腺苷濃度的作用。腺苷的半衰期是由-1抑制奇第草醇延長, 有可能腺苷的作用, 在局部增加腺苷局部濃度增加。 2. 體外檢測 芝加哥洛爾, 人洗血小板, 在多血小板血漿和全血, 是強烈抑制adp誘導的血小板聚集。 3. 體內試驗 在犬的股動脈週期性血栓形成模型中, 第氨溴醇抑制了由血栓形成和體內外細胞測量的adp誘導的血小板聚集。 4. 血小板聚集抑制效應 (1) 健康科目 在對健康物件的單一增量給藥測試中, 日本人和白人健康物件分別對20例替加洛爾50~600mg 或安慰劑進行單次口服、血小板聚集抑制(ipa[最終聚集率的測量, 以下相同]) 與日本和白人相比。ipa, 包括日本和白色的物件, 約80% 在50mg管理後管理2小時, 是90%在管理100毫克或更多, 最大值95% 或更多在管理100毫克後, 4小時的管理達到。(包括核准的外部卷) 在對健康物件的反復給藥測試中, 日本人和白人健康物件分別有36例替卡戈洛爾100mg、ticagol 300mg 或安慰劑每天重複口服兩次 (但是, 一個白色的主題的例子被停止測試只在第一劑量的替卡戈洛爾100毫克)。 在chichigrelol 100毫克和300mg單劑量後, 中位時間, 直到 ipa達到最大值, 2小時在日本的物件 (100毫克和300毫克), 4小時(100毫克) 和2小時的白色受試者 (300毫克) 是。100毫克單次劑量後 ipa 的平均值為99%, 白人受試者為87%, 日本和白人受試者在300毫克單劑劑量後幾乎達到100%。 在100毫克重複給藥後穩定狀態下的ipa最大值平均值, 99%在日本受試者中, 85% 在白人受試者中, 在300mg 重複給藥後, 在日本受試者中為 100%, 白人受試者為97%)。(不批准劑量) (2) 氯吡格雷反應實例及非反應性實例中的板合酶聚集抑制作用 氯吡格雷反應實例或非反應性例子在冠狀動脈疾病患者的第二階段試驗中, 98例患者的穩定期事先得到確認, 並將阿司匹林i基本治療下的抗凝血抑制效果與氯吡格雷進行比較。 患者氯吡格雷組 (第一次負荷劑量600毫克後給藥75mg1後2周給藥)或Ticaglol組 (在第一次負荷劑量180毫克給藥後, 2周90mg1day 2次給藥) 隨機分配, 兩相交叉設計, 無沖洗期。 在氯吡格雷反應的例子和非反應性的例子中, 芝加哥洛爾的藥代動力學相似, 在停止服用ticagogrel後24小時給予, 不受氯吡格雷殘留濃度的影響。 在任何氯吡格雷非反應性的例子和反應例子中, tikagr多年給藥的ipa都被證明是高的 (在給藥後4至8小時內74% 至 96%)。 适应症 片 90mg: 急性冠脈綜合征經皮冠狀動脈成形術(pci)應用(不穩定型心絞痛, 非聖抬高心肌梗死, 聖抬高心肌梗死) 然而, 如果抗血小板藥物2劑組合治療含有阿司匹林是適當的, 和 只有在難以使用與阿司匹林一起使用的其他抗血小板藥物時。 片 60mg: 以下一個或多個陳氏老年心肌梗死的危險因素, 當動脈粥樣硬化血栓形成的風險特別高 65歲以上, 糖尿病需要藥物治療, 病史不止一個心肌梗死, 冠狀動脈疾病多支病變由血管造影證實, 或慢性腎功能不全不晚 用法与用量 急性冠脈綜合征(不穩定型心絞痛、非st型心肌梗死、st性心肌梗死升高) 通常情況下, 成人, 第一劑量180毫克作為 Ticagrol, 維持量的第二個和隨後作為90毫克, 兩次口服一天。 老年心肌梗死 通常情況下, 成人, 兩次口服一次60毫克, 每天一次作為替卡洛爾。 包装规格 片劑 60mg: [ptp] 140片 (14 片 x10) [瓶装] 250片 90mg: [ptp] 140片 (14 片 x10)[瓶装] 500片 制造业 阿斯利康制药公司 提示:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 英文说明书: Acquired domestic manufacturing and sales approval of AstraZeneca Antiplatelet drug "Bririnta® tablet 60mg/90mg" Acquired domestic manufacturing and sales approval of AstraZeneca Antiplatelet drug "Bririnta®tablet 60mg/90mg" On September 29, 2016, AstraZeneca Co., Ltd. (Head Office: Osaka City, President & CEO: Davide Fredrixkson, hereafter AstraZeneca)is an anti-platelet drug "Brilinta® tablet 60mg/90mg" (Common name: ticgrelol), We will inform you about the adaptation of acute coronary syndrome (ACS) and Chen Old myocardial infarction (OMI), because we have acquired the approval of manufacturing and sales in Japan country. This agent is an oral antiplatelet drug that exerts an effect by directly and reversibly inhibiting the ADP receptor (P2Y12) of platelets. Since it does not require metabolic activation in the Liver to act, it is possible to obtain a platelet aggregation inhibitory effect from the early stage, and the action disappears promptly after the end of administration. In addition, it is not affected by the gene polymorphism of the metabolic enzyme, and the patient individual difference of the effect is small. Product Name: Bririnta® tablets 60mg/90mg Common name Ticagrelor Efficacy and Effect Brilinta tablets 90mg: Acute coronary syndrome percutaneous coronary angioplasty (PCI) is applied (unstable angina, non-St elevated myocardial infarction, St elevated myocardial infarction) (however, if the anti-platelet agent 2-agent combination therapy containing aspirin is appropriate, and Only when it is difficult to administer other antiplatelet agents used with aspirin. Brilinta tablet 60mg: of the following risk factors one or more of Chen old myocardial infarction, when the risk of expression of atherosclerotic thrombosis is particularly high Over 65 years of age, diabetes in need of medication, history of more than one myocardial infarction, coronary artery disease with multi-branch lesions confirmed by angiogram, or chronic renal dysfunction not late Dosage Acute coronary syndrome (unstable angina, non-St elevated myocardial infarction, St elevated myocardial infarction) Usually, the adult, the first dose 180mg as Ticagrol, the maintenance amount of the second and subsequent as 90mg, twice orally administered twice a day. Chen Old myocardial infarction Usually, the adult, twice orally administered once 60mg once a day as ticaglol. Manufacturing and sales approval September 28, 2016 Manufacturing and Sales Source AstraZeneca Corporation By obtaining this approval, we will contribute to the improvement of the quality of daily life (QOL) of Japan medical professionals and patients by providing new options for treatment of ischemic heart disease. More about Bririnta® tablets Bririnta® tablets are oral antiplatelet drugs used in the treatment of ACS and OMI, are classified as Cyclopentyltriazolomidine Group (cyclo-pentyl-triazolo-pyrimidines: Cptps), It acts directly on the P2Y12 receptor. Bririnta® tablets have been approved by ACS indications in more than 120 countries including Europe and the United States, and have been approved in United States and Europe for the past adaptation of myocardial infarction. It is recommended in 12 major ACS guidelines and contributes to the treatment of more than 2.2 million patients. Bririnta® is a registered trademark of the AstraZeneca group.
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