产地国家：德国 处 方 药：是 所属类别：2100单位 1瓶 包装规格：2100单位 1瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名：Pharming Technologies B.V. 生产厂家英文名：Pharming Technologies B.V. 原产地英文商品名：Ruconest 2100Einheiten, 1ST 原产地英文药品名：conestat alfa 中文参考商品译名：Ruconest 2100单位 1瓶 中文参考药品译名：C1酯酶抑制剂重组

简介

部份中文C1酯酶抑制剂处方料(仅供参考) 英文名：conestat alfa 商品名：Ruconest 中文名：C1酯酶抑制剂[重组]冻干粉注射剂 生产商：Pharming 药品简介 2020年3月30日，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)批准Ruconest(conestat alfa)，用于年龄≥2岁的遗传性血管水肿(HAE)儿童患者，治疗急性血管水肿发作。 Ruconest是一种重组人C1酯酶抑制剂的类似物，通过重组DNA技术从转基因兔子的奶液中纯化生产。在欧盟，该药于2010年被批准用于治疗HAE成人患者、2016年被批准用于治疗HAE青少年患者。如果获得EC批准，Ruconest在欧盟的适用年龄范围将进一步扩大至≥2岁的HAE儿童患者。 遗传性血管水肿(HAE)是一种罕见的疾病，由C1酯酶抑制剂蛋白缺乏引起，其特征是身体不同部位的皮肤、呼吸道和内脏自发和反复出现肿胀(水肿发作)。喉咙、鼻子或舌头的水肿特别危险，可能危及生命，并可能导致气道阻塞。Ruconest旨在恢复患者血浆中功能性C1酯酶抑制剂的水平，从而治疗这种肿胀的急性发作，帮助减轻患者的症状。

英文版说明书

Ruconest 2100 Einheiten Pharming Technologies B.V. Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Conestat alfa 150IE Citronensäure, wasserfrei Hilfstoff Natrium citrat Hilfstoff Saccharose Hilfstoff Gesamt Natrium Ion 1,393mg Hilfstoff Produktinformation zu Ruconest 2100Einheiten *** Warnhinweise bei Hilfsstoffen Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden. Erfahrungsberichte zu Ruconest 2100Einheiten, 1ST