产地国家：美国 处 方 药：是 所属类别：5毫克/片 100片/瓶 包装规格：5毫克/片 100片/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名: 百时美施贵宝 生产厂家英文名: BRISTOL MYERS SQUIBB 原产地英文商品名: COUMADIN 5MG TAB 100 原产地英文药品名: WARFARIN SODIUM 中文参考商品译名: COUMADIN 5毫克/片 100片/瓶 中文参考药品译名: COUMADIN 5毫克/片 100片/瓶

简介：

部份中文华法林钠处方资料(仅供参考) 英文名：warfarin sodium 商品名：COUMADIN 中文名：华法林钠片 生产商：百时美施贵宝 药品简介 COUMADIN(华法林钠[warfarin sodium])片剂，供口服使用 美国最初批准：1954年 警告： 流血风险 有关完整的盒装警告，请参阅完整的处方信息。 香豆素会导致严重或致命的出血。 对所有接受治疗的患者进行INR的定期监测。 药物，饮食变化和其他因素会影响使用COUMADIN治疗达到的INR水平。 指导患者预防措施，以最大程度地减少出血风险并报告出血的体征和症状。 作用机理 华法林通过抑制维生素K依赖性凝血因子(包括因子II，VII，IX和X以及抗凝血蛋白C和S)的合成发挥作用。维生素K是核糖体后维生素K-的合成所必需的辅因子 维生素K促进蛋白质中生物活性必不可少的γ-羧基谷氨酸残基的生物合成。华法林被认为通过抑制维生素K环氧还原酶(VKORC1)酶复合物的C1亚基来干扰凝血因子的合成。从而减少维生素K1环氧化物的再生[请参阅临床药理]。 适应症和用途 COUMADIN是一种维生素K拮抗剂，可用于： •预防和治疗静脉血栓及其扩展，肺栓塞。 •预防和治疗与房颤和/或心脏瓣膜置换有关的血栓栓塞并发症。 •降低死亡，反复发生心肌梗死和血栓栓塞事件(例如中风或心肌梗死后全身栓塞)的风险。 使用限制 香豆素对已建立的血栓没有直接作用，也不能逆转缺血性组织损伤。 用法用量 •为每个患者量身定制给药方案，并根据INR反应进行调整。 •基因型知识可以指导初始剂量选择。 •监测：开始时获得每日INR测定，直至稳定在治疗范围内。每1-4周进行一次INR测定。 •查看其他抗凝剂的转化说明。 剂量形式和强度 计分片：1，2，2-1 / 2，3，4，5，6，7-1/2或10mg。 禁忌症 怀孕，但有机械心脏瓣膜的女性除外。 出血倾向或血液异常。 最近或考虑进行的中枢神经系统(CNS)或眼部手术，或外伤性手术导致大面积开放表面。 与某些情况相关的出血倾向。 先兆流产，先兆子痫和先兆子痫。 无监督的患者可能有严重的违规行为。 脊柱穿刺和其他可能导致无法控制的出血的诊断或治疗程序。 对华法林或产品的任何成分过敏。 主要区域或腰麻阻滞麻醉。 恶性高血压。 警告和注意事项 组织坏死：严重情况下需要清创或截肢，可能会导致皮肤或其他组织坏死或坏疽，请停止使用COUMADIN并在必要时考虑使用其他抗凝剂。 预防钙化：发生致命和严重的病例，停用COUMADIN并考虑其他抗凝治疗。 过度抗凝和血尿发作期间可能发生急性肾损伤。 全身性动脉粥样硬化栓塞和胆固醇微栓塞：有些病例已发展为坏死或死亡。如果发生此类栓塞，请停用库马定。 肝素诱导的血小板减少症(HIT)：最初以COUMADIN进行的治疗已导致截肢和死亡，可能在血小板计数恢复正常后才考虑使用COUMADIN。 患有机械性心脏瓣膜的孕妇：COUMADIN可能会造成胎儿伤害;但是，其益处可能大于风险。 不良反应 对COUMADIN最常见的不良反应是任何组织或器官的致命和非致命性出血。 要报告可疑的不良反应，请致电1-800-721-5072与Bristol-Myers Squibb联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch。 药物相互作用 并用增加出血风险的药物，抗生素，抗真菌剂，植物(草药)产品以及CYP2C9、1A2或3A4的抑制剂和诱导剂。 有关与COUMADIN相互作用或增加出血风险的完整信息，请咨询所有同时使用的药物的标签。 在特定人群中的使用 •带有机械心脏瓣膜的孕妇：COUMADIN可能会造成胎儿伤害;但是，其好处可能大于风险。 •哺乳期：监测母乳喂养婴儿有无瘀伤或出血。 •肾功能不全：指导肾功能不全的患者经常监测其INR。 包装供应/存储和处理方式 COUMADIN是单计分的，其一面刻有数字，上面刻有1、2、2-1/2、3、4、5、6、7-1/2或10，并刻有“ COUMADIN”字样，而相反的一面 COUMADIN有瓶装和医院单位剂量的泡罩包装，其效力和颜色如下： COUMADIN 5MG TAB 100 WARFARIN SODIUM BRISTOL-MYERS SQUIBB COUMADIN 4MG TAB 100 WARFARIN SODIUM BRISTOL-MYERS SQUIBB COUMADIN 3MG TAB 100 WARFARIN SODIUM BRISTOL-MYERS SQUIBB COUMADIN 2.5 MG TAB 100 WARFARIN SODIUM BRISTOL-MYERS SQUIBB COUMADIN 2MG TAB 100 WARFARIN SODIUM BRISTOL-MYERS SQUIBB COUMADIN 1MG TAB 100 WARFARIN SODIUM BRISTOL-MYERS SQUIBB COUMADIN 6MG TAB 100 WARFARIN SODIUM BRISTOL-MYERS SQUIBB COUMADIN 7.5MG TAB 100 WARFARIN SODIUM BRISTOL-MYERS SQUIBB COUMADIN 10MG TAB 100 WARFARIN SODIUM BRISTOL-MYERS SQUIBB COUMADIN 2.5MG TAB 1000 WARFARIN SODIUM BRISTOL-MYERS SQUIBB COUMADIN 5MG TAB 1000 WARFARIN SODIUM BRISTOL-MYERS SQUIBB 避免光照和湿气。存放在受控的室温下(59°-86°F，15°-30°C)。分配在USP定义的密封的耐光容器中。 将医院单位剂量的泡罩包装存放在纸箱中，直到使用完为止。 特殊处理 应考虑适当处理和处置潜在危险药物的程序，有关此主题的指南已发布[请参阅参考资料]。 怀孕的药房和临床人员应避免接触压碎或破裂的片剂[请参见在特定人群中使用]。